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Comparaisons de deux types d'entraînement à la marche assistée par robot

13 novembre 2017 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Comparaisons de deux types d'entraînement à la marche assistée par robot : robot de type exosquelette contre robot de type effecteur final : essai contrôlé randomisé

Comparaisons de deux types d'entraînement à la marche assistée par robot : robot de type exosquelette contre robot de type effecteur final : essai contrôlé randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hémiplégiques secondaires à un premier accident vasculaire cérébral
  • Force du dorsiflexeur de la cheville : échelle 2 ou 3 du conseil de la recherche médicale
  • Catégorie de marche fonctionnelle score 3

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du membre inférieur atteint
  • Fracture du membre inférieur atteint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: robot de type exosquelette
entraînement à la marche assistée par robot de type exosquelette (orthèse Lokomat)
Dispositif: robot de type exosquelette
EXPÉRIMENTAL: robot de type effecteur final
entraînement à la marche assistée par robot de type effecteur final (système G-EO)
Dispositif: robot de type effecteur final

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville à 4 semaines
Délai: 4 semaines à partir de la ligne de base
mouvement de l'articulation de la cheville du plan sagittal pendant la marche
4 semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de déficience du tronc
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
L'échelle de déficience du tronc permet d'évaluer l'équilibre assis et la capacité de contrôle du tronc en examinant l'équilibre assis statique, l'équilibre assis dynamique et la coordination, et le score maximum sur les sous-échelles est de 7, 10 et 6 points, respectivement. Le score total varie de 0 à 23 points, un score plus élevé indiquant une meilleure performance du tronc.
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Balance de Berg
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
L'échelle d'équilibre de Berg évalue la capacité d'équilibre fonctionnel des participants avec l'observation de 14 tâches, représentant des mouvements fonctionnels courants dans la vie quotidienne. Chaque tâche est notée sur une échelle de cinq points (0-4) suivant les directives des développeurs de test, et le score maximum de ce test est de 56, ce qui indique une capacité d'équilibre dans la plage normale.
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Test de marche de 10m
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Le test de marche de 10 m est utilisé pour examiner la vitesse de marche, dans lequel le participant a été invité à marcher sur une passerelle de 14 mètres en portant un harnais avec deux conditions ; avec la vitesse la plus rapide ou avec une vitesse confortable auto-sélectionnée.
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
L'évaluation de Fugl-Meyer permet d'examiner la fonction motrice et la coordination du membre inférieur affecté. Il comprend 17 éléments d'une échelle ordinale à 3 points, allant de 0 à 34, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus faible.
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Version coréenne de l'échelle d'efficacité des chutes
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
La version coréenne de l'échelle d'efficacité des chutes demande aux sujets de classer leur confiance quant à leur capacité à ne pas tomber tout en effectuant une variété d'activités de la vie quotidienne avec un score maximum de 100
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Mouvement de l'articulation de la hanche du plan sagittal pendant la marche
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
mouvement de l'articulation du genou du plan sagittal pendant la marche
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville
Délai: Baseline, 8 semaines à partir de la ligne de base
mouvement de l'articulation de la cheville du plan sagittal pendant la marche
Baseline, 8 semaines à partir de la ligne de base
Électromyographie des membres inférieurs
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Activité musculaire du tibial antérieur, du gastrocnémien médial, du vaste médial, du biceps fémoral et du moyen fessier pendant la marche.
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Pression plantaire
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Pression plantaire (gros orteil, petit orteil, méta médial, méta latéral, voûte médiale, voûte latérale, talon) pendant la marche
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Longueur de pas, temps
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Longueur de pas, temps de position, temps de balancement et temps de foulée pendant la marche
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
Catégorie Déambulation Fonctionnelle
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
La catégorie de marche fonctionnelle est utilisée pour évaluer la capacité de marche avec 6 niveaux allant de 0 à 5 sur la base de la quantité de soutien physique nécessaire, indépendamment de l'utilisation d'un appareil d'assistance
Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRC-2016-01-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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