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두 가지 유형의 로봇 보조 보행 훈련 비교

2017년 11월 13일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

두 가지 유형의 로봇 보조 보행 훈련 비교: 외골격 유형 로봇 대 엔드 이펙터 유형 로봇: 무작위 제어 시험

두 가지 유형의 로봇 보조 보행 훈련 비교: 외골격 유형 로봇 대 엔드 이펙터 유형 로봇: 무작위 제어 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 142884
        • 모병
        • National Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 뇌혈관 사고에 이차적인 편마비 환자
  • 발목 배굴근 강도: 의학 연구 위원회 척도 2 또는 3
  • 기능적 보행 범주 점수 3

제외 기준:

  • 영향을 받은 하지의 수술 이력
  • 영향을 받은 하지의 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외골격형 로봇
외골격형 로봇보조보행훈련(로코마트 보조기)
장치: 외골격형 로봇
실험적: 엔드이펙터형 로봇
엔드 이펙터형 로봇 보조 보행 훈련(G-EO 시스템)
장치: 엔드이펙터형 로봇

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 후 발목관절 가동범위 변화
기간: 기준선에서 4주
보행 중 시상면의 발목관절 운동
기준선에서 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 손상 척도
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
몸통손상 척도는 앉기 균형과 몸통 조절 능력을 평가하기 위해 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형, 협응력을 검사하며, 하위 척도의 최대 점수는 각각 7점, 10점, 6점이다. 총 점수 범위는 0~23점이며 점수가 높을수록 트렁크 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
Berg Balance Scale은 일상 생활에서 일반적인 기능적 움직임을 나타내는 14가지 작업을 관찰하여 참가자의 기능적 균형 능력을 평가합니다. 각 과제는 테스트 개발자의 지침에 따라 5점 척도(0-4)로 채점되며, 이 테스트의 최대 점수는 56점으로 정상 범위 내의 균형 능력을 나타냅니다.
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
10m 걷기 테스트
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
10m 걷기 테스트는 보행 속도를 검사하는 데 사용되며 참가자는 두 가지 조건으로 하네스를 착용하고 14m의 보도를 걷도록 요청 받았습니다. 가장 빠른 속도 또는 스스로 선택한 편안한 속도.
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
Fugl-Meyer Assessment는 영향을 받은 하지의 운동 기능과 조정을 검사하는 데 사용합니다. 여기에는 0-34 범위의 3점 서수 척도의 17개 항목이 포함되며 점수가 높을수록 장애가 낮음을 나타냅니다.
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
한국판 낙상 효능 척도
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
한국판 낙상 효능 척도는 피험자에게 다양한 일상 생활 활동을 수행하면서 낙상하지 않는 능력에 대한 자신감을 최대 100점으로 평가하도록 요청합니다.
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
고관절의 가동범위
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
보행 중 시상면의 고관절 운동
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
무릎 관절의 가동 범위
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
보행 중 시상면의 무릎관절 운동
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
발목 관절의 가동 범위
기간: 기준선, 기준선으로부터 8주
보행 중 시상면의 발목관절 운동
기준선, 기준선으로부터 8주
하지의 근전도
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
보행시 전방경골근, 내측비복근, 내측광근, 대퇴이두근, 중둔근의 근활성도.
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
발바닥 압력
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
보행시 족저압(엄지발가락, 새끼발가락, 내측메타, 외측메타, 내측궁, 외측궁, 발뒤꿈치)
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
단계 길이, 시간
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
걸음 길이, 입각 시간, 스윙 시간, 보행 중 보폭 시간
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
기능적 보행 카테고리
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주
기능적 보행 범주는 보조 장치 사용과 관계없이 필요한 물리적 지원의 양을 기준으로 0에서 5까지의 6단계로 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NRC-2016-01-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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