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Confronto tra due tipi di addestramento all'andatura assistita da robot

13 novembre 2017 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Confronto tra due tipi di addestramento all'andatura assistita da robot: robot di tipo esoscheletro vs. robot di tipo end-effector: prova controllata randomizzata

Confronto tra due tipi di addestramento all'andatura assistita da robot: robot di tipo esoscheletro vs. robot di tipo end-effector: prova controllata randomizzata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 142884
        • Reclutamento
        • National Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti emiplegici secondari ai primi accidenti cerebrovascolari
  • Forza dei dorsiflessori della caviglia: scala 2 o 3 del consiglio di ricerca medica
  • Punteggio della categoria di deambulazione funzionale 3

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia dell'arto inferiore interessato
  • Frattura dell'arto inferiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: robot tipo esoscheletro
Deambulazione assistita da robot tipo esoscheletro (ortesi Lokomat)
Dispositivo: robot tipo esoscheletro
SPERIMENTALE: robot di tipo end-effector
Addestramento all'andatura assistito da robot di tipo end-effector (sistema G-EO)
Dispositivo: robot di tipo end-effector

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del raggio di movimento dell'articolazione della caviglia a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dal basale
movimento dell'articolazione della caviglia del piano sagittale durante la deambulazione
4 settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
La scala di compromissione del tronco valuta l'equilibrio da seduti e la capacità di controllo del tronco esaminando l'equilibrio da seduti statico, l'equilibrio da seduti dinamico e la coordinazione, e il punteggio massimo sulle sottoscale è rispettivamente di 7, 10 e 6 punti. Il punteggio totale va da 0 a 23 punti, un punteggio più alto indica una migliore prestazione del tronco.
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Berg Balance Scale valuta la capacità di equilibrio funzionale dei partecipanti con l'osservazione di 14 compiti, che rappresentano i movimenti funzionali comuni nella vita quotidiana. Ogni compito viene valutato su una scala a cinque punti (0-4) seguendo le linee guida degli sviluppatori del test, e il punteggio massimo in questo test è 56 che indica la capacità di equilibrio all'interno dell'intervallo normale.
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Il test del cammino di 10 m viene utilizzato per esaminare la velocità dell'andatura, in cui al partecipante è stato chiesto di camminare su una passerella di 14 metri indossando l'imbracatura con due condizioni; con la velocità massima o con la velocità confortevole autoselezionata.
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
La valutazione Fugl-Meyer utilizza per esaminare la funzione motoria e la coordinazione dell'arto inferiore interessato. Include 17 item di una scala ordinale a 3 punti, che vanno da 0 a 34, con punteggi più alti che indicano menomazione.
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Versione coreana della scala di efficacia di Falls
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
La versione coreana della scala di efficacia delle cadute chiede ai soggetti di classificare la loro fiducia sulla loro capacità di non cadere durante l'esecuzione di una varietà di attività della vita quotidiana con un punteggio massimo di 100
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Gamma di movimento dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Movimento dell'articolazione dell'anca sul piano sagittale durante la deambulazione
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
movimento dell'articolazione del ginocchio sul piano sagittale durante la deambulazione
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Gamma di movimento dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dal basale
movimento dell'articolazione della caviglia del piano sagittale durante la deambulazione
Basale, 8 settimane dal basale
Elettromiografia degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Attività muscolare del tibiale anteriore, del gastrocnemio mediale, del vasto mediale, del bicipite femorale, del gluteo medio durante la deambulazione.
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Pressione plantare
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Pressione plantare (alluce, mignolo, meta mediale, meta laterale, arco mediale, arco laterale, tallone) durante la deambulazione
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Lunghezza del passo, tempo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Lunghezza del passo, tempo di appoggio, tempo di oscillazione e tempo di falcata durante l'andatura
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
Categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
La categoria di deambulazione funzionale viene utilizzata per valutare la capacità di deambulazione con 6 livelli che vanno da 0 a 5 sulla base della quantità di supporto fisico richiesto, indipendentemente dall'uso di un dispositivo di assistenza
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC-2016-01-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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