COPD 恶化患者的吸入器教育
2018年7月11日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
片剂吸入器管理和通气再教育的教育干预评价：一项随机临床研究
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一个高发病率的公共卫生问题。
主要的治疗策略是吸入器。
本研究的目的是确定教育干预对 COPD 患者使用吸入器的有效性，包括通气再教育和患者自身的录像。
研究概览
详细说明
这种病理学的重要性不仅在于其高患病率，预计由于社会老龄化而增加，而且还在于其高死亡率。
在欧洲，估计有 50% 的成年患者没有正确使用吸入器。
COPD 的临床发展包括稳定期，中间穿插症状恶化，通常需要住院治疗。
在这些住院期间，呼吸道症状正在恶化。然而，在欧洲，估计有 50% 的成年患者没有正确使用吸入器。
因此，对此类患者进行药理教育非常重要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18071
- 招聘中
- Department of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准是临床诊断为 COPD 恶化，以吸入器的形式进行药物治疗。
排除标准：
- 排除标准是无法提供知情同意、存在精神或认知障碍、神经障碍、器官衰竭、癌症或无法合作。 在不到一个月内经历过既往 COPD 恶化的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
接受医院提供的标准医疗和药理护理
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实验性的：干预组
该小组接受了医院提供的标准医疗和药理护理。
此外，还开展了有关吸入器使用的教育计划，其中包括对吸入器使用的解释以及通气再教育计划，此外，还培训了吸入器的使用技术。
|
第一天的干预主要包括通气再教育。
在实现该技术的过程中，他用平板电脑进行了录像，以便稍后可以看到患者并在视频中为他提供矫正指南。
在干预的第二天和第三天，进行通气再教育，随后进行吸入技术训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸参数
大体时间：基线，12 个月
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使用肺活量计呼吸参数从基线到干预后的变化。
评估的最重要的呼吸参数是第一秒用力呼气量 (FEV1)
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病知识
大体时间：基线，12 个月
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由 EPOC-Q 在基线进行评估
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基线，12 个月
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认知水平
大体时间：基线
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使用蒙特利尔认知评估 (MOCA) 评估认知水平。
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基线
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功能独立
大体时间：基线
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使用功能独立量表 (FIM) 评估功能独立性。
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基线
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焦虑抑郁水平
大体时间：基线
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使用医院焦虑和抑郁量表测量的焦虑和抑郁从基线到干预后的变化。
患者将完成这份由与广泛性焦虑或抑郁相关的陈述组成的问卷。
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基线
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对吸入器的粘附
大体时间：基线
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用 TAI（吸入器粘附测试）评估对吸入器的粘附水平。
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基线
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呼吸困难水平
大体时间：基线，12 个月
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通过改良的 Borg 量表收集对呼吸困难的感知。
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基线，12 个月
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身体素质
大体时间：基线，12 个月
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通过执行五次从坐到站的测试来评估身体健康。
它包括在没有支撑的情况下连续五次起身和坐下。
进行锻炼的时间段是患者的分数，最长为 60 秒。
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基线，12 个月
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吸入器技术
大体时间：基线，12 个月
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吸入器技术的评估是通过由 5 个项目组成的清单进行的。
检查正确完成的那些点，如果技术正确完成，则获得 5 分。
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基线，12 个月
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呼吸参数
大体时间：基线，12 个月
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按照美国胸科学会的建议，使用肺活量计从基线到干预后呼吸参数的变化。
评估的最重要的呼吸参数是用力肺活量 (FVC)、二氧化碳分压 (PCO2) 和氧气分压 (PO2)。
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基线，12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Carmen Valenza, PT, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月15日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月11日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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