Kahden tyyppisen robottiavusteisen kävelykoulutuksen vertailut
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Kahden tyyppisen robottiavusteisen kävelyharjoittelun vertailut: Exoskeleton-tyyppinen robotti vs. päätetoimija-tyyppinen robotti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kahden tyyppisen robottiavusteisen kävelyharjoittelun vertailut: Exoskeleton-tyyppinen robotti vs. päätetoimija-tyyppinen robotti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- Rekrytointi
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
- Nilkan dorsiflexor-voima: lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko 2 tai 3
- Toiminnallinen ambulaatioluokka pisteet 3
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikutetun alaraajan leikkaushistoria
- Vaikutetun alaraajan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: eksoskeleton tyyppinen robotti
exoskeleton-tyyppinen robottiavusteinen kävelyharjoittelu (Lokomat-ortoosi)
|
|
|
KOKEELLISTA: pääteefektorityyppinen robotti
end-effector-tyyppinen robottiavusteinen kävelyharjoittelu (G-EO-järjestelmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen liikeradan muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
nilkan nivelen liike sagitaalitasossa kävelyn aikana
|
4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Vartalon vajaatoiminta-asteikko arvioi istumatason tasapainoa ja vartalon hallintakykyä tarkastelemalla staattista istuntatasapainoa, dynaamista istuntatasapainoa ja koordinaatiota, ja alaasteikkojen maksimipistemäärät ovat 7, 10 ja 6 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-23 pisteen välillä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa rungon suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Berg Balance Scale arvioi osallistujien toiminnallista tasapainokykyä tarkkailemalla 14 tehtävää, jotka edustavat jokapäiväisessä elämässä yleisiä toiminnallisia liikkeitä.
Jokainen tehtävä pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0-4) testin kehittäjien ohjeiden mukaan, ja tämän testin maksimipistemäärä on 56, mikä osoittaa tasapainokyvyn normaalin rajoissa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
10m kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Kävelynopeutta tutkitaan 10 metrin kävelytestillä, jossa osallistujaa pyydettiin kävelemään 14 metrin kävelytiellä valjaissa kahdella ehdolla; nopeimmalla nopeudella tai itse valitulla mukavalla nopeudella.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Fugl-Meyer Assessmentin avulla tutkitaan vahingoittuneiden alaraajojen motorisia toimintoja ja koordinaatiota.
Se sisältää 17 3-pisteen järjestysasteikon kohtaa, jotka vaihtelevat 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Fallsin tehokkuusasteikon korealainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Fallsin tehokkuusasteikon korealainen versio pyytää koehenkilöitä luokittelemaan itseluottamuksensa kyvystään olla putoamatta suorittaessaan erilaisia päivittäisiä toimintoja, maksimipistemäärällä 100
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Lonkkanivelen liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Lonkkanivelliike sagitaalitasossa kävelyn aikana
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Polvinivelen liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
polvinivelen sagitaalitason liike kävelyn aikana
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Nilkkanivelen liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
nilkan nivelen liike sagitaalitasossa kävelyn aikana
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Alaraajojen elektromyografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Tibialis anterior, mediaal gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius lihastoiminta kävelyn aikana.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Plantaarinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Plantaarinen paine (isovarvas, pikkuvarvas, keskimmäinen meta, lateraalinen meta, keskiholvi, sivukaare, kantapää) kävelyn aikana
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Vaiheen pituus, aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Askelpituus, asentoaika, heilahdusaika ja askelaika kävelyn aikana
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Funktionaalista ambulaatioluokkaa käytetään kulkukyvyn arvioimiseen kuudella tasolla, jotka vaihtelevat välillä 0-5, riippuen tarvittavan fyysisen tuen määrästä riippumatta apuvälineen käytöstä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2016-01-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .