Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ergonomia snu w bólu krzyża (SLEEPLBP)

10 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jari Ylinen, Central Finland Hospital District

Wpływ ergonomii snu na ból w dole pleców

Celem pracy jest zbadanie wpływu zaleceń fizjoterapeuty dotyczących ergonomii snu na ból i niepełnosprawność u pacjentów z bólami krzyża. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu uczestnicy są przypisywani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma szczegółowe instrukcje dotyczące ergonomii spania, podczas gdy grupa kontrolna zostanie poinstruowana jedynie o unikaniu bolesnej pozycji podczas spania. Początkowa hipoteza jest taka, że ​​w grupie interwencyjnej ból i niepełnosprawność zmniejszą się bardziej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40700
        • Rekrutacyjny
        • Central Finland Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból dolnej części pleców
  • Ból podczas snu lub

Kryteria wyłączenia:

  • Fibromialgia
  • Zapalna choroba reumatyczna
  • Ciężka depresja lub inna diagnoza psychiatryczna
  • Wcześniej otrzymał szczegółowe wytyczne dotyczące ergonomii snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Uczestnicy zapisani do grupy interwencyjnej otrzymują szczegółowe wskazówki dotyczące ergonomii snu
Behawioralne: Szczegółowe wskazówki dotyczące ergonomii snu
Uczestnicy otrzymują szczegółowy instruktaż z zakresu ergonomii snu. Uczestników instruuje się, aby utrzymywali pozycję do spania na boku lub na plecach, w zależności od tego, która z nich jest mniej bolesna. Neutralna pozycja kręgosłupa wsparta specyficznym ułożeniem poduszki ciała. Zapobiega się zmianie postawy podczas snu. Uczestnikom zaleca się wymianę materaca, jeśli uznają, że jest on za twardy lub za miękki. Instruktażu udziela fizjoterapeuta podczas jednej sesji terapii personalnej, a uczestnicy otrzymują również wydruk instruktażu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy zapisani do grupy kontrolnej otrzymają ogólne wskazówki dotyczące ergonomii snu
Behawioralne: Ogólne wskazówki dotyczące ergonomii snu
Uczestnicy są instruowani, aby znaleźć najwygodniejszą pozycję do spania zgodnie z osobistymi preferencjami i unikać bolesnej postawy. Uczestnikom zaleca się wymianę materaca, jeśli uznają, że jest on za twardy lub za miękki. Instruktażu udziela fizjoterapeuta podczas jednej sesji terapii personalnej, a uczestnicy otrzymują również wydruk instruktażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji
Bóle krzyża zgłaszane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku, po przebudzeniu oraz w ciągu dnia; Skala 0-100 mm, 0 mm = brak bólu, 100 mm = najgorszy możliwy ból. Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji jest zgłaszana w mm dla każdej podskali (w spoczynku, po wstaniu iw ciągu dnia).
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji
Wynik Oswestry Disability Index (ODI).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji
Oswestry Disability Index fińska wersja 2.0 łączny wynik (skala 0-100%): 0 = minimalna niepełnosprawność, 100 = unieruchomienie w łóżku lub nasilenie objawów; i wyniki cząstkowe (skala 0-5): 0 = minimalna niepełnosprawność, 5 = najgorsza niepełnosprawność. Zmiana jest zgłaszana dla całkowitego wyniku ODI i wyników cząstkowych od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji.
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona ilość snu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji
Postrzegana wystarczająca ilość snu na podstawie pytania: „Czy czujesz, że spałeś wystarczająco długo w ciągu ostatniego tygodnia?”, oceniana za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (skala 1-5), 1 = w ogóle niewystarczająca, 5 = całkowicie wystarczająca. Zmiany postrzeganej wystarczającej ilości snu są zgłaszane od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji
Liczba dni zwolnienia chorobowego
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji
Liczba dni zwolnień chorobowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy podana przez uczestnika. Zgłoszono zmianę liczby dni zwolnienia chorobowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczny okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Śledczy

  • Główny śledczy: Jari Ylinen, MD, Central Finland Hospital District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnro1E/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj