Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligninger av to typer robotassistert gangtrening

13. november 2017 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Sammenligninger av to typer robotassistert gangtrening: Eksoskjeletttyperobot vs. endeeffektortype Robot: Randomisert kontrollert prøveversjon

Sammenligninger av to typer robotassistert gangtrening: Eksoskjeletttyperobot vs. endeeffektortype Robot: Randomisert kontrollert prøveversjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegiske pasienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
  • Ankel dorsiflexor styrke: medisinsk forskningsråd skala 2 eller 3
  • Funksjonell ambulasjon kategoriscore 3

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operasjon av berørt underekstremitet
  • Brudd i berørt underekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: robot av eksoskjeletttype
robotassistert gangtrening av eksoskjeletttype (Lokomat-ortose)
Enhet: robot av eksoskjeletttype
EKSPERIMENTELL: robot av typen endeeffektor
robotassistert gangtrening av slutteffektortype (G-EO-system)
Enhet: robot av typen endeeffektor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av bevegelsesområde for ankelleddet ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker fra baseline
ankelleddets bevegelse av sagittalplanet under gang
4 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk impairment skala
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Skalaen for trunk impairment utfører for å evaluere sittebalansen og trunkkontrollevnen ved å undersøke statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon, og den maksimale poengsummen på underskalaene er henholdsvis 7, 10 og 6 poeng. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 23 poeng, en høyere poengsum indikerer en bedre trunk-ytelse.
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Berg Balance Scale vurderer deltakernes funksjonelle balanseevne med observasjon av 14 oppgaver, som representerer funksjonelle bevegelser som er vanlige i dagliglivet. Hver oppgave scores på en fempunktsskala (0-4) som følger retningslinjene til testutviklerne, og maksimal poengsum på denne testen er 56 som indikerer balanseevne innenfor normalområdet.
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
10m gangprøve
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
10m gangtest brukes til å undersøke ganghastighet, der deltakeren ble bedt om å gå på en 14 meter lang gangvei iført sele med to forhold; med den raskeste hastigheten eller med selvvalgt komfortabel hastighet.
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Fugl-Meyer Assessment brukes til å undersøke den motoriske funksjonen og koordinasjonen av berørte underekstremiteter. Den inkluderer 17 elementer av en 3-punkts ordinær skala, fra 0-34, med høyere skåre som indikerer lavere svekkelse.
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Koreansk versjon av Falls effektskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Den koreanske versjonen av Falls-effektivitetsskalaen ber forsøkspersonene om å rangere deres selvtillit angående deres evne til ikke å falle mens de utfører en rekke daglige aktiviteter med en maksimal poengsum på 100
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Bevegelsesområde for hofteleddet
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Hofteleddsbevegelse av sagittalplanet under gang
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Bevegelsesområde for kneleddet
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
kneleddsbevegelse av sagittalplanet under gang
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Bevegelsesområde for ankelleddet
Tidsramme: Baseline, 8 uker fra baseline
ankelleddets bevegelse av sagittalplanet under gang
Baseline, 8 uker fra baseline
Elektromyografi av nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Muskelaktivitet av tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius under gang.
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Plantar trykk
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Plantartrykk (stortå, lilletå, medial meta, lateral meta, medial bue, lateral bue, hæl) under gangart
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Trinnlengde, tid
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Skrittlengde, ståtid, svingetid og skritttid under gange
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
Functional Ambulation Category brukes til å vurdere gangevne med 6 nivåer fra 0 til 5 på grunnlag av mengden fysisk støtte som kreves, uavhengig av bruk av hjelpemiddel
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NRC-2016-01-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på robot av eksoskjeletttype

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere