Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingen van twee soorten robotondersteunde looptraining

13 november 2017 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Vergelijkingen van twee soorten looptraining met robotondersteuning: robot van het exoskelettype versus robot van het type eindeffector: gerandomiseerde gecontroleerde proef

Vergelijkingen van twee soorten looptraining met robotondersteuning: robot van het exoskelettype versus robot van het type eindeffector: gerandomiseerde gecontroleerde proef

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegiepatiënten secundair aan eerste cerebrovasculaire accidenten
  • Enkel dorsiflexor sterkte: medische onderzoeksraad schaal 2 of 3
  • Functionele ambulatie categoriescore 3

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de operatie van de aangedane onderste ledematen
  • Fractuur van aangedane onderste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: robot van het exoskelettype
exoskelettype robotondersteunde looptraining (Lokomat-orthese)
Apparaat: robot van het exoskelettype
EXPERIMENTEEL: robot van het eindeffectortype
end-effector-type robotondersteunde looptraining (G-EO-systeem)
Apparaat: robot van het eindeffectortype

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van bewegingsbereik van enkelgewricht na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken vanaf baseline
beweging van het enkelgewricht van het sagittale vlak tijdens het lopen
4 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
De schaal voor rompbeschadiging evalueert de balans in zit en het vermogen om de romp te beheersen door de statische balans in zit, de dynamische balans in zit en coördinatie te onderzoeken, en de maximale score op de subschalen is respectievelijk 7, 10 en 6 punten. De totaalscore varieert van 0 tot 23 punten, waarbij een hogere score duidt op een betere rompprestatie.
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Berg Balance Scale beoordeelt het functionele evenwichtsvermogen van deelnemers met observatie van 14 taken, die functionele bewegingen vertegenwoordigen die veel voorkomen in het dagelijks leven. Elke taak wordt gescoord op een vijfpuntsschaal (0-4) volgens de richtlijnen van de testontwikkelaars, en de maximale score op deze test is 56, wat duidt op evenwichtsvermogen binnen het normale bereik.
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
10 meter looptest
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
De 10 meter looptest wordt gebruikt om de loopsnelheid te onderzoeken, waarbij de deelnemer werd gevraagd om op een loopbrug van 14 meter te lopen met een harnas aan met twee voorwaarden; met de hoogste snelheid of met zelfgekozen comfortabele snelheid.
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Fugl-Meyer Assessment wordt gebruikt om de motorische functie en coördinatie van de aangedane onderste extremiteit te onderzoeken. Het omvat 17 items van een 3-punts ordinale schaal, variërend van 0-34, waarbij hogere scores duiden op een lagere beperking.
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Koreaanse versie van de Falls-werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
De Koreaanse versie van de effectiviteitsschaal voor vallen vraagt ​​proefpersonen om hun vertrouwen in hun vermogen om niet te vallen tijdens het uitvoeren van verschillende activiteiten van het dagelijks leven te rangschikken met een maximale score van 100
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Bewegingsbereik van heupgewricht
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Heupgewrichtbeweging van het sagittale vlak tijdens het lopen
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
beweging van het kniegewricht van het sagittale vlak tijdens het lopen
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Bewegingsbereik van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken vanaf baseline
beweging van het enkelgewricht van het sagittale vlak tijdens het lopen
Baseline, 8 weken vanaf baseline
Elektromyografie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Spieractiviteit van tibialis anterior, mediale gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius tijdens het lopen.
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Plantaire druk
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Plantaire druk (grote teen, kleine teen, mediale meta, laterale meta, mediale boog, laterale boog, hiel) tijdens het lopen
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Staplengte, tijd
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Staplengte, standtijd, zwaaitijd en pastijd tijdens het lopen
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Functionele Ambulatie Categorie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
Functionele ambulatiecategorie wordt gebruikt om het loopvermogen te beoordelen met 6 niveaus variërend van 0 tot 5 op basis van de hoeveelheid fysieke ondersteuning die nodig is, ongeacht het gebruik van een hulpmiddel
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NRC-2016-01-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren