Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs sähköpyörä terveydelle (VELIS) ​​optimoi onkologisten potilaiden palautumisen fyysiseen toimintaan

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fondation Audavie

Arvio älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​käytöstä terveydelle palautumisen optimoimiseksi fyysiseen aktiivisuuteen oleskelun jälkeen syöpäpotilaiden kuntoutus- ja toipumishoitotilojen uudelleenkoulutukseen

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kannustaa syöpäpotilaita jatkamaan ponnistelujen uudelleenkoulutusta kuntoutus- ja toipumishoidosta vapautumisen jälkeen liikuntatunteilla ja terapeuttisella koulutuksella älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen aktiivisuuden hyöty onkologiassa on nyt selvä. Fyysisellä aktiivisuudella on paikkansa syövän torjunnan kaikissa vaiheissa primaarisessa, sekundaarisessa ja tertiaarisessa ehkäisyssä.

Kuntoutus- ja kuntoutuspalvelut voivat olla ensimmäinen askel potilaille, joiden kunto on merkittävästi heikentynyt, mutta pitkän aikavälin hyödyt ovat välttämättömiä.

Siitä huolimatta kuntoutuksen ja toipumisen jälkeinen siirtymäaika on näille potilaille väliaikainen ajanjakso, jonka aikana he voivat menettää osan uudelleenkoulutuksen ja fyysisen kuntoutuksen hyödystä.

Tutkijat uskovat, että on välttämätöntä mennä "fysiologista" tehokkuutta pidemmälle, jotta voidaan tunnistaa ja voittaa potilaan fyysistä aktiivisuutta koskevat stereotypiat, räätälöidä ja mukauttaa ohjelmat jokaiselle potilaalle ja tuoda nopeasti käsitys nautinnosta ja menestyksestä liikunta. Sähköavusteisilla polkupyörillä voidaan saavuttaa suurin osa näistä tavoitteista, jos ne on mukautettu.

Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa ja arvioida yksikeskisen pilottitutkimuksen ansiosta prosessi, jossa jatketaan liikunnan uudelleenkoulutusta fyysisen aktiivisuuden ja terapeuttisten koulutustilaisuuksien avulla liikunnan edistämiseksi, keskittyen sähköavusteisten polkupyörien käyttöön. liikuntauudelleenharjoittelun jatkaminen kuntoutus- ja kuntoutuslaitoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône-Alpes
      • Saint-Martin-d'Hères, Rhône-Alpes, Ranska, 38400
        • Rocheplane Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18 vuotta täyttänyt
  • Potilas, joka on seurannut syövän jälkeistä uudelleenkoulutusohjelmaa kuntoutuslaitoksessa Rocheplane Medical Centerissä
  • Potilas, joka osaa polkea ulkopyörällä
  • Potilas, joka ei rajoita kohtalaista fyysistä aktiivisuutta tai pyöräilyä (akuutti alle 2-vuotias sepelvaltimotauti, selkärangan tai alaraajojen liikuntahäiriöt, jotka eivät sovi pyöräilyyn)
  • Paino alle 125 kg (maksimikuormitus VELIS:lle)
  • Potilas käytettävissä 4 kuukauden seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on rajoitus kohtalaisen fyysisen toiminnan harjoittamiseen tai pyöräilyyn (akuutti alle 2 vuoden sepelvaltimotauti, liikuntahäiriö)
  • CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (vastaa kaikkia suojattuja henkilöitä), raskaana oleva, synnyttävä, imettävä äiti, oikeus- tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menettänyt henkilö, oikeusturvatoimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​harjoitukset
Älykäs sähköpyörä (VELIS) ​​-tunnit ohjaajan kanssa, kahdesti viikossa 6 viikon ajan
Muut: Älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​harjoitukset
Onkologiset potilaat osallistuvat älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​istuntoihin kahdesti viikossa 6 viikon ajan kuntoutus- ja kuntoutuslaitoksesta vapautumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tavoitteen 150 min vastaavaa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa (600 MET-min/viikko)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu IPAQ-kyselylomakkeen lyhyellä versiolla (International Physical Activity Questionnaire)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kineettisen fyysisen aktiivisuuden kehityksen kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja sen jälkeen kerran kuukaudessa 2. kuukaudesta 4. kuukauteen, kuukauden viimeinen viikko, velis-istunnot ja uudelleenharjoittelu eivät sisällä
Pituussuuntaiset jatkuvat kvantitatiiviset tiedot IPAQ-pisteistä
Ilmoittautuminen ja sen jälkeen kerran kuukaudessa 2. kuukaudesta 4. kuukauteen, kuukauden viimeinen viikko, velis-istunnot ja uudelleenharjoittelu eivät sisällä
Arvioi VELIS-istuntojen toteutettavuus nro 1
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Peruutettujen istuntojen määrä
4 kuukautta
Arvioi VELIS-istuntojen toteutettavuus nro 2
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Keskeneräisten istuntojen määrä
4 kuukautta
Arvioi VELIS-istuntojen toteutettavuus nro 3
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vian syiden kerääminen ohjaajan toimesta
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 1
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan fyysisen aktiivisuuden eteneminen (kliinisen tutkimuksen paino)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 2
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan fyysisen aktiivisuuden eteneminen (syke)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 3
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan fyysisen aktiivisuuden eteneminen (fysiokardiologisten kriteerien analyysi)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 4
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Etenemisen analyysi älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​istuntojen aikana ja siihen liittyviä tekijöitä (alkuperäinen hyöty uudelleenkoulutuksessa)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 5
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Etenemisen analyysi älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​istuntojen aikana ja siihen liittyvät tekijät (ikä)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 6
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Etenemisen analyysi älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​istuntojen aikana ja siihen liittyvät tekijät (sukupuoli)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 7
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Etenemisen analyysi älykkään sähköpyörän (VELIS) ​​istuntojen aikana ja siihen liittyviä tekijöitä (patologioita)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 8
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Jatkuva kuormitusharjoitustesti 80 % MAP:lla (Maximum Aerobic Power) (kestävyystesti ergopyörällä)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 9
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Jatkuva kuormitusharjoitustesti 80 % MAP:lla (Maximum Aerobic Power) (arviointi kvantitatiivisella Borg-asteikolla (Pr Gunnar BORG) 0-10 (maalipisteet 4-5)).
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 10
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Jatkuva kuormitusharjoitustesti 80 % MAP:lla (maksimi aerobinen teho) (syke)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 11
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Jatkuva kuormitusharjoitustesti 80 %:n MAP:lla (Maximum Aerobic Power) (visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu) alaraajojen kivulle. Pienempi arvo on parempi tulos)
4 kuukautta
Arvioi vaikutus fyysisiin kapasiteettiin nro 12
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lihasvoiman mittaus kädensijalla (fysiologinen parametri). Korkeampi arvo on parempi tulos.
4 kuukautta
Paranna elämänlaatua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Euroquol 5-ulotteinen asteikko (0-100: suurempi arvo on parempi tulos)
4 kuukautta
Parantaa väsymystä nro 1
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Analoginen visuaalinen asteikko väsymyksestä kerran kuukaudessa
4 kuukautta
Parantaa väsymystä nro 2
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Väsymys Piper -pisteet
4 kuukautta
Paranna kroonista kipua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Analoginen visuaalinen asteikko kivusta kerran kuukaudessa
4 kuukautta
Paranna itsetuntoa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arviointi Rosenberg-pisteillä
4 kuukautta
Paranna potilastyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tyytyväisyyskysely ja haluamme tehdä uudelleen älykäs sähköpyörä (VELIS) ​​-tunteja tai jatkaa sähköpyöräsessioita
4 kuukautta
Poista stereotypiat, jotka voivat estää fyysisen toiminnan harjoittamisen
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Fyysisen aktiviteetin psykologisen esityksen arviointi Cancer Exercise Stereotypes Scale (CESS) -kyselylomakkeella Grenoblen SENS-tiimistä (urheilun ja sosiaalisen ympäristön laboratorio).

Keskiarvo lasketaan kullekin ala-asteikolle.

Positiivisten stereotypioiden noudattaminen, jos arvo on alle 4 seuraavalla ala-asteikolla:

  • Kiinnostuksen puute fyysistä toimintaa kohtaan (kohdat 1, 6, 11)
  • Hoitoon liittyvät sivuvaikutukset (kohdat 3, 8, 13, 17)
  • Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät riskit (kohdat 5, 10, 15) Positiivisten stereotypioiden noudattaminen, jos arvo on suurempi kuin 4 liikunnan hyödyt-ala-asteikolla (kohdat 4, 9, 14, 18).
4 kuukautta
Käyttötarkoitusten ja suoritusten kehitys polkupyöräsessioiden aikana toimenpiteen nro 1 alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VELIS:n tallentamien parametriprofiilien analyysi: sykemittari
6 viikkoa
Käyttötarkoitusten ja suoritusten kehitys polkupyöräsessioiden aikana toimenpiteen nro 2 alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VELIS:n tallentamien parametriprofiilien analyysi: nopeus
6 viikkoa
Käyttötarkoitusten ja suoritusten kehitys polkupyöräsessioiden aikana toimenpiteen nro 3 alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VELIS:n tallentamien parametriprofiilien analyysi: moottorin tuottama sähköteho
6 viikkoa
Käyttötarkoitusten ja suoritusten kehitys polkupyöräsessioiden aikana toimenpiteen nro 4 alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VELIS-laitteen tallentamien parametriprofiilien analyysi: polkemisnopeus vertailureittiä varten
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Audavie

Yhteistyökumppanit

Floralis
eBikeLabs
Rocheplane Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc Bosson, MD, Laboratoire TIMC - Themas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCOVELIS version 2.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa