Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse med inhalatorer hos patienter med KOL-eksacerbation

11. juli 2018 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Evaluering af en pædagogisk intervention i håndteringen af ​​inhalatorer med tablet- og ventilatorisk genopdragelse: en randomiseret klinisk undersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et folkesundhedsproblem med stor sygelighed. Den vigtigste terapeutiske strategi er inhalatorer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention i brugen af ​​inhalatorer hos patienter med KOL, herunder respiratorisk genopdragelse og videooptagelser af patienterne selv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af ​​denne patologi ligger ikke kun i dens høje prævalens, som forventes at stige på grund af samfundets aldring, men også i dens høje dødelighed. I Europa anslås det, at 50 % af voksne patienter ikke bruger inhalatoren korrekt. Den kliniske udvikling af KOL omfatter perioder med stabilitet afbrudt med symptomatiske eksacerbationer, som normalt involverer hospitalsindlæggelse. Under disse indlæggelser forværres luftvejssymptomer. Ikke desto mindre anslås det i Europa, at 50 % af voksne patienter ikke bruger inhalatoren korrekt. Derfor er det meget vigtigt den farmakologiske uddannelse hos denne patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier skulle klinisk diagnosticeres for eksacerbation af KOL, for at besidde farmakologisk behandling i form af inhalatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var manglende evne til at give informeret samtykke, tilstedeværelse af psykiatriske eller kognitive lidelser, neurologiske lidelser, organsvigt, kræft eller manglende evne til at samarbejde. Patienter, der havde oplevet en forværring af tidligere KOL på mindre end en måned, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Modtog den almindelige medicinske og farmakologiske behandling fra hospitalet
Eksperimentel: INTERVENTIONSGRUPPE
Gruppen modtog standard medicinsk og farmakologisk behandling, som hospitalet ydede. Herudover et undervisningsprogram om brug af inhalatorer, som indeholdt en forklaring af brugen af ​​inhalatorer sammen med et respiratorisk genopdragelsesprogram, endvidere blev teknikken til inhalatorbrug trænet.
Enhed: Ventilatorisk genopdragelse
Den første interventionsdag bestod primært i respiratorisk genopdragelse. Under realiseringen af ​​teknikken blev han videofilmet med en tablet, så patienten senere kunne ses og på videoen for at kunne give ham retningslinjerne for rettelsen. På anden og tredje dag af interventionen blev der udført ventilations-genopdragelse, og inhalationsteknikken blev efterfølgende trænet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametre
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændringer fra baseline til postintervention i respiratoriske parametre ved brug af et spirometer. De vigtigste vurderede respiratoriske parametre er forceret eksspirationsvolumen i det første sekund (FEV1)
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til sygdommen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Evalueret ved baseline af EPOC-Q
Baseline, 12 måneder
Kognitivt niveau
Tidsramme: Baseline
Kognitivt niveau blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Baseline
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Baseline
Funktionel uafhængighed blev vurderet ved hjælp af Functional Independence Scale (FIM).
Baseline
Angst-depression niveau
Tidsramme: Baseline
Ændringer fra baseline til postintervention i angst og depression målt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Patienterne vil udfylde dette spørgeskema bestående af udsagn, der er relevante for enten generaliseret angst eller depression.
Baseline
Vedhæftning til inhalatorer
Tidsramme: Baseline
Adhæsionsniveauet til inhalatorer blev vurderet med TAI (Inhaler Adhesion Test).
Baseline
Dyspnø niveau
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Opfattet opfattelse af dyspnø blev indsamlet gennem den modificerede Borg-skala.
baseline, 12 måneder
Fysisk kondition
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Fysisk kondition blev vurderet ved at udføre fem-gange-sit-at-stå-testen. Den består i at rejse sig og sidde fem gange i træk uden støtte. Det tidsrum, hvor øvelsen udføres, er patientens score med maksimalt 60 sekunder.
baseline, 12 måneder
Inhalatorens teknik
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Evalueringen af ​​inhalatorernes teknik blev udført ved hjælp af en tjekliste bestående af 5 punkter. Kontrollerede de punkter, der blev udført korrekt, og opnåede 5 point, hvis teknikken blev udført korrekt.
baseline, 12 måneder
Respiratoriske parametre
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændringer fra baseline til postintervention i respiratoriske parametre ved brug af et spirometer som anbefalet af American Thoracic Society. De vigtigste vurderede respiratoriske parametre er forceret vitalkapacitet (FVC), kuldioxidpartialtryk (PCO2) og oxygenpartialtryk (PO2).
baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0071UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilatorisk genopdragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner