Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanning med inhalatorer hos pasienter med KOLS-eksaserbasjon

11. juli 2018 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Evaluering av en pedagogisk intervensjon i håndteringen av inhalatorer med tablett- og ventilasjonsopplæring: en randomisert klinisk studie

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et folkehelseproblem med stor sykelighet. Den viktigste terapeutiske strategien er inhalatorer. Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av en pedagogisk intervensjon i bruk av inhalatorer hos pasienter med KOLS inkludert respiratorisk re-utdanning og videoopptak av pasientene selv.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydningen av denne patologien ligger ikke bare i dens høye prevalens, som forventes å øke på grunn av samfunnets aldring, men også i dens høye dødelighet. I Europa er det anslått at 50 % av voksne pasienter ikke bruker inhalatoren riktig. Den kliniske utviklingen av KOLS inkluderer perioder med stabilitet ispedd symptomatiske eksaserbasjoner, som vanligvis involverer sykehusinnleggelse. Under disse sykehusinnleggelsene forverres luftveissymptomene. Likevel, i Europa er det anslått at 50 % av voksne pasienter ikke bruker inhalatoren riktig. Derfor er det svært viktig med farmakologisk utdanning hos denne pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Telefonnummer: 958 248035
  • E-post: cvalenza@ugr.es

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier skulle diagnostiseres klinisk for eksacerbasjon av KOLS, for å ha farmakologisk behandling i form av inhalatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var manglende evne til å gi informert samtykke, tilstedeværelse av psykiatriske eller kognitive lidelser, nevrologiske lidelser, organsvikt, kreft eller manglende evne til å samarbeide. Pasienter som hadde opplevd en forverring av tidligere KOLS på mindre enn én måned ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Fikk standard medisinsk og farmakologisk behandling gitt av sykehuset
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE
Gruppen fikk standard medisinsk og farmakologisk behandling gitt av sykehuset. I tillegg et undervisningsprogram om bruk av inhalatorer, som inkluderte en forklaring på bruk av inhalatorer sammen med et respiratorisk re-utdanningsprogram, videre ble teknikken for inhalatorbruk trent.
Enhet: Ventilatorisk omskolering
Den første dagen med intervensjon besto primært i respiratorisk omskolering. Under realiseringen av teknikken ble han filmet med en nettbrett slik at pasienten senere kunne bli sett og på videoen for å kunne gi ham retningslinjene for korrigeringen. Andre og tredje dag av intervensjonen ble ventilasjonsreutdanning utført og inhalasjonsteknikken ble deretter trent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametere
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon i respirasjonsparametere ved bruk av et spirometer. De viktigste respirasjonsparametrene som er evaluert er tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om sykdommen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Evaluert ved baseline av EPOC-Q
Baseline, 12 måneder
Kognitivt nivå
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitivt nivå ble vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Grunnlinje
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonell uavhengighet ble vurdert ved hjelp av Functional Independence Scale (FIM).
Grunnlinje
Angst-depresjonsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Endringer fra baseline til postintervensjon i angst og depresjon målt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Pasienter skal fylle ut dette spørreskjemaet sammensatt av utsagn som er relevante for enten generalisert angst eller depresjon.
Grunnlinje
Adhesjon til inhalatorer
Tidsramme: Grunnlinje
Adhesjonsnivå til inhalatorer ble vurdert med TAI (Inhaler Adhesion Test).
Grunnlinje
Dyspnénivå
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Oppfattet oppfatning av dyspné ble samlet inn gjennom Modified Borg Scale.
baseline, 12 måneder
Fysisk form
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Fysisk form ble vurdert ved å utføre fem ganger sitt-å-stå-testen. Den består av å reise seg og sitte fem ganger på rad uten støtte. Tidsperioden øvelsen utføres i er pasientens skår med maksimalt 60 sekunder.
baseline, 12 måneder
Teknikken til inhalatoren
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Evalueringen av teknikken til inhalatorene ble utført ved hjelp av en sjekkliste bestående av 5 punkter. Sjekket de punktene som ble utført riktig og fikk 5 poeng hvis teknikken ble utført riktig.
baseline, 12 måneder
Respiratoriske parametere
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon i respirasjonsparametere ved bruk av et spirometer som anbefalt av American Thoracic Society. De viktigste respirasjonsparametrene som er evaluert er forsert vitalkapasitet (FVC), karbondioksidpartialtrykk (PCO2) og oksygenpartialtrykk (PO2).
baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0071UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilatorisk omskolering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere