Comparações de dois tipos de treinamento de marcha assistida por robô
13 de novembro de 2017 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Comparações de dois tipos de treinamento de marcha assistida por robô: robô tipo exoesqueleto vs. robô tipo efetuador final: ensaio controlado randomizado
Comparações de dois tipos de treinamento de marcha assistida por robô: robô tipo exoesqueleto vs. robô tipo efetuador final: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- Recrutamento
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos secundários ao primeiro acidente vascular cerebral
- Força dorsiflexora do tornozelo: escala 2 ou 3 do conselho de pesquisa médica
- Pontuação da categoria de deambulação funcional 3
Critério de exclusão:
- História de cirurgia do membro inferior afetado
- Fratura de membro inferior afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: robô tipo exoesqueleto
treinamento de marcha assistida por robô tipo exoesqueleto (órtese Lokomat)
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EXPERIMENTAL: robô tipo efetuador final
treinamento de marcha assistida por robô tipo efetuador final (sistema G-EO)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da amplitude de movimento da articulação do tornozelo em 4 semanas
Prazo: 4 semanas a partir da linha de base
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movimento da articulação do tornozelo no plano sagital durante a marcha
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4 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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A escala de comprometimento do tronco avalia o equilíbrio sentado e a capacidade de controle do tronco examinando o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação, e a pontuação máxima nas subescalas é de 7, 10 e 6 pontos, respectivamente.
A pontuação total varia de 0 a 23 pontos, sendo que uma pontuação maior indica melhor desempenho do tronco.
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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A Escala de Equilíbrio de Berg avalia a capacidade de equilíbrio funcional dos participantes com a observação de 14 tarefas, representando movimentos funcionais comuns na vida diária.
Cada tarefa é pontuada em uma escala de cinco pontos (0-4) seguindo as diretrizes dos desenvolvedores do teste, e a pontuação máxima neste teste é 56, o que indica capacidade de equilíbrio dentro da faixa normal.
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Teste de caminhada de 10m
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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O teste de caminhada de 10m é usado para examinar a velocidade da marcha, no qual o participante foi solicitado a caminhar em uma passarela de 14 metros usando arnês com duas condições; com a velocidade mais rápida ou com velocidade confortável auto-selecionada.
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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A avaliação de Fugl-Meyer usa para examinar a função motora e a coordenação da extremidade inferior afetada.
Inclui 17 itens de uma escala ordinal de 3 pontos, variando de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando menor comprometimento.
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Versão coreana da escala de eficácia de Falls
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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A versão coreana da escala de eficácia de quedas pede aos participantes que classifiquem sua confiança sobre sua capacidade de não cair durante a realização de uma variedade de atividades da vida diária com uma pontuação máxima de 100
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do quadril
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Movimento da articulação do quadril no plano sagital durante a marcha
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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movimento da articulação do joelho no plano sagital durante a marcha
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do tornozelo
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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movimento da articulação do tornozelo no plano sagital durante a marcha
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Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Eletromiografia de membros inferiores
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Atividade muscular do tibial anterior, gastrocnêmio medial, vasto medial, bíceps femoral, glúteo médio durante a marcha.
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Pressão plantar
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Pressão plantar (dedão, dedo mínimo, meta medial, meta lateral, arco medial, arco lateral, calcanhar) durante a marcha
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Comprimento do passo, tempo
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Comprimento do passo, tempo de apoio, tempo de balanço e tempo de passada durante a marcha
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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A categoria de deambulação funcional é usada para avaliar a capacidade de marcha com 6 níveis variando de 0 a 5 com base na quantidade de suporte físico necessário, independentemente do uso de um dispositivo auxiliar
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2016-01-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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