Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch typów treningu chodu wspomaganego przez robota

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Porównanie dwóch rodzajów treningu chodu wspomaganego robotem: robot typu egzoszkielet vs. robot typu efektor końcowy: randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie dwóch rodzajów treningu chodu wspomaganego robotem: robot typu egzoszkielet vs. robot typu efektor końcowy: randomizowana, kontrolowana próba

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 142884
        • Rekrutacyjny
        • National Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z porażeniem połowiczym wtórnym do pierwszego incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Siła zginacza grzbietowego kostki: skala rady badań medycznych 2 lub 3
  • Wynik w kategorii chodzenia funkcjonalnego 3

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji chorej kończyny dolnej
  • Złamanie dotkniętej kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: robota typu egzoszkielet
trening chodu wspomagany robotem typu egzoszkielet (orteza Lokomat)
Urządzenie: robota typu egzoszkielet
EKSPERYMENTALNY: robot z efektorem końcowym
trening chodu wspomagany robotem typu end-efector (system G-EO)
Urządzenie: robot z efektorem końcowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu stawu skokowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie od linii podstawowej
ruch stawu skokowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas chodu
4 tygodnie od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Skala upośledzenia tułowia służy do oceny równowagi w pozycji siedzącej i zdolności kontroli tułowia, badając równowagę statyczną w pozycji siedzącej, równowagę dynamiczną w pozycji siedzącej i koordynację, a maksymalny wynik w podskalach wynosi odpowiednio 7, 10 i 6 punktów. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 23 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność tułowia.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Berg Balance Scale ocenia funkcjonalną zdolność równowagi uczestników poprzez obserwację 14 zadań, reprezentujących ruchy funkcjonalne powszechne w życiu codziennym. Każde zadanie jest oceniane w pięciostopniowej skali (0-4) zgodnie z wytycznymi twórców testu, a maksymalny wynik w tym teście wynosi 56, co wskazuje na zdolność równowagi w normalnym zakresie.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Test marszu na 10m
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
10-metrowy test marszu służy do zbadania szybkości chodu, w którym uczestnik został poproszony o przejście po 14-metrowym chodniku w uprzęży z dwoma warunkami; z największą prędkością lub z samodzielnie wybraną wygodną prędkością.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Ocena Fugla-Meyera służy do badania funkcji motorycznych i koordynacji chorej kończyny dolnej. Zawiera 17 pozycji na 3-stopniowej skali porządkowej, w zakresie od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Koreańska wersja skali skuteczności Fallsa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Koreańska wersja skali skuteczności upadków prosi badanych o ocenę ich pewności co do ich zdolności do nieupadnięcia podczas wykonywania różnych codziennych czynności z maksymalnym wynikiem 100
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Zakres ruchu stawu biodrowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Ruch stawu biodrowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas chodu
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
ruch stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas chodu
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni od wartości początkowej
ruch stawu skokowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas chodu
Wartość bazowa, 8 tygodni od wartości początkowej
Elektromiografia kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Aktywność mięśnia piszczelowego przedniego, przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia pośladkowego średniego podczas chodu.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Nacisk na podeszwę (duży palec, mały palec, śródstopie przyśrodkowe, śródstopie boczne, łuk przyśrodkowy, łuk boczny, pięta) podczas chodu
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Długość kroku, czas
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Długość kroku, czas podparcia, czas wymachu i czas kroku podczas chodu
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Funkcjonalna kategoria chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej
Funkcjonalna kategoria chodzenia służy do oceny zdolności chodu z 6 poziomami od 0 do 5 na podstawie wymaganego wsparcia fizycznego, niezależnie od użycia urządzenia wspomagającego
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRC-2016-01-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na robota typu egzoszkielet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj