Comparaciones de dos tipos de entrenamiento de marcha asistido por robot
13 de noviembre de 2017 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Comparaciones de dos tipos de entrenamiento de marcha asistido por robot: robot de tipo exoesqueleto frente a robot de tipo efector final: ensayo controlado aleatorizado
Comparaciones de dos tipos de entrenamiento de marcha asistido por robot: robot de tipo exoesqueleto frente a robot de tipo efector final: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- Reclutamiento
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemipléjicos secundarios a primeros accidentes cerebrovasculares
- Fuerza del dorsiflexor del tobillo: escala 2 o 3 del consejo de investigación médica
- Puntuación de categoría de deambulación funcional 3
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de miembro inferior afectado
- Fractura de miembro inferior afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: robot tipo exoesqueleto
entrenamiento de marcha asistido por robot tipo exoesqueleto (órtesis Lokomat)
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EXPERIMENTAL: robot tipo efector final
entrenamiento de marcha asistido por robot de tipo efector final (sistema G-EO)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de rango de movimiento de la articulación del tobillo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas desde el inicio
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movimiento de la articulación del tobillo del plano sagital durante la marcha
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4 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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La escala de deterioro del tronco se realiza para evaluar el equilibrio sentado y la capacidad de control del tronco examinando el equilibrio estático sentado, el equilibrio dinámico sentado y la coordinación, y la puntuación máxima en las subescalas es de 7, 10 y 6 puntos, respectivamente.
El puntaje total varía de 0 a 23 puntos, un puntaje más alto indica un mejor desempeño del tronco.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Berg Balance Scale evalúa la capacidad de equilibrio funcional de los participantes con la observación de 14 tareas, que representan movimientos funcionales comunes en la vida diaria.
Cada tarea se califica en una escala de cinco puntos (0-4) siguiendo las pautas de los desarrolladores de la prueba, y la puntuación máxima en esta prueba es 56, lo que indica una capacidad de equilibrio dentro del rango normal.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Prueba de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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La prueba de caminata de 10 m se usa para examinar la velocidad de la marcha, en la que se le pidió al participante que caminara en una pasarela de 14 metros usando un arnés con dos condiciones; con la velocidad más rápida o con la velocidad cómoda autoseleccionada.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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La evaluación de Fugl-Meyer se utiliza para examinar la función motora y la coordinación de la extremidad inferior afectada.
Incluye 17 elementos de una escala ordinal de 3 puntos, que van de 0 a 34, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más bajo.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Versión coreana de la escala de eficacia de Falls
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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La versión coreana de la escala de eficacia de caídas pide a los sujetos que califiquen su confianza en su capacidad para no caerse mientras realizan una variedad de actividades de la vida diaria con una puntuación máxima de 100
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Rango de movimiento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Movimiento de la articulación de la cadera del plano sagital durante la marcha
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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movimiento de la articulación de la rodilla del plano sagital durante la marcha
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Rango de movimiento de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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movimiento de la articulación del tobillo del plano sagital durante la marcha
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Línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Electromiografía de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Actividad muscular del tibial anterior, gastrocnemio medial, vasto medial, bíceps femoral, glúteo medio durante la marcha.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Presión plantar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Presión plantar (dedo gordo, dedo pequeño, meta medial, meta lateral, arco medial, arco lateral, talón) durante la marcha
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Longitud del paso, tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Longitud del paso, tiempo de apoyo, tiempo de balanceo y tiempo de zancada durante la marcha
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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La categoría de deambulación funcional se utiliza para evaluar la capacidad de marcha con 6 niveles que van de 0 a 5 en función de la cantidad de apoyo físico requerido, independientemente del uso de un dispositivo de asistencia.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2016-01-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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