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两种机器人辅助步态训练的比较

2017年11月13日 更新者:Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

两种机器人辅助步态训练的比较:外骨骼型机器人与末端执行器型机器人:随机对照试验

两种机器人辅助步态训练的比较:外骨骼型机器人与末端执行器型机器人:随机对照试验

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、142884
        • 招聘中
        • National Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 继发于首次脑血管意外的偏瘫患者
  • 踝背屈肌力:医学研究委员会等级 2 或 3
  • 功能性步行类别得分 3

排除标准:

  • 患肢手术史
  • 患肢骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外骨骼机器人
外骨骼式机器人辅助步态训练(Lokomat矫形器)
实验性的:末端执行器型机器人
末端执行器式机器人辅助步态训练(G-EO系统)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4周时踝关节活动范围的变化
大体时间:从基线开始 4 周
步态时踝关节矢状面运动
从基线开始 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯干损伤量表
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
躯干损伤量表评估坐位平衡和躯干控制能力,检测静态坐位平衡、动态坐位平衡和协调性,分量表最高分分别为7分、10分和6分。 总分范围为0~23分,分数越高表示躯干性能越好。
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
伯格平衡量表
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
Berg 平衡量表通过观察 14 项任务来评估参与者的功能性平衡能力,代表日常生活中常见的功能性运动。 根据测试开发者的指南,每项任务都按照五分制 (0-4) 进行评分,该测试的最高分数为 56 分,表明平衡能力在正常范围内。
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
10m步行测试
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
10m 步行测试用于检查步态速度,其中要求参与者在两个条件下佩戴安全带在 14 米的人行道上行走;以最快的速度或自选舒适的速度。
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
Fugl-Meyer评估
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
Fugl-Meyer 评估用于检查受影响下肢的运动功能和协调性。 它包括 17 个项目,采用 3 点顺序量表,范围为 0-34,分数越高表示损伤越小。
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
韩版跌倒疗效量表
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
韩版跌倒效能量表要求受试者对自己在进行各种日常生活活动时不跌倒的信心进行排名,最高分为 100 分
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
髋关节活动范围
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
步态时髋关节矢状面运动
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
膝关节活动范围
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
步态时膝关节矢状面运动
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
踝关节活动范围
大体时间:基线,距基线 8 周
步态时踝关节矢状面运动
基线,距基线 8 周
下肢肌电图
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
步态时胫骨前肌、腓肠肌内侧、股内侧肌、股二头肌、臀中肌的肌肉活动。
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
足底压力
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
步态期间的足底压力(大脚趾、小脚趾、内侧脚趾、外侧脚趾、内侧足弓、外侧足弓、足跟)
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
步长、时间
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
步态中的步长、站立时间、摆动时间和步幅时间
基线,距基线 4 周,距基线 8 周
功能性步行类别
大体时间:基线,距基线 4 周,距基线 8 周
功能性步行类别用于评估步态能力,根据所需的身体支持量从 0 到 5 分为 6 个级别,无论是否使用辅助设备
基线,距基线 4 周,距基线 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月8日

首次发布 (实际的)

2017年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月13日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NRC-2016-01-006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

外骨骼机器人的临床试验

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