Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger af to typer robotassisteret gangtræning

13. november 2017 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Sammenligninger af to typer robotassisteret gangtræning: Exoskeletontype Robot vs. End-effector Type Robot: Randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenligninger af to typer robotassisteret gangtræning: Exoskeletontype Robot vs. End-effector Type Robot: Randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiske patienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
  • Ankel dorsiflexor styrke: medicinsk forskningsråd skala 2 eller 3
  • Funktionel ambulation kategori score 3

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation af påvirket underekstremitet
  • Brud på angrebet underekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: robot af eksoskelettype
robotassisteret gangtræning af eksoskelettypen (Lokomat ortose)
Enhed: robot af eksoskelettype
EKSPERIMENTEL: end-effektor-type robot
robotassisteret gangtræning af end-effector-typen (G-EO-system)
Enhed: end-effektor-type robot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bevægelsesområdet for ankelleddet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger fra baseline
ankelledsbevægelse af sagittalplan under gang
4 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk impairment skala
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Trunk impairment scale evaluerer siddebalancen og kropskontrolevnen ved at undersøge statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination, og den maksimale score på underskalaerne er henholdsvis 7, 10 og 6 point. Den samlede score spænder fra 0 til 23 point, en højere score indikerer en bedre trunk ydeevne.
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Berg Balance Scale vurderer deltagernes funktionelle balanceevne med observation af 14 opgaver, der repræsenterer funktionelle bevægelser, der er almindelige i dagligdagen. Hver opgave scores på en fem-punkts skala (0-4), der følger testudviklernes retningslinjer, og den maksimale score på denne test er 56, hvilket indikerer balanceevne inden for normalområdet.
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
10m gangtest
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
10m gangtest bruges til at undersøge ganghastighed, hvor deltageren blev bedt om at gå på en 14 meter lang gangbro iført sele med to betingelser; med den hurtigste hastighed eller med selvvalgt komfortabel hastighed.
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Fugl-Meyer Assessment bruges til at undersøge den motoriske funktion og koordination af påvirket underekstremitet. Den omfatter 17 punkter på en 3-punkts ordinær skala, der spænder fra 0-34, med højere score, der indikerer lavere værdiforringelse.
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Koreansk version af Falls effektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Den koreanske version af Falls effektivitetsskala beder forsøgspersoner om at rangere deres tillid til deres evne til ikke at falde, mens de udfører en række dagligdags aktiviteter med en maksimal score på 100
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Bevægelsesområde for hofteleddet
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Hofteledsbevægelse af sagittalplanet under gang
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Bevægelsesområde for knæleddet
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
knæledsbevægelse af sagittalplanet under gang
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Ankelleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline
ankelledsbevægelse af sagittalplan under gang
Baseline, 8 uger fra baseline
Elektromyografi af nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Muskelaktivitet af tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius under gang.
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Plantar tryk
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Plantartryk (stortå, lilletå, medial meta, lateral meta, medial bue, lateral bue, hæl) under gang
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Skridtlængde, tid
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Skridtlængde, standtid, svingtid og skridttid under gang
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
Functional Ambulation Category bruges til at vurdere gangevne med 6 niveauer fra 0 til 5 på basis af mængden af ​​fysisk støtte, der kræves, uanset brug af et hjælpemiddel
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2016-01-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med robot af eksoskelettype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner