COPD 악화 환자의 흡입기 교육
2018년 7월 11일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
정제 및 환기 재교육을 통한 흡입기 관리에 대한 교육적 중재 평가: 무작위 임상 연구
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 이환율이 높은 공중 보건 문제입니다.
주요 치료 전략은 흡입기입니다.
이 연구의 목적은 환기 재교육 및 환자 자신의 비디오 녹화를 포함하여 COPD 환자의 흡입기 사용에 대한 교육적 개입의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 병리학의 중요성은 사회의 고령화로 인해 증가할 것으로 예상되는 높은 유병률뿐만 아니라 높은 사망률에도 있다.
유럽에서는 성인 환자의 50%가 흡입기를 제대로 사용하지 않는 것으로 추정된다.
COPD의 임상적 발달에는 일반적으로 입원을 포함하는 증상 악화가 산재된 안정 기간이 포함됩니다.
이러한 입원 기간 동안 호흡기 증상이 악화된다. 그럼에도 불구하고 유럽에서는 성인 환자의 50%가 흡입기를 제대로 사용하지 않는 것으로 추정된다.
따라서 이 환자들에 대한 약리학적 교육이 매우 중요하다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- 모병
- Department of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 COPD의 악화를 임상적으로 진단하고 흡입기 형태의 약리학적 치료를 보유하는 것이었다.
제외 기준:
- 제외 기준은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 정신과 또는 인지 장애의 존재, 신경계 장애, 장기 부전, 암 또는 협력 불능이었습니다. 이전 COPD의 악화를 1개월 이내에 경험한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
병원에서 제공하는 표준 의료 및 약리 치료를 받았습니다.
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실험적: 중재 그룹
그룹은 병원에서 제공하는 표준 의료 및 약리 치료를 받았습니다.
또한 인공호흡기 재교육 프로그램과 함께 흡입기 사용법에 대한 설명이 포함된 흡입기 사용법 교육 프로그램과 더불어 흡입기 사용법에 대한 교육을 실시했습니다.
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개입 첫날은 주로 환기 재교육으로 구성되었습니다.
기술을 실현하는 동안 그는 나중에 환자를 볼 수 있고 비디오에서 교정 지침을 제공할 수 있도록 태블릿으로 비디오를 녹화했습니다.
개입 2일째와 3일째에는 인공호흡 재교육을 실시한 후 흡입 기술을 훈련했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 매개변수
기간: 기준선, 12개월
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폐활량계를 사용하여 호흡 매개변수의 기준선에서 개입 후까지의 변화.
평가되는 가장 중요한 호흡 매개변수는 1초간 강제 호기량(FEV1)입니다.
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병에 대한 지식
기간: 기준선, 12개월
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EPOC-Q에 의해 기준선에서 평가됨
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기준선, 12개월
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인지 수준
기간: 기준선
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인지 수준은 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선
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기능적 독립성
기간: 기준선
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기능적 독립성은 기능적 독립 척도(FIM)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선
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불안-우울 수준
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울증 척도로 측정한 불안 및 우울증의 기준선에서 개입 후까지의 변화.
환자는 일반화된 불안 또는 우울증과 관련된 진술로 구성된 이 설문지를 작성하게 됩니다.
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기준선
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흡입기에 대한 접착
기간: 기준선
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흡입기에 대한 접착 수준을 TAI(Inhaler Adhesion Test)로 평가했습니다.
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기준선
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호흡 곤란 수준
기간: 기준선, 12개월
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호흡곤란에 대한 인식은 Modified Borg Scale을 통해 수집되었습니다.
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기준선, 12개월
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체력
기간: 기준선, 12개월
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체력은 5회 앉기 테스트를 수행하여 평가했습니다.
지지대 없이 5번 연속으로 일어나고 앉는 것으로 구성됩니다.
운동이 수행되는 시간은 환자의 점수이며 최대 60초입니다.
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기준선, 12개월
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흡입기의 기술
기간: 기준선, 12개월
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흡입기 기술에 대한 평가는 5항목으로 구성된 체크리스트를 통해 이루어졌다.
기술을 올바르게 수행한 경우 5점을 획득하여 올바르게 수행한 포인트를 확인합니다.
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기준선, 12개월
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호흡 매개변수
기간: 기준선, 12개월
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American Thoracic Society에서 권장하는 대로 폐활량계를 사용하여 호흡 매개변수의 기준선에서 개입 후까지의 변화.
평가되는 가장 중요한 호흡 매개변수는 강제 폐활량(FVC), 이산화탄소 분압(PCO2) 및 산소 분압(PO2)입니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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