Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taatelihedelmän vaikutus terveiden aikuisten mielialaan ja kognitioon

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Newcastle University

Tutkimus taatelihedelmän (Phoenix Dactylifera L.) akuutteista vaikutuksista mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä vapaaehtoisilla.

Useissa tutkimuksissa on tarkasteltu taatelihedelmän hermostoa suojaavia vaikutuksia eläinten hermostoa rappeutuviin sairauksiin. Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole käsitelty taatelihedelmän akuutteja vaikutuksia mielialaan ja ihmisten kognitiiviseen suorituskykyyn. Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden eri saudiaatelien akuutteja vaikutuksia mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä vapaaehtoisilla.

Tässä tutkimuksessa seurataan kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumelääkekontrolloitua, toistuvaa mittaa, ristikkäinen suunnittelu kahdella aktiivisella hoitohaaralla verrattuna lumelääkkeeseen. Hoitotilauksia tasapainotetaan Latinalaisen aukion kuvioinnilla.

Rekrytoidaan 36 tervettä 18–35-vuotiasta osallistujaa. Osallistujilta vaaditaan seulonta-/koulutuskäynti, jota seuraa kolme mittauskäyntiä viikoittain. Oikeudenkäynti kestää yhteensä 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Taatelipalmun hedelmä (s. dactylifera) voidaan pitää nousevana ja potentiaalisena ehdokkaana terveyttä edistävien elintarvikkeiden kehittämiseen korkeiden ravintoarvojensa vuoksi (Juhaimi, Ghafoor ym. 2012). Äskettäin tehdyt tieteelliset tutkimukset ovat paljastaneet P. dactyliferan lääketieteelliset ominaisuudet eri kypsytysvaiheissa tutkimalla anti-inflammatorista, antiangiogeenista ja antibakteerista aktiivisuutta. P. dactyliferan eri osien anti-inflammatorista aktiivisuutta on arvioitu (Shabani, Zangiabadi et al. 2013); näistä tutkimuksista käy ilmi, että sekä in vivo että in vitro taatelihedelmillä on anti-inflammatorista aktiivisuutta, mikä liittyy vahvasti sekundäärisiin metaboliitteihin ja antioksidanttiseen käyttäytymiseen.

Yli 16 julkaistua tutkimusta on tutkinut P. dactyliferan fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia aivoihin eläinmalleilla. Vaikka tämä tutkimusala on lapsenkengissään, havainnot ovat varsin lupaavia ja viittaavat siihen, että taatelihedelmistä voi tulla toisaalta hermostoa suojaava aine iskeemisessä aivohalvauksessa (Majid, Marzieh et al. 2008), aivovauriossa ( Kalantaripour, Asadi-Shekaari ym. 2012) ja Alzheimerin tauti ja (Essa, Akbar ym. 2016) toisaalta aivojen tehostaja vaimentamalla hermoston rappeutumissairauksien aiheuttamaa kognition heikkenemistä (Subash, Essa ym. 2015) ).

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden Saudi-Arabiassa yleisesti kulutetun P. dactylifera -lajikkeen akuutteja vaikutuksia terveiden vapaaehtoisten mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn.

Suunnittelu Hankkeessa tutkitaan akuutteja vaikutuksia ihmisen kognitiivisiin toimintoihin ja mielialaan kahden eri taatelihedelmän yhden annoksen antamisen jälkeen käyttäen jogurttia kantaja-alustana vertailujogurttia vastaan, joka vastaa sokeria, makua, tilavuutta, kuituja, makua ja ulkonäköä. . Tutkimuksessa noudatetaan kaksoissokkoutettua, tasapainotettua, lumekontrolloitua, toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa on kaksi aktiivista hoitohaaraa lumelääkkeeseen verrattuna, ja kunkin mittauskäynnin välillä on viikko. Hoitotilauksia tasapainotetaan Latinalaisen neliön kuvioinnilla (Williams 1949). Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitotilaukseen, joka valitaan Williams Latin Squaren kautta. Osallistujilta vaaditaan seulonta-/koulutuskäynti, jota seuraa kolme mittauskäyntiä viikoittain. Kokeilu kestää yhteensä 3 kuukautta, joka on noin 2-3 viikkoa jokaiselle osallistujalle.

Hoito Viittä erilaista taatelihedelmälajiketta harkittiin alun perin ja seulottiin kognitiivisen suorituskyvyn ja mielialan suhteen seuraavien kriteerien mukaisesti; suosio, eri kypsytysvaiheiden esitys ja eri värien edustus, millä on suuri vaikutus kokonaisfenolipitoisuuteen. Siksi Bisirin kypsytysvaiheesta valittiin Khasab- ja Birhi-päivämäärät, Rutab-kypsytysvaiheesta Sukari-taateleet ja Tamer-kypsytysvaiheesta Ajwah- ja Khalas-taatelit.

Viiden eri lajikkeen polyfenolipitoisuuden kemiallisen analyysin jälkeen tutkimus rajattiin kahteen eri taatelihedelmälajikkeeseen: Khasab ja Birhi. Alustavan analyysimme mukaan Khasb- ja Birhi-lajikkeet sisälsivät eniten polyfenoleja, ja vaikka kokonaissokeri oli kaikissa lajikkeissa samanlainen, se oli näissä kahdessa lajikkeessa pienempi kuin muissa testatuissa lajikkeissa.

Hedelmien tahmeuden ja korkean kuitupitoisuuden huomioon ottaen yhteen annokseen vähärasvaista jogurttia sekoitetaan yhteensä 115g taatelijauhetta (esim. Yeo-jogurtti 150 g BigFish®, jossa on 240 kJ/56 kcal), ottaen huomioon märkäpainon vaihtelu ennen pakastekuivausprosessia. Päivämäärän luonnossa esiintyvät sokerit määritetään. Hoitojogurtin kokonaistilavuus on enintään 265 mg. Kontrollijogurtti on plasebosekoitus, joka sisältää glukoosia, fruktoosia, sakkaroosia, kuituja ja elintarvikeväriä, jotta sen tilavuus, maku, ulkonäkö, rakenne ja energia sopivat tiiviisti hoitoon. Jogurtit koodataan ja valmistetaan vasta joka aamu kolmas osapuoli, joka ei enää osallistu tutkimuksen suorittamiseen. Kukaan tutkintaryhmän jäsenistä ei ole tietoinen juomien koodauksesta ennen kuin sokea-datan tarkistus on suoritettu. Sekä hoidot että lumelääke tarjotaan osallistujille samannäköisissä muovikupeissa.

Osallistujat Yhteensä 36 tervettä osallistujaa, jotka ovat iältään 18-35 vuotta, rekrytoidaan julisteen ja lentolehtisen kautta. Kaikki osallistujat vaaditaan seulontakäynnille.

Opiskelumenettelyt:

  1. Seulonta Kaikki osallistujat seulotaan mahdollisten vasta-aiheiden varalta ennen tutkimuksen alkua. Sopivia osallistujia pyydetään sitten täyttämään hammasrata-akku neljä kertaa harjoitusvaikutusten poistamiseksi. Jokaisena tutkimuspäivänä kognitiiviset arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen. Kunkin kognitiivisen arvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan visuaaliset analogiset asteikot mielialansa arvioimiseksi.
  2. Opintopäivä Vapaaehtoisille tiedotetaan tutkimusprotokollasta ja he allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen (katso liite). Osallistujat saapuvat NU-Food-tutkimuskeskukseen noin klo 9.30 12 tunnin yöpaaston jälkeen. Pituus- ja painomittaukset otetaan uudelleen mahdollisten muutosten seuraamiseksi, ja tätä seuraa perustason hammasrata-akku, Bond-Laderin visuaaliset analogiset vaa'at, mielialatilakyselylomake ja sormenpistokeveren glukoosi. testata. Osallistujat kuluttavat sitten hoitonsa kyseisenä päivänä (Williams Latin Squaren osoittamalla tavalla) ja heitä pyydetään istumaan hiljaa (osallistujat voivat työskennellä hiljaa, lukea tai katsella televisiota haluamallaan tavalla). Heitä pyydetään aloittamaan toinen kognitiivisten suorituskykytehtävien jakso 45 minuuttia hoidon annon jälkeen, jotta se osuisi samaan aikaan toisen verensokeritestin kanssa. Samat tehtävät (kognitio ja verensokeri) kerätään uudelleen 90 minuuttia ja 135 minuuttia annoksen jälkeen. Jokainen kolmesta opintovierailusta kestää noin 3 tuntia. Osallistujien on pysyttävä tutkimuskeskuksessa tauon aikana kunkin testin/verinäytteen välillä. Osallistujat pääsevät mukavaan odotushuoneeseen. Testipäivän päätteeksi kaikki osallistujat saavat normaalin aterian (voileipä ja juoma). (Tarkat seulonta- ja opintopäivien aikataulut löytyvät liitteistä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkiaan 36 tervettä 18–35-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan julisteen ja lentolehtisen kautta. Kaikki osallistujat vaaditaan seulontakäynnille.

Poissulkemiskriteerit:

Terveet 18–35-vuotiaat osallistujat, joiden BMI >18 <36, rekrytoidaan Newcastle Upon-Tynen alueelta

Osallistujat katsotaan kelpaamattomiksi osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  1. Heidän painoindeksinsä on yli 35 kg/m2 tai alle 18 kg/m2
  2. He polttavat tai kuluttavat tupakkatuotteita
  3. He käyttävät mitä tahansa laittomia tai määrättyjä lääkkeitä
  4. He käyttävät ravintolisiä, reseptivapaita lääkkeitä tai virkistyslääkkeitä
  5. Heillä on aiemmin ollut alkoholia tai he käyttävät tällä hetkellä väärin
  6. Heillä on ollut lukihäiriö, ADHD, oppimisvaikeuksia tai värisokeus
  7. He ovat naisia, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tai eivät käytä
  8. Heillä on allergioita kaikille elintarvikkeille.
  9. Heillä on aineenvaihduntasairauksia, kuten tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Birhi-taatelilajike
48,46 g pakastekuivattua Birhi-taatelilajikkeen jauhetta, joka vastaa 115 g tuoreita taateleita, sisältää 14,72 g kokonaissokeria, josta 4,6 g glukoosia, 2,49 fruktoosia ja 3,4 sakkaroosia, ja fenolipitoisuuden yhteensä 162,8 mg/100 GAE:stä. ja 0,80 g kuituja, sekoitetaan yhteen annokseen vähärasvaista jogurttia (esim. Yeo-jogurtti 150 g BigFish®, joka antaa kokonaisenergiaa 299 KJ.
Kahden Saudi-Arabian taatelihedelmälajikkeen akuutti vaikutus mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn lähtötilanteessa, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
KOKEELLISTA: Khassab-taatelilajike
34,5 g pakastekuivattua Khassab taatelilajikkeen jauhetta, joka vastaa A 115 g tuoreita taateleita, sisältää 14,72 g kokonaissokeria, josta 4,6 g glukoosia, 2,49 fruktoosia ja 3,4 sakkaroosia, ja fenolin kokonaispitoisuus 91,52 mg/1000 GAE:stä. ja 0,80 g kuituja, sekoitetaan yhteen annokseen vähärasvaista jogurttia (esim. Yeo-jogurtti 150 g BigFish®, joka antaa kokonaisenergiaa 299 KJ.
Kahden Saudi-Arabian taatelihedelmälajikkeen akuutti vaikutus mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn lähtötilanteessa, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Yhteen annokseen vähärasvaista jogurttia (esim. Yeo-jogurtti 150 g BigFish®, joka antaa kokonaisenergiaa 299 KJ.
Kahden Saudi-Arabian taatelihedelmälajikkeen akuutti vaikutus mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn lähtötilanteessa, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitio: yksinkertainen reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognition: Digit Vigilance
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognition: valinnan reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognitio: Numeerinen työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognition: Spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognitio: Välitön sanan muistutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognition: Viivästynyt sanan palautus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognition: Sanantunnistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Kognition: kuvion erottelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Mielialavaa'at Bond Lader
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
The Bond and Lader Visual Analogue Scales (1974)
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Vaihda vierailusta 1 vierailuun 2 vierailuun 3
Mielialatilojen profiili (POMS; McNair et al., 1992)
Vaihda vierailusta 1 vierailuun 2 vierailuun 3
Verensokeritason testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen
Sormenpisto
Muutos lähtötasosta, 45 minuuttia annoksen jälkeen, 90 minuuttia annoksen jälkeen ja 135 minuuttia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFCPM1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa