Koulutus inhalaattoreilla potilailla, joilla on COPD:n paheneminen
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Arviointi koulutuksellisesta interventiosta inhalaattorien hallinnassa tabletti- ja ventilaatioreedukaatiolla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kansanterveysongelma, jonka sairastuvuus on suuri.
Tärkein terapeuttinen strategia on inhalaattorit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää koulutustoimen tehokkuus inhalaattorien käytössä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, mukaan lukien hengitystoiminnan uudelleenkoulutus ja videotallenteet potilaista itsestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän patologian merkitys ei piile pelkästään sen korkeassa esiintyvuudessa, jonka odotetaan lisääntyvän yhteiskunnan ikääntymisen myötä, vaan myös sen korkeassa kuolleisuudessa.
Euroopassa on arvioitu, että 50 % aikuisista potilaista ei käytä inhalaattoria oikein.
Keuhkoahtaumataudin kliiniseen kehitykseen kuuluu stabiilisuusjaksoja, joihin liittyy oireenmukaisia pahenemisvaiheita, joihin yleensä liittyy sairaalahoitoa.
Näiden sairaalahoitojen aikana hengitystieoireet pahenevat. Kuitenkin Euroopassa on arvioitu, että 50 % aikuisista potilaista ei käytä inhalaattoria oikein.
Siksi on erittäin tärkeää farmakologinen koulutus näille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteereinä piti olla kliinisesti diagnosoitu keuhkoahtaumatautien paheneminen, jotta heillä olisi ollut farmakologinen hoito inhalaattorien muodossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, psykiatristen tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, neurologiset häiriöt, elinten vajaatoiminta, syöpä tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä. Potilaat, jotka olivat kokeneet aiemman COPD:n pahenemisen alle kuukauden kuluessa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Sai sairaalan tarjoaman tavanomaisen lääketieteellisen ja farmakologisen hoidon
|
|
|
Kokeellinen: INTERVENTIÖRYHMÄ
Ryhmä sai sairaalan tarjoamaa tavanomaista lääketieteellistä ja lääketieteellistä hoitoa.
Lisäksi opetettiin inhalaattorien käyttöä koskeva koulutusohjelma, johon sisältyi inhalaattorien käytön selitys sekä hengitystoiminnan uudelleenkoulutusohjelma, sekä inhalaattorin käyttötekniikkaa.
|
Ensimmäinen interventiopäivä koostui pääasiassa hengitystoiminnan uudelleenkoulutuksesta.
Tekniikkaa toteutettaessa hänet videoitiin Tabletilla, jotta potilas olisi myöhemmin näkyvissä ja videolla, jotta hän voisi antaa ohjeet korjaukseen.
Toisena ja kolmantena interventiopäivänä suoritettiin ventilaation uudelleenkoulutus ja sen jälkeen inhalaatiotekniikkaa opetettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen hengitysparametreihin spirometria käyttämällä.
Tärkeimmät arvioidut hengitysparametrit on pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto taudista
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
EPOC-Q arvioi lähtötilanteessa
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen taso arvioitiin Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden asteikolla (FIM).
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuus-masennustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ahdistuneisuuteen ja masennukseen mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Potilaat täyttävät tämän kyselylomakkeen, joka koostuu joko yleistyneeseen ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyvistä väitteistä.
|
Perustaso
|
|
Tarttuminen inhalaattoreihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tartunnan taso inhalaattoreihin arvioitiin TAI:lla (Inhaler Adhesion Test).
|
Perustaso
|
|
Hengenahdistustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Hengenahdistushavainto kerättiin modifioidun Borg-asteikon kautta.
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Fyysistä kuntoa arvioitiin suorittamalla viisi kertaa istua seisomaan -testi.
Se koostuu nousemisesta ja istumisesta viisi kertaa peräkkäin ilman tukea.
Aikajakso, jolloin harjoitus suoritetaan, on potilaan pistemäärä, enintään 60 sekuntia.
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Inhalaattorin tekniikka
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Inhalaattorien tekniikan arviointi suoritettiin 5 kohdasta koostuvan tarkistuslistan avulla.
Tarkastettiin oikein tehdyt kohdat ja saatiin 5 pistettä, jos tekniikka oli tehty oikein.
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen hengitysparametreihin käyttämällä spirometriä American Thoracic Societyn suosittelemalla tavalla.
Tärkeimmät arvioidut hengitysparametrit ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), hiilidioksidin osapaine (PCO2) ja hapen osapaine (PO2).
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0071UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .