Hemianopian visuaalinen restaurointi
keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Steven Feldon, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida visuaalisen harjoittelun tehokkuutta aivovaurion aiheuttaman näkökentän puutteen pienentämisessä aikuisilla ja sen kykyä parantaa näkötoimintoja tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami Health Services
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Flaum Eye Institute, University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Scheie Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-75 vuotta
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Halu osallistua sekä koulutukseen että arviointitilaisuuksiin
- MRI- tai CT-skannaus, joka osoittaa vaurion aivojen takaraivolohkossa ja/tai vaikuttaa valko-ainerakenteisiin, jotka tarjoavat visuaalisen syötteen aivojen takaraivolohkoon
- iskeemisistä tai verenvuotoisista syistä johtuva aivovaurio, joka ilmenee 18 vuoden iän jälkeen ja vähintään 90 päivää ennen seulontakäyntiä
- Vähintään kaksi luotettavaa HVF:tä, jotka osoittavat hyvän kiinnittymisen ja vakaan homonyymisen epätäydellisen (esim. quadrantanopia tai suhteellinen vika) tai täydellisen hemianopian
- Luotettavat HVF:t toistuvilla HVF-tutkimuksilla, jos satunnaistaminen tapahtuu yli 4 viikkoa seulontakäynnin jälkeen
- Homonyymi, yhtenäinen näkövaje, joka mitataan 24-2 HVF:llä. Sen on oltava vähintään kaksi testauspaikkaa korkealla ja kaksi testauspaikkaa leveä, kun heikentyneet paikat ovat mitkä tahansa, jotka mittaavat alle 15 dB:n kynnyksen.
- Hyvän kiinnityksen osoitus visuaalisessa harjoitustehtävässä - pystyy kiinnittämään kiinnityskirjaimeina esitetyt pienet kohteet luotettavasti 1000 ms:n ajan värinällä alle 1 asteen näkökulmasta mihin tahansa suuntaan pois kohteen reunasta
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen, neurologinen tai henkinen vamma, joka häiritsee tutkimusinterventiota
- Samanaikainen osallistuminen muuhun "näönhoitoon" kuin tavalliseen työ- tai fysioterapiaan
- Epäluotettavat näkökentät aikaisemmissa testeissä, jotka osoittavat yli 20 %:n kiinnityshäviöiden, väärien positiivisten tai väärien negatiivisten tulosten.
- Kyvyttömyys lopettaa koulutukseen ja/tai arviointiin vaikuttavien lääkkeiden käyttöä (esim. Ritaliini, amfetamiinit, dopamiinit tai kemoterapeuttiset aineet)
- Fyysinen tila, joka todennäköisesti estää kliinisen tutkimuksen loppuun saattamisen (esim. loppuvaiheen tai hallitsematon syöpä, hallitsematon epilepsia tai loppuvaiheen sydänsairaus)
- Silmä- tai neurologinen tila, joka häiritsisi koulutusta tai arviointia (esim. näköhermojen tai lateraalisen geniculate-ytimen vaurio, mikä tahansa rappeuttava silmäsairaus)
- Paras korjattu näkö huonompi kuin 20/40
- Heikentynyt foveal Humphreyn herkkyys, kuten HVF-testit osoittavat.
- Silmäsairaudesta tai -häiriöstä johtuva näön menetys
- Kahdenvälinen näöntarkkuuden menetys mistä tahansa lähteestä
- Kyvyttömyys osoittaa kiinnityksen vakautta silmän liikettä valvotussa testissä
- Kyvyttömyys noudattaa harjoitusohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutus sokeiden alalla
Koulutus sokealla kentällä ohjelmiston avulla
|
Näköharjoittelun suorittamiseen tarvittava tietokoneohjelmisto ja leukatuki lainataan jokaiselle potilaalle kotikäyttöön.
He suorittavat kotonaan yhdestä kahteen päivittäistä harjoittelua, joista kukin koostuu 200-300 kokeesta.
Toistuvasti suoritettava visuaalinen tehtävä sisältää pienen pistepilven liikesuunnan erottelun, joka sijaitsee ennalta määrätyssä paikassa sokealla kentällä.
Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen potilaan suorituskyvystä jokaisen kotiharjoituksen aikana.
He harjoittelevat päivittäin (yhteensä noin 40-60 minuuttia), 5-7 päivää viikossa, vähintään 24 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Harjoituksia ehjällä kentällä
Koulutus ehjällä kentällä ohjelmistoilla
|
Näköharjoittelun suorittamiseen tarvittava tietokoneohjelmisto ja leukatuki lainataan jokaiselle potilaalle kotikäyttöön.
He suorittavat kotonaan yhdestä kahteen päivittäistä harjoittelua, joista kukin koostuu 200-300 kokeesta.
Toistuvasti suoritettava visuaalinen tehtävä sisältää pienen pistepilven liikesuunnan erottelun, joka sijaitsee ennalta määrätyssä paikassa ehjässä näkökentässä.
Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen potilaan suorituskyvystä jokaisen kotiharjoituksen aikana.
He harjoittelevat päivittäin (yhteensä noin 40-60 minuuttia), 5-7 päivää viikossa, vähintään 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24-2 Humphrey PMD muutos lähtötasosta 6 kuukauden harjoituksen jälkeiseen aikapisteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos perimetrisen keskipoikkeaman (PMD) luomassa tavallisella Humphreyn automatisoidulla perimetrialla käyttäen 24-2-testauskuviota perustason ja harjoituksen jälkeisen välillä 6 kuukauden harjoitusvälin jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .