Neurobiologiska effekter av arbetsrelaterad anpassningsstörning (NeuroWAD)
INTRODUKTION: Stress är en av de största bördorna i vårt samhälle och innebär ofta försämringar i kognitiva och känslomässiga funktioner. Utredarna antar att förändringar i hjärnans dopamin(DA)-baserade mesokortikolimbiska projektioner hos patienter med arbetsrelaterad stress (anpassningsstörning) kommer att manifestera sig i förändrad glukosmetabolism i relation till neural aktivitet och förändrad DA-radiospårbindningspotential på signalsubstans- och receptornivå.
MATERIAL OCH METODER: Försökspersoner och friska kontroller genomgår neuropsykiatriska tester och PET/MR-avbildning med tre spårämnen: [18F]FDG för att mäta glukosmetabolism som en markör för neural aktivitet, [11C]rakloprid för att undersöka DA-bindningspotentialen i striatum, och [11C]FLB 457 för att studera eventuell försämrad mesokortikal dopaminerg transmission. För att påvisa skillnad i glukosmetabolism behövs ≥2x41 patienter/kontroller.
RESULTAT: Forskarna förväntar sig att finna att symtom på kognitiva och motivations-/belöningsbrister kan hänföras till förändringar i frontalloben och striatala glukosmetabolismen hos >50 % av patienterna och att förändringar i striatala D2-receptorer och försämrad mesokortikal dopaminerg överföring i den prefrontala cortex är bidragande faktorer.
SLUTSATS: Detta projekt syftar till att generera helt nya och objektiva bevis på stressinducerad cerebral sjukdom och ge en grund för djupgående forskning och mer rationell hantering av denna ansträngande sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekryteringsförfarande: Avdelningen för yrkes- och miljömedicin (DOE) vid OUH har utvecklat en screeningprocedur för att rekrytera patienter som diagnostiserats enligt ICD10 F43.2x, och som utsätts för dominerande psykosociala arbetsstressorer. Patienterna rekryteras bland kvinnor och män i åldern 18-64 år. Vid DOE genomgår försökspersonerna en klinisk diagnostisk intervju baserad på ICD 10-kriterierna inklusive screening för stressorer i den psykosociala arbetsmiljön och deras relation till sjukdomsutveckling, privatlivspåfrestningar, personlig bakgrund, mental sårbarhet och konkurrerande somatisk sjukdom. som test för depression och ångestsymtom, respektive Beck Anxiety Inventory (BAI) och Major Depression Inventory (MDI). De psykosociala stressfaktorer i arbetsmiljön som screenas för är: kvantitativa krav, känslomässiga krav, rollkonflikt, rolltyngd, stöd och uppmuntran, organisatorisk rättvisa, adekvat utbildning och träning (färdighetsnivå). Upplevelsen av stressfaktorer bedöms i relation till de mest dominerande stressmodellerna, "efterfrågan-kontroll-stöd" (Karasek), "ansträngnings- och belöningsobalans på jobbet" (Siegrist), "Stress as Offense two self" (Semmer), och klassisk stressteori med fokus på bedömning/coping (Lazarus eller Ursin).
Proceduren kommer fortsättningsvis att utföras automatiskt i en onlinemiljö. På grund av neurobiologins natur måste skanningarna utföras inom en ganska kort tidsperiod efter den första diagnosen. Därför kommer en samtyckesförklaring att presenteras och undertecknas på dagen för den första skanningen, vilket också säkerställer att alla ytterligare frågor kan besvaras av huvudutredaren. Skanningarna kommer att utföras inom två veckor efter knytnävarnas kontakt. I samband med skanningarna kommer huvudutredaren att genomföra en SCAN-PSE-intervju för bedömning av psykiska symtom för att avgöra om deltagarens tillstånd har förändrats sedan de beslutade sig för att delta i prövningen. Friska kontroller rekryteras och matchas med hänsyn till kön, ålder, utbildning och yrkesbakgrund. Vidare screenas kontroller för störande faktorer på liknande sätt som patientgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Population och kontroller:
- Informerat samtycke före studierelaterad aktivitet
- Åldern 18-64
- Lämplighet på arbetsmarknaden
Studera befolkning:
- Patienter: F43.2
- Kontroller: Friska individer som uppfyller följande inkludering och
Exklusions kriterier.
Population, patienter och kontroller:
- Komorbida diagnoser som till exempel: cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes.
- Regelbunden medicinering som är känd för att påverka det centrala nervsystemet.
- Tidigare utsatthet för våld och andra allvarliga trakasserier på arbetsplatsen
- Psykosocial utmaning i privatlivet enligt screeningkriterierna i protokollet.
- Annan allvarlig sjukdom
- Metall i kroppen
- Klaustrofobi
- Graviditet
- Förvirrande drogkonsumtion
- Beroende t.ex. alkohol, narkotika eller annat
- Personer inom en period av 1 år har deltagit i vetenskapliga studier som använder isotoper, eller som har genomgått större diagnostiska tester som utnyttjar joniserande strålning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Friska kontroller
|
Observationer av glukosmetabolism och dopaminbindningspotential
|
|
Stresspatienter
Patienter med diagnosen arbetsrelaterad anpassningsstörning
|
Observationer av glukosmetabolism och dopaminbindningspotential
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosmetabolism
Tidsram: 3 år
|
PET/MR-skanning
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dopaminbindningspotential
Tidsram: 3-4 år
|
PET/MR-skanning
|
3-4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saga Steinmann Madsen, Engineering, OUH
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OP_483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .