Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou typů robotického tréninku chůze

13. listopadu 2017 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Srovnání dvou typů robotického nácviku chůze: Robot s exoskeletonem vs. Robot s koncovým efektorem: Randomizovaná řízená zkouška

Srovnání dvou typů robotického nácviku chůze: Robot s exoskeletonem vs. Robot s koncovým efektorem: Randomizovaná řízená zkouška

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegičtí pacienti sekundární po první cévní mozkové příhodě
  • Síla dorziflexoru kotníku: stupnice lékařské výzkumné rady 2 nebo 3
  • Skóre kategorie funkční chůze 3

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace postižené dolní končetiny
  • Zlomenina postižené dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: robot typu exoskeleton
robotický nácvik chůze typu exoskeleton (ortéza Lokomat)
Přístroj: robot typu exoskeleton
EXPERIMENTÁLNÍ: robot typu koncového efektoru
robotický nácvik chůze s koncovým efektorem (systém G-EO)
Přístroj: robot typu koncového efektoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu hlezenního kloubu po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny od výchozího stavu
pohyb hlezenního kloubu sagitální roviny při chůzi
4 týdny od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození trupu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Škála postižení trupu slouží k vyhodnocení rovnováhy v sedu a schopnosti ovládat trup, přičemž zkoumá statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci, přičemž maximální skóre na subškálách je 7, 10 a 6 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 23 bodů, vyšší skóre znamená lepší výkon trupu.
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Berg Balance Scale hodnotí schopnost funkční rovnováhy účastníků pozorováním 14 úkolů, které představují funkční pohyby běžné v každodenním životě. Každý úkol je hodnocen na pětibodové stupnici (0-4) podle pokynů vývojářů testu a maximální skóre v tomto testu je 56, což ukazuje na schopnost rovnováhy v normálním rozsahu.
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Test chůze na 10m
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Test chůze na 10 m se používá ke zkoumání rychlosti chůze, ve které byl účastník požádán, aby šel po 14metrovém chodníku s postrojem za dvou podmínek; s nejvyšší rychlostí nebo s komfortní rychlostí, kterou si sami zvolíte.
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Fugl-Meyer Assessment využívá k vyšetření motorických funkcí a koordinace postižené dolní končetiny. Zahrnuje 17 položek 3-bodové ordinální škály v rozmezí 0-34, přičemž vyšší skóre znamená nižší poškození.
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Korejská verze Fallsovy stupnice účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Korejská verze Fallsovy stupnice účinnosti žádá subjekty, aby ohodnotily své sebevědomí ohledně své schopnosti nespadnout při provádění různých činností každodenního života s maximálním skóre 100.
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Rozsah pohybu kyčelního kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Pohyb kyčelního kloubu sagitální roviny při chůzi
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
pohyb kolenního kloubu sagitální roviny během chůze
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Rozsah pohybu hlezenního kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů od výchozího stavu
pohyb hlezenního kloubu sagitální roviny při chůzi
Výchozí stav, 8 týdnů od výchozího stavu
Elektromyografie dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Svalová aktivita tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius při chůzi.
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Plantární tlak
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Plantární tlak (velký palec, malíček, mediální meta, laterální meta, mediální oblouk, laterální oblouk, pata) během chůze
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Délka kroku, čas
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Délka kroku, doba postoje, doba švihu a doba kroku během chůze
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
Kategorie funkční chůze se používá k posouzení schopnosti chůze se 6 úrovněmi v rozmezí od 0 do 5 na základě množství požadované fyzické podpory, bez ohledu na použití pomocného zařízení.
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NRC-2016-01-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na robot typu exoskeleton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit