Educação com inaladores em pacientes com exacerbação de DPOC
11 de julho de 2018 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Avaliação de uma Intervenção Educativa no Manejo de Inaladores Com Comprimido e Reeducação Ventilatória: um Estudo Clínico Randomizado
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um problema de saúde pública com grande morbidade.
A principal estratégia terapêutica são os inaladores.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção educacional no uso de inaladores em pacientes com DPOC, incluindo reeducação ventilatória e gravações em vídeo dos próprios pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância desta patologia reside não só na sua elevada prevalência, que se prevê venha a aumentar devido ao envelhecimento da sociedade, mas também na sua elevada mortalidade.
Na Europa, estima-se que 50% dos pacientes adultos não usam o inalador corretamente.
A evolução clínica da DPOC inclui períodos de estabilidade intercalados com exacerbações sintomáticas, que geralmente envolvem hospitalização.
Durante essas internações, os sintomas respiratórios pioram. No entanto, na Europa, estima-se que 50% dos pacientes adultos não usam o inalador corretamente.
Assim, é muito importante a educação farmacológica nestes pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18071
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram ter diagnóstico clínico de exacerbação da DPOC, possuir tratamento farmacológico na forma de inaladores.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram incapacidade de fornecer consentimento informado, presença de distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, distúrbios neurológicos, falência de órgãos, câncer ou incapacidade de cooperar. Os pacientes que tiveram uma exacerbação da DPOC anterior em menos de um mês foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Recebeu os cuidados médicos e farmacológicos padrão fornecidos pelo hospital
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Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
O grupo recebeu os cuidados médicos e farmacológicos padrão fornecidos pelo hospital.
Além disso, foi realizado um programa educacional sobre o uso de inaladores, que incluiu a explicação do uso dos inaladores juntamente com um programa de reeducação ventilatória, além disso, foi treinado a técnica de uso do inalador.
|
O primeiro dia de intervenção consistiu principalmente em reeducação ventilatória.
Durante a realização da técnica foi filmado com um Tablet para que posteriormente o paciente pudesse ser visto e no vídeo poder dar-lhe as orientações para a correção.
No segundo e terceiro dia de intervenção foi realizada a reeducação ventilatória e posteriormente treinado a técnica inalatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros respiratórios
Prazo: linha de base, 12 meses
|
Alterações desde o início até a pós-intervenção nos parâmetros respiratórios usando um espirômetro.
O parâmetro respiratório mais importante avaliado é o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
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linha de base, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento da doença
Prazo: Linha de base, 12 meses
|
Avaliado no início do estudo pelo EPOC-Q
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Linha de base, 12 meses
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|
Nível Cognitivo
Prazo: Linha de base
|
O nível cognitivo foi avaliado usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
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Linha de base
|
|
Independência funcional
Prazo: Linha de base
|
A independência funcional foi avaliada por meio da Escala de Independência Funcional (FIM).
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Linha de base
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Nível de ansiedade-depressão
Prazo: Linha de base
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção em ansiedade e depressão medidas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Os pacientes vão preencher este questionário composto de declarações relevantes para ansiedade generalizada ou depressão.
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Linha de base
|
|
Adesão a inaladores
Prazo: Linha de base
|
O nível de adesão aos inaladores foi avaliado com TAI (Inhaler Adhesion Test).
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Linha de base
|
|
Nível de dispnéia
Prazo: linha de base, 12 meses
|
A percepção da dispneia foi coletada por meio da Escala de Borg Modificada.
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linha de base, 12 meses
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Aptidão física
Prazo: linha de base, 12 meses
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A aptidão física foi avaliada por meio da realização do teste de sentar e levantar cinco vezes.
Consiste em levantar e sentar cinco vezes seguidas sem apoio.
O período de tempo em que o exercício é realizado é a pontuação do paciente com no máximo 60 segundos.
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linha de base, 12 meses
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Técnica do inalador
Prazo: linha de base, 12 meses
|
A avaliação da técnica dos inaladores foi realizada por meio de um checklist composto por 5 itens.
Checou os pontos que foram feitos corretamente obtendo 5 pontos se a técnica foi feita corretamente.
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linha de base, 12 meses
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Parâmetros respiratórios
Prazo: linha de base, 12 meses
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Alterações desde o início até a pós-intervenção nos parâmetros respiratórios usando um espirômetro conforme recomendado pela American Thoracic Society.
Os parâmetros respiratórios mais importantes avaliados são a capacidade vital forçada (CVF), pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2) e pressão parcial de oxigênio (PO2).
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linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0071UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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