Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja z użyciem inhalatorów u pacjentów z zaostrzeniem POChP

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Ocena interwencji edukacyjnej w postępowaniu z inhalatorami z tabletkami i reedukacją oddechową: randomizowane badanie kliniczne

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest problemem zdrowia publicznego o dużej zachorowalności. Główną strategią terapeutyczną są inhalatory. Celem pracy jest określenie skuteczności interwencji edukacyjnej w zakresie stosowania inhalatorów u chorych na POChP z uwzględnieniem reedukacji oddechowej oraz nagrań wideo samych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie tej patologii polega nie tylko na jej wysokim rozpowszechnieniu, które ma się zwiększać w związku ze starzeniem się społeczeństwa, ale także na wysokiej śmiertelności. Szacuje się, że w Europie 50% dorosłych pacjentów nie używa prawidłowo inhalatora. Kliniczny rozwój POChP obejmuje okresy stabilizacji przeplatane objawowymi zaostrzeniami, które zwykle wiążą się z hospitalizacją. Podczas tych hospitalizacji objawy ze strony układu oddechowego nasilają się. Mimo to szacuje się, że w Europie 50% dorosłych pacjentów nie używa prawidłowo inhalatora. Dlatego bardzo ważna jest edukacja farmakologiczna tej pacjentki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia było kliniczne rozpoznanie zaostrzenia POChP, posiadanie leczenia farmakologicznego w postaci inhalatorów.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych, neurologicznych, niewydolność narządowa, rak lub niezdolność do współpracy. Wykluczono pacjentów, u których wcześniej wystąpiło zaostrzenie POChP w okresie krótszym niż jeden miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Otrzymał standardową opiekę medyczną i farmakologiczną zapewnioną przez szpital
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCJI
Grupa została objęta standardową opieką lekarską i farmakologiczną szpitala. Ponadto przeprowadzono program edukacyjny dotyczący stosowania inhalatorów, który obejmował wyjaśnienie stosowania inhalatorów wraz z programem reedukacji oddechowej, a także przeszkolono technikę użycia inhalatora.
Urządzenie: Reedukacja oddechowa
Pierwszy dzień interwencji polegał głównie na reedukacji oddechowej. W trakcie realizacji techniki został nagrany Tabletem na wideo, aby później pacjent mógł być widziany i na filmie mógł udzielić mu wskazówek do korekcji. W drugim i trzecim dniu interwencji przeprowadzono reedukację wentylacji, a następnie przeszkolono technikę inhalacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany parametrów oddechowych od wartości początkowej do postinterwencyjnej za pomocą spirometru. Najważniejszym ocenianym parametrem oddechowym jest natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
podstawa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Oceniane na początku badania za pomocą EPOC-Q
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Poziom poznawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom funkcji poznawczych oceniano za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA).
Linia bazowa
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niezależność funkcjonalną oceniono za pomocą Skali Niezależności Funkcjonalnej (FIM).
Linia bazowa
Poziom lękowo-depresyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany lęku i depresji od wartości początkowej do okresu pointerwencji mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Pacjenci wypełniają ten kwestionariusz składający się ze stwierdzeń odnoszących się do uogólnionego lęku lub depresji.
Linia bazowa
Przyleganie do inhalatorów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień przylegania do inhalatorów oceniano za pomocą testu TAI (Inhaler Adhesion Test).
Linia bazowa
Poziom duszności
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Odczuwaną percepcję duszności zbierano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
podstawa, 12 miesięcy
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Sprawność fizyczną oceniano wykonując pięciokrotny test z pozycji siedzącej do stojącej. Polega na wstawaniu i siadaniu pięć razy z rzędu bez podparcia. Przedział czasu, w którym wykonywane jest ćwiczenie, to wynik pacjenta, maksymalnie 60 sekund.
podstawa, 12 miesięcy
Technika inhalatora
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Ocenę techniki inhalatorów przeprowadzono za pomocą listy kontrolnej złożonej z 5 pozycji. Sprawdzono te punkty, które zostały wykonane poprawnie, uzyskując 5 punktów, jeśli technika została wykonana poprawnie.
podstawa, 12 miesięcy
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany parametrów oddechowych od wartości początkowej do okresu po interwencji za pomocą spirometru zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej. Najważniejszymi ocenianymi parametrami oddechowymi są natężona pojemność życiowa (FVC), ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2) i ciśnienie parcjalne tlenu (PO2).
podstawa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0071UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Reedukacja oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj