A robot által támogatott járásképzés két típusának összehasonlítása
2017. november 13. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
A robot által támogatott járásképzés két típusának összehasonlítása: Exoskeleton típusú robot vs végfelhasználó típusú robot: Randomizált, kontrollált próba
A robot által támogatott járásképzés két típusának összehasonlítása: Exoskeleton típusú robot vs végfelhasználó típusú robot: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 142884
- Toborzás
- National Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első cerebrovaszkuláris balesetek utáni hemiplegikus betegek
- Boka dorsiflexor erőssége: Orvosi Kutatótanács skála 2 vagy 3
- Funkcionális ambuláns kategória pontszám 3
Kizárási kritériumok:
- Az érintett alsó végtag műtéti története
- Az érintett alsó végtag törése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: exoskeleton típusú robot
exoskeleton típusú robottal segített járástréning (Lokomat ortézis)
|
|
|
KÍSÉRLETI: end-effektor típusú robot
end-effektor típusú robottal támogatott járástréning (G-EO rendszer)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bokaízület mozgási tartományának változása 4 hetesen
Időkeret: 4 héttel az alapvonaltól számítva
|
sagittalis sík bokaízületi mozgása járás közben
|
4 héttel az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzs károsodás skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A törzskárosodás skála a statikus ülésegyensúlyt, a dinamikus ülésegyensúlyt és a koordinációt vizsgálva az ülés egyensúlyát és a törzskontroll képességét értékeli, az alskálákon a maximális pontszám rendre 7, 10 és 6 pont.
Az összpontszám 0 és 23 pont között mozog, a magasabb pontszám jobb törzsteljesítményt jelez.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A Berg Balance Scale a résztvevők funkcionális egyensúlyi képességét méri fel 14 feladat megfigyelésével, amelyek a mindennapi életben szokásos funkcionális mozgásokat reprezentálják.
Minden feladatot egy ötfokú skálán (0-4) pontoznak a tesztfejlesztők irányelvei szerint, és ezen a teszten a maximális pontszám 56, ami a normál tartományon belüli egyensúlyi képességet jelzi.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
10 m séta teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A járássebesség vizsgálatára 10 méteres sétatesztet használnak, amelyben a résztvevőt két feltétellel 14 méteres sétányra kérték fel hevederben; a leggyorsabb sebességgel vagy a saját maga által választott kényelmes sebességgel.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A Fugl-Meyer Assessment az érintett alsó végtag motoros működését és koordinációját vizsgálja.
17 tételt tartalmaz egy 3 pontos sorszámskálán, 0-34 között, a magasabb pontszámok alacsonyabb károsodást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
A Falls hatékonysági skála koreai változata
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A Falls hatékonysági skála koreai változata arra kéri az alanyokat, hogy rangsorolják önbizalmukat azzal kapcsolatban, hogy nem esnek-e el, miközben a mindennapi életben különféle tevékenységeket végeznek, maximum 100 ponttal.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
A csípőízület mozgási tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A sagittalis sík csípőízületi mozgása járás közben
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
A térdízület mozgási tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
sagittalis sík térdízületi mozgása járás közben
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
A bokaízület mozgási tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulási értéktől
|
sagittalis sík bokaízületi mozgása járás közben
|
Kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulási értéktől
|
|
Az alsó végtagok elektromiográfiája
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A tibialis anterior, medialis gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius izomaktivitása járás közben.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Plantáris nyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
Talpi nyomás (nagylábujj, kislábujj, mediális meta, laterális meta, középső ív, oldalív, sarok) járás közben
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Lépéshossz, idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
Lépéshossz, állásidő, lendítési idő és lépésidő járás közben
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A Funkcionális Ambulációs kategória a járásképesség felmérésére szolgál 6 szinten, 0 és 5 között a szükséges fizikai támogatás mértéke alapján, függetlenül a segédeszköz használatától.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRC-2016-01-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .