Сравнение двух типов обучения ходьбе с помощью робота
13 ноября 2017 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Сравнение двух типов обучения ходьбе с помощью робота: робот с экзоскелетом и робот с концевым эффектором: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение двух типов обучения ходьбе с помощью робота: робот с экзоскелетом и робот с концевым эффектором: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 142884
- Рекрутинг
- National Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
- Сила тыльного сгибателя голеностопного сустава: шкала медицинского исследовательского совета 2 или 3
- Функциональная передвижение по категории 3 балла
Критерий исключения:
- История хирургии пораженной нижней конечности
- Перелом пораженной нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: робот экзоскелетного типа
роботизированная тренировка походки экзоскелетного типа (ортез Lokomat)
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: робот с концевым эффектором
Тренировка ходьбы с помощью робота с конечным эффектором (система G-EO)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема движений голеностопного сустава через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели от исходного уровня
|
движение голеностопного сустава в сагиттальной плоскости при ходьбе
|
4 недели от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ухудшения ствола
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Шкала нарушений туловища предназначена для оценки равновесия сидя и способности управления туловищем, исследуя статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя и координацию, а максимальная оценка по подшкалам составляет 7, 10 и 6 баллов соответственно.
Общая оценка колеблется от 0 до 23 баллов, более высокая оценка указывает на лучшую производительность туловища.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Шкала баланса Берга оценивает способность участников к функциональному равновесию путем наблюдения за выполнением 14 задач, представляющих функциональные движения, распространенные в повседневной жизни.
Каждое задание оценивается по пятибалльной шкале (0-4) в соответствии с рекомендациями разработчиков теста, а максимальный балл в этом тесте составляет 56, что указывает на способность балансировать в пределах нормы.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Тест ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Тест на 10-метровую ходьбу используется для проверки скорости ходьбы, в ходе которого участника просят пройти 14-метровую дорожку в привязи с двумя условиями; с самой быстрой скоростью или с самостоятельно выбранной удобной скоростью.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Оценка Fugl-Meyer используется для изучения двигательной функции и координации пораженной нижней конечности.
Он включает 17 пунктов по 3-балльной порядковой шкале в диапазоне от 0 до 34, где более высокие баллы указывают на меньшее ухудшение.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Корейская версия шкалы эффективности Falls
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Корейская версия шкалы эффективности падений просит испытуемых оценить свою уверенность в своей способности не падать при выполнении различных повседневных действий с максимальным баллом 100.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Объем движений тазобедренного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Движение тазобедренного сустава в сагиттальной плоскости при ходьбе
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Объем движений в коленном суставе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
движение коленного сустава в сагиттальной плоскости при ходьбе
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня
|
движение голеностопного сустава в сагиттальной плоскости при ходьбе
|
Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня
|
|
Электромиография нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Активность мышц передней большеберцовой, медиальной икроножной, медиальной широкой, двуглавой мышцы бедра, средней ягодичной мышцы при ходьбе.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Подошвенное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Подошвенное давление (большой палец ноги, мизинец, медиальная мета, латеральная мета, медиальная дуга, латеральная дуга, пятка) во время ходьбы
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Длина шага, время
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Длина шага, время стояния, время поворота и время шага во время ходьбы
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Функциональная категория передвижения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Категория функциональной ходьбы используется для оценки способности к походке с 6 уровнями от 0 до 5 на основе требуемой физической поддержки, независимо от использования вспомогательного устройства.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NRC-2016-01-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .