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Effets neurobiologiques du trouble d'adaptation lié au travail (NeuroWAD)

22 septembre 2022 mis à jour par: Saga Steinmann Madsen, Odense University Hospital

INTRODUCTION : Le stress est l'un des plus grands fardeaux de notre société et implique souvent des altérations des fonctions cognitives et émotionnelles. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les changements dans les projections mésocorticolimbiques à base de dopamine (DA) du cerveau chez les patients souffrant de stress lié au travail (trouble de l'adaptation) se manifesteront par une altération du métabolisme du glucose en relation avec l'activité neuronale et une altération du potentiel de liaison du radiotraceur DA au niveau des neurotransmetteurs et des récepteurs.

MATÉRIEL ET MÉTHODES : Les sujets et les témoins sains subissent des tests neuropsychiatriques et une imagerie TEP/IRM avec trois traceurs : le [18F]FDG pour mesurer le métabolisme du glucose en tant que marqueur de l'activité neuronale, le [11C]raclopride pour étudier le potentiel de liaison de la DA dans le striatum, et [11C]FLB 457 pour étudier une éventuelle transmission dopaminergique mésocorticale altérée. Pour démontrer la différence dans le métabolisme du glucose, ≥ 2 x 41 patients/témoins sont nécessaires.

RÉSULTAT : Les chercheurs s'attendent à découvrir que les symptômes de déficits cognitifs et de motivation/récompense pourraient être attribuables à des modifications du métabolisme du glucose dans le lobe frontal et le striatal chez > 50 % des patients et que des modifications des récepteurs striataux D2 et une altération de la transmission dopaminergique mésocorticale dans le cortex préfrontal sont des facteurs contributifs.

CONCLUSION: Ce projet vise à générer des preuves entièrement nouvelles et objectives de maladies cérébrales induites par le stress et à fournir une base pour une recherche approfondie et une gestion plus rationnelle de ce trouble ardu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédure de recrutement : Le département de médecine du travail et de l'environnement (DOE) de l'OUH a mis au point une procédure de sélection pour recruter des patients diagnostiqués selon la CIM10 F43.2x et exposés à des facteurs de stress psychosociaux prédominants au travail. Les patients sont recrutés parmi les femmes et les hommes âgés de 18 à 64 ans. Au DOE, les sujets subissent un entretien de diagnostic clinique basé sur les critères de la CIM 10, y compris le dépistage des facteurs de stress dans l'environnement de travail psychosocial et leur relation avec le développement de la maladie, les contraintes de la vie privée, les antécédents personnels, la vulnérabilité mentale et les maladies somatiques concurrentes, ainsi que comme tests pour les symptômes de dépression et d'anxiété, respectivement le Beck Anxiety Inventory (BAI) et le Major Depression Inventory (MDI). Les facteurs de stress psychosociaux de l'environnement de travail recherchés sont les suivants : exigences quantitatives, exigences émotionnelles, conflit de rôle, ambiguïté de rôle, soutien et encouragement, justice organisationnelle, éducation et formation adéquates (niveau de compétence). L'expérience des facteurs de stress est évaluée par rapport aux modèles de stress les plus dominants, « demande-contrôle-soutien » (Karasek), « déséquilibre de l'effort et de la récompense au travail » (Siegrist), « Stress as Offense two self » (Semmer), et théorie classique du stress axée sur l'évaluation / le coping (Lazarus ou Ursin).

La procédure va ensuite être effectuée automatiquement dans un environnement en ligne. En raison de la nature de la neurobiologie, les analyses doivent être effectuées dans un délai assez court après le diagnostic initial. Par conséquent, une déclaration de consentement sera présentée et signée le jour de la première analyse, garantissant également que toutes les questions supplémentaires peuvent être répondues par l'investigateur principal. Les scans seront effectués dans la quinzaine suivant le contact des poings. Dans le cadre des analyses, l'investigateur principal mènera un entretien SCAN-PSE pour l'évaluation des symptômes mentaux afin de déterminer si l'état du participant a changé depuis qu'il a décidé de participer à l'essai. Des témoins sains sont recrutés et appariés en fonction du sexe, de l'âge, de l'éducation et de la formation professionnelle. En outre, les témoins sont criblés pour les facteurs de confusion de la même manière que le groupe de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes sont recrutées parmi les femmes âgées de 18 à 64 ans.

La description

Critère d'intégration:

Population et témoins :

  • Consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude
  • De 18 à 64 ans
  • Adéquation au marché du travail

Population étudiée :

  • Patients : F43.2
  • Témoins : personnes en bonne santé qui satisfont aux critères d'inclusion et

Critère d'exclusion.

Population, patients et témoins :

  • Diagnostics comorbides comme par exemple : cancer, maladies cardiovasculaires, diabète.
  • Médicaments réguliers connus pour affecter le système nerveux central.
  • Exposition antérieure à la violence et à d'autres formes graves de harcèlement au travail
  • Défi psychosocial dans la vie privée selon les critères de dépistage du protocole.
  • Autre maladie grave
  • Métal dans le corps
  • Claustrophobie
  • Grossesse
  • Confondre la consommation de drogue
  • Dépendance par ex. alcool, stupéfiants ou autres
  • Les personnes au cours d'une période d'un an ont participé à des études scientifiques utilisant des isotopes ou ont subi des tests de diagnostic plus poussés utilisant des rayonnements ionisants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles
Contrôles sains
Observations du métabolisme du glucose et du potentiel de liaison de la dopamine
Patients stressés
Patients diagnostiqués avec un trouble de l'adaptation lié au travail
Observations du métabolisme du glucose et du potentiel de liaison de la dopamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du glucose
Délai: 3 années
TEP/IRM
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel de liaison de la dopamine
Délai: 3-4 ans
TEP/IRM
3-4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saga Steinmann Madsen, Engineering, OUH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OP_483

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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