Unergonomia alaselkäkivuissa (SLEEPLBP)
perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jari Ylinen, Central Finland Hospital District
Uniergonomian vaikutus alaselkäkipuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fysioterapeutin antaman unergonomian ohjauksen vaikutusta kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa yksityiskohtaiset ohjeet nukkumisen ergonomiasta, kun taas kontrolliryhmää vain opastetaan välttämään kivuliaita nukkumisasentoja.
Alkuhypoteesi on, että interventioryhmässä kipu ja vammaisuus vähenevät enemmän kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40700
- Rekrytointi
- Central Finland Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kipu
- Kipu unen aikana tai
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Vaikea masennus tai muu psykiatrinen diagnoosi
- Aiemmin saanut erityistä ohjausta unergonomiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmään ilmoittautuneet saavat erityistä unergonomiaa
|
Osallistujat saavat yksityiskohtaisen opastuksen unergonomiasta.
Osallistujia neuvotaan nukkumaan joko kyljellään tai selällään sen mukaan, kumpi on vähemmän kivulias.
Selkärangan neutraali asento, jota tukee vartalotyynyn erityinen sijoitus.
Asennon muuttaminen unen aikana estetään.
Osallistujia suositellaan vaihtamaan patja, jos se tuntuu liian kovalta tai liian pehmeältä.
Opetuksen antaa fysioterapeutti yhden henkilökohtaisen terapian aikana ja osallistujat saavat myös painetun ohjeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ilmoittautuneet saavat yleistä unergonomiaa
|
Osallistujia neuvotaan löytämään mukavin nukkumisasento henkilökohtaisten mieltymysten mukaan ja välttämään tuskallista asentoa.
Osallistujia suositellaan vaihtamaan patja, jos se tuntuu liian kovalta tai liian pehmeältä.
Opetuksen antaa fysioterapeutti yhden henkilökohtaisen terapian aikana ja osallistujat saavat myös painetun ohjeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla raportoitu alaselkäkipu levon aikana, nousemisen jälkeen ja päivän aikana; 0-100 mm asteikot, 0 mm = ei kipua, 100 mm = pahin mahdollinen kipu.
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan raportoidaan millimetreinä jokaiselle ala-asteikolle (levon aikana, ylösnousun jälkeen ja päivän aikana).
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Oswestry Disability Index suomenkielinen versio 2.0 kokonaispistemäärä (asteikolla 0-100 %): 0 = minimaalinen vamma, 100 = sänkyyn sidottu tai oireiden liioittelua; ja alapisteet (asteikko 0-5): 0 = minimaalinen vamma, 5 = pahin vamma.
Muutos ilmoitetaan ODI-pistemäärän ja alapisteiden osalta lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu unen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Koettu unen riittävyys, joka perustuu kysymykseen: "Tunetteko, että olet nukkunut riittävästi viime viikon aikana?", raportoitu 5-portaisella Likert-asteikolla (asteikko 1-5), 1 = ei ollenkaan, 5 = täysin riittävästi.
Muutos koettuun unen riittävyyteen on raportoitu lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Sairauslomapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujan ilmoittama sairauslomapäivien lukumäärä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Sairauslomapäivien muutos viimeisen 12 kuukauden aikana raportoidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jari Ylinen, MD, Central Finland Hospital District
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnro1E/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .