반맹의 시력 회복
2020년 12월 23일 업데이트: Steven Feldon, University of Rochester
이 연구의 목적은 성인의 뇌 손상으로 인한 시야 결손의 크기를 줄이는 시각 훈련 작업의 효능과 이 환자 집단의 시각 기능을 개선하는 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami Health Services
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Flaum Eye Institute, University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Scheie Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~75세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
- 교육 및 평가 세션 모두에 참여하려는 의지
- 뇌 후두엽의 병변 및/또는 뇌 후두엽에 시각적 입력을 제공하는 백질관에 영향을 미치는 MRI 또는 CT 스캔
- 18세 이후 및 스크리닝 방문 최소 90일 전에 발생하는 허혈성 또는 출혈성 원인으로 인한 뇌 손상
- 양호한 고정 및 안정적인 동명의 불완전(예: 사분면 또는 상대 결손) 또는 완전한 반맹을 나타내는 적어도 2개의 신뢰할 수 있는 HVF
- 스크리닝 방문 후 4주 이상 무작위배정이 이루어지는 경우 반복 HVF가 있는 신뢰할 수 있는 HVF
- 24-2 HVF에 의해 최소 2개의 높이와 2개의 테스트 위치가 넓은 것으로 측정된 동음이의 연속적인 시각적 결손. 여기서 손상된 위치는 15dB 미만의 임계값을 측정하는 모든 것입니다.
- 시각적 훈련 작업에 대한 우수한 고정 시연 - 대상 가장자리에서 멀리 떨어진 모든 방향에서 1도 미만의 시야각에 대한 지터로 1000ms 동안 고정 문자로 표시된 작은 대상을 안정적으로 고정할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 개입을 방해할 신체적, 신경학적 또는 정신적 장애
- 표준 작업 또는 물리 치료 이외의 "시력 치료"에 동시 참여
- 이전 테스트에서 20% 이상의 고정 손실, 위양성 또는 위음성으로 표시되는 신뢰할 수 없는 시야.
- 훈련 및/또는 평가에 영향을 미치는 것으로 판단되는 약물(예: 리탈린, 암페타민, 도파민 또는 화학요법제)을 중단할 수 없음
- 임상시험 완료를 방해할 가능성이 있는 신체 상태(예: 말기 또는 제어되지 않은 암, 제어되지 않은 간질 또는 말기 심장병)
- 훈련이나 평가를 방해하는 안구 또는 신경학적 상태(예: 시신경 또는 외측슬상핵의 손상, 퇴행성 안구질환)
- 20/40보다 더 나쁜 최고의 교정 시력
- HVF 테스트에서 나타난 바와 같이 손상된 중심와 Humphrey 감도.
- 안구 질환 또는 장애로 인한 시력 상실의 존재
- 모든 소스에서 양측 시력 손실의 존재
- 안구 운동 모니터링 테스트에서 고정 안정성을 입증할 수 없음
- 훈련 지시를 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사각지대에서의 훈련
소프트웨어를 이용한 맹인 분야 훈련
|
시각 훈련을 수행하는 데 필요한 컴퓨터 소프트웨어와 턱받침은 집에서 사용할 수 있도록 각 환자에게 대여됩니다.
그들은 집에서 각각 200-300회의 시도로 구성된 1-2회의 일일 훈련 세션을 수행할 것입니다.
반복적으로 수행되는 시각적 작업은 블라인드 필드의 미리 결정된 위치에 있는 작은 점 구름의 움직임 방향을 식별하는 것을 포함합니다.
컴퓨터 프로그램은 각 홈 트레이닝 세션 동안 환자의 수행 기록을 자동으로 생성합니다.
그들은 최소 24주 동안 매일(총 약 40-60분), 주당 5-7일 훈련할 것입니다.
|
|
실험적: 온전한 현장에서의 훈련
소프트웨어를 활용한 온전한 현장 교육
|
시각 훈련을 수행하는 데 필요한 컴퓨터 소프트웨어와 턱받침은 집에서 사용할 수 있도록 각 환자에게 대여됩니다.
그들은 집에서 각각 200-300회의 시도로 구성된 1-2회의 일일 훈련 세션을 수행할 것입니다.
반복적으로 수행되는 시각적 작업에는 온전한 시야의 미리 결정된 위치에 있는 작은 점 구름의 움직임 방향을 식별하는 것이 포함됩니다.
컴퓨터 프로그램은 각 홈 트레이닝 세션 동안 환자의 수행 기록을 자동으로 생성합니다.
그들은 최소 24주 동안 매일(총 약 40-60분), 주당 5-7일 훈련할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24-2 Humphrey PMD 기준선에서 교육 후 6개월 시점으로 변경
기간: 6 개월
|
6개월 훈련 간격 후 기준선과 훈련 후 사이의 24-2 테스트 패턴을 사용하여 표준 Humphrey 자동 시야 측정에 의해 생성된 주변 평균 편차(PMD)의 변화.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사각지대에서의 훈련에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development완전한
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park District아직 모집하지 않음
-
Washington University School of Medicine완전한
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee완전한관상동맥 질환 | 판막 질환, 심장
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical Centre모병심혈관 질환 | 삶의 질 | 수술 | 신체 활동 부족 | 흉골 절개네덜란드