Jämförelser av två typer av robotassisterad gångträning
13 november 2017 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Jämförelser av två typer av robotassisterad gångträning: Exoskeletontyp Robot kontra sluteffektortyp Robot: Randomiserad kontrollerad försök
Jämförelser av två typer av robotassisterad gångträning: Exoskeletontyp Robot kontra sluteffektortyp Robot: Randomiserad kontrollerad försök
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 142884
- Rekrytering
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiska patienter sekundärt till första cerebrovaskulära olyckor
- Ankel dorsiflexor styrka: medicinsk forskningsråd skala 2 eller 3
- Funktionell ambulation kategori poäng 3
Exklusions kriterier:
- Historik om operation av angripen nedre extremitet
- Fraktur av angripen nedre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: robot av exoskeletttyp
robotassisterad gångträning av exoskeletttyp (Lokomat ortos)
|
|
|
EXPERIMENTELL: robot av sluteffektortyp
robotassisterad gångträning av effektortyp (G-EO-system)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av rörelseomfång för fotled vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor från baslinjen
|
fotledsrörelse av sagittalplanet under gång
|
4 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för bålnedsättning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Skalan för bålnedsättning utför för att utvärdera sittbalansen och bålkontrollförmågan genom att undersöka statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination, och den maximala poängen på underskalorna är 7, 10 respektive 6 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 23 poäng, en högre poäng indikerar en bättre trunkprestanda.
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Berg Balance Scale bedömer deltagarnas funktionella balansförmåga med observation av 14 uppgifter, som representerar funktionella rörelser som är vanliga i det dagliga livet.
Varje uppgift poängsätts på en femgradig skala (0-4) som följer testutvecklarnas riktlinjer, och maxpoängen på detta test är 56 vilket indikerar balansförmåga inom normalområdet.
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
10m gångtest
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
10 m gångtest används för att undersöka gånghastighet, där deltagaren ombads att gå på en 14 meter lång gångväg med sele med två villkor; med den högsta hastigheten eller med självvald bekväm hastighet.
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Fugl-Meyer Assessment används för att undersöka den motoriska funktionen och koordinationen av drabbade nedre extremiteter.
Den innehåller 17 poster av en 3-gradig ordinär skala, som sträcker sig 0-34, med högre poäng som indikerar lägre funktionsnedsättning.
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Koreansk version av Falls effektskala
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Den koreanska versionen av Falls effektivitetsskala ber försökspersonerna att rangordna sitt självförtroende för sin förmåga att inte falla medan de utför en mängd olika dagliga aktiviteter med ett maximalt betyg på 100
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Rörelseomfång för höftleden
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Höftledsrörelse i sagittalplanet under gång
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Rörelseomfång för knäleden
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
knäledsrörelse av sagittalplanet under gång
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Rörelseomfång för ankelleden
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjen
|
fotledsrörelse av sagittalplanet under gång
|
Baslinje, 8 veckor från baslinjen
|
|
Elektromyografi av nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Muskelaktivitet av tibialis anterior, mediala gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius under gång.
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Plantartryck
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Plantartryck (stortå, lilltå, medial meta, lateral meta, medial båge, lateral båge, häl) under gång
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Steglängd, tid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Steglängd, hålltid, svingtid och stegtid under gång
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Funktionell ambulationskategori
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Functional Ambulation Category används för att bedöma gångförmåga med 6 nivåer från 0 till 5 baserat på mängden fysiskt stöd som krävs, oavsett användning av hjälpmedel
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2017
Första postat (FAKTISK)
14 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2016-01-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .