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2 種類のロボット支援歩行トレーニングの比較

2017年11月13日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

2 種類のロボット支援歩行訓練の比較: 外骨格型ロボット vs. エンドエフェクター型ロボット: ランダム化比較試験

2 種類のロボット支援歩行訓練の比較: 外骨格型ロボット vs. エンドエフェクター型ロボット: ランダム化比較試験

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、142884
        • 募集
        • National Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の脳血管障害に続発する片麻痺患者
  • 足首背屈筋力：医学研究評議会スケール2または3
  • 機能的歩行カテゴリ スコア 3

除外基準:

  • 影響を受けた下肢の手術歴
  • 影響を受けた下肢の骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：外骨格型ロボット
外骨格型ロボットアシスト歩行訓練（ロコマット装具）
デバイス：外骨格型ロボット
実験的：エンドエフェクタ型ロボット
エンドエフェクター型ロボットアシスト歩行訓練（G-EOシステム）
デバイス：エンドエフェクタ型ロボット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目での足関節可動域の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間
歩行中の矢状面の足首関節の動き
ベースラインから 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
体幹障害スケールは、静的な座位バランス、動的な座位バランス、および協調性を調べる座位バランスおよび体幹制御能力を評価するために実行され、サブスケールの最大スコアはそれぞれ 7、10、および 6 点です。 合計スコアは 0 ～ 23 ポイントの範囲で、スコアが高いほど体幹のパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
ベルク天秤
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
Berg Balance Scale は、日常生活で一般的な機能的な動きを表す 14 のタスクを観察して、参加者の機能的なバランス能力を評価します。 各タスクは、テスト開発者のガイドラインに従って 5 段階 (0 ～ 4) で採点され、このテストの最大スコアは 56 であり、正常範囲内のバランス能力を示します。
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
10m歩行試験
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
10m 歩行テストは、歩行速度を調べるために使用されます。参加者は、2 つの条件でハーネスを着用して 14 メートルの歩道を歩くように求められました。最速の速度または自分で選択した快適な速度で。
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
Fugl-Meyer 評価
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
Fugl-Meyer Assessment は、影響を受けた下肢の運動機能と調整を調べるために使用します。 これには、0 ～ 34 の範囲の 3 段階の序数スケールの 17 項目が含まれ、スコアが高いほど障害が低いことを示します。
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
フォールズ効果尺度の韓国語版
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
韓国版の転倒有効性尺度は、被験者に、日常生活のさまざまな活動を行っているときに転倒しない能力についての自信をランク付けするよう求め、最大スコアは 100 です。
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
股関節の可動域
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
歩行時の矢状面の股関節運動
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
膝関節可動域
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
歩行中の矢状面の膝関節の動き
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
足関節の可動域
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週間
歩行中の矢状面の足首関節の動き
ベースライン、ベースラインから 8 週間
下肢の筋電図検査
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
歩行中の前脛骨筋、内側腓腹筋、内側広筋、大腿二頭筋、中殿筋の筋肉活動。
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
足底圧
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
歩行中の足底圧（親指、小指、内側メタ、外側メタ、内側アーチ、外側アーチ、かかと）
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
歩幅、時間
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
歩行中の歩幅、立脚時間、スイング時間、ストライド時間
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
機能歩行部門
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間
Functional Ambulation Category は、補助具の使用に関係なく、必要な身体的サポートの量に基づいて、0 から 5 までの 6 段階で歩行能力を評価するために使用されます。
ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月8日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月13日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NRC-2016-01-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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