Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace s inhalátory u pacientů s exacerbací CHOPN

11. července 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Hodnocení edukační intervence v managementu inhalátorů s tabletovou a ventilační reedukací: Randomizovaná klinická studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je problémem veřejného zdraví s velkou morbiditou. Hlavní terapeutickou strategií jsou inhalátory. Cílem této studie je zjistit účinnost edukační intervence v používání inhalátorů u pacientů s CHOPN včetně ventilační reedukace a videozáznamů samotných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam této patologie spočívá nejen v její vysoké prevalenci, jejíž nárůst se očekává v důsledku stárnutí společnosti, ale také v její vysoké mortalitě. V Evropě se odhaduje, že 50 % dospělých pacientů nepoužívá inhalátor správně. Klinický vývoj CHOPN zahrnuje období stability prokládané symptomatickými exacerbacemi, které obvykle zahrnují hospitalizaci. Během těchto hospitalizací se zhoršují respirační příznaky. Přesto se v Evropě odhaduje, že 50 % dospělých pacientů nepoužívá inhalátor správně. Proto je u těchto pacientů velmi důležitá farmakologická edukace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení bylo klinicky diagnostikovat exacerbaci CHOPN, mít farmakologickou léčbu ve formě inhalátorů.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla neschopnost poskytnout informovaný souhlas, přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch, neurologické poruchy, selhání orgánů, rakovina nebo neschopnost spolupracovat. Pacienti, u kterých došlo k exacerbaci předchozí CHOPN za méně než jeden měsíc, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Dostala standardní lékařskou a farmakologickou péči poskytovanou nemocnicí
Experimentální: ZÁSAHOVÁ SKUPINA
Skupině byla poskytnuta standardní lékařská a farmakologická péče poskytovaná nemocnicí. Dále byl realizován edukační program o používání inhalátorů, jehož součástí byl výklad o používání inhalátorů spolu s ventilačním reedukačním programem, dále byla procvičována technika použití inhalátorů.
Přístroj: Ventilační převýchova
První den intervence spočíval především ve ventilační reedukaci. Během realizace techniky byl natáčen tabletem na video, aby mohl být pacient později viděn a na videu, aby mu mohl poskytnout pokyny pro korekci. Druhý a třetí den zásahu byla provedena ventilační reedukace a následně nácvik inhalační techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační parametry
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Změny respiračních parametrů pomocí spirometru od výchozí hodnoty po postintervenční. Nejdůležitějším hodnoceným respiračním parametrem je usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1).
výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost nemoci
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Vyhodnoceno na začátku pomocí EPOC-Q
Výchozí stav, 12 měsíců
Kognitivní úroveň
Časové okno: Základní linie
Kognitivní úroveň byla hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA).
Základní linie
Funkční nezávislost
Časové okno: Základní linie
Funkční nezávislost byla hodnocena pomocí škály funkční nezávislosti (FIM).
Základní linie
Úroveň úzkosti-deprese
Časové okno: Základní linie
Změny od výchozího stavu k postintervenčnímu u úzkosti a deprese měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale. Pacienti vyplní tento dotazník složený z výroků týkajících se buď generalizované úzkosti nebo deprese.
Základní linie
Přilnavost k inhalátorům
Časové okno: Základní linie
Úroveň adheze k inhalátorům byla hodnocena pomocí TAI (Inhaler Adhesion Test).
Základní linie
Úroveň dušnosti
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Vnímané vnímání dušnosti bylo shromážděno pomocí Modified Borg Scale.
výchozí stav, 12 měsíců
Fyzická zdatnost
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Fyzická zdatnost byla hodnocena provedením pětinásobného testu sedni-stoji. Spočívá ve vstávání a sezení pětkrát za sebou bez opory. Časový úsek, ve kterém se cvičení provádí, je skóre pacienta s maximálně 60 sekundami.
výchozí stav, 12 měsíců
Technika inhalátoru
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Hodnocení techniky inhalátorů bylo provedeno pomocí kontrolního seznamu složeného z 5 položek. Zkontroloval ty body, které byly provedeny správně, a získal 5 bodů, pokud byla technika provedena správně.
výchozí stav, 12 měsíců
Respirační parametry
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Změny respiračních parametrů od výchozí hodnoty po postintervenční pomocí spirometru podle doporučení American Thoracic Society. Nejdůležitějšími hodnocenými respiračními parametry jsou nucená vitální kapacita (FVC), parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2) a parciální tlak kyslíku (PO2).
výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0071UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilační převýchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit