- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03353155
Siirtymähoitopalvelujen tehokkuus
Voivatko tehokkaiden siirtymähoitopalvelujen tarkennukset parantaa tuloksia? Tulokset käytännöllisestä, satunnaistetusta kontrolloidusta kokeilusta.
Kansallinen yliopistollinen sairaalajärjestelmä on suunnitellut ja pilotoi parhaillaan parannettua kotiutuksen jälkeistä hoito-ohjelmaa nimeltä CareHub sydänleikkauksen saaville potilaille. CareHub on kotiutuksen jälkeinen hoito-ohjelma, joka on suunniteltu virtaviivaistamaan ja koordinoimaan paremmin nykyisiä ohjelmia potilaille, joilla on suuri takaisinottoriski.
CareHubin kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi tiimimme kohdistaa potilaat satunnaisesti tavanomaiseen hoito- tai CareHub-tilaan ja mittaa kliinisiä tuloksia, potilastyytyväisyyttä, takaisinottoa ja oleskelun kestoa kuuden kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen molemmissa ryhmissä. Molempiin ryhmiin ilmoittautuneet potilaat saavat kotiutuksen jälkeistä hoitoa kuuden kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen. CareHub-potilaat saavat yhden yhteyspisteen tavallisiin hoitopalveluihin. Tämän pilotin rekrytointi alkaa 20. huhtikuuta 2016 - noin lokakuun 2016 lopulla, ja CareHub-tiimi tarjoaa 6 kuukauden ajan irtisanomisen jälkeistä tukea. Koko pilotti on siis käynnissä 20. huhtikuuta 2016 huhti-/toukokuussa 2017, ja tiedonkeruu jatkuu 6 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään kansallisella yliopistosairaalajärjestelmällä on useita siirtymäkauden / kotiutuksen jälkeisiä hoito-ohjelmia, ja potilaita voidaan ilmoittautua useampaan kuin yhteen. Kutakin näistä ohjelmista johtaa eri sairaalatiimi, joten potilas saattaa joutua olemaan yhteydessä useisiin osapuoliin kotiutuksen jälkeisessä hoidossa.
Kansallinen yliopistollinen sairaalajärjestelmä on suunnitellut ja pilotoi parhaillaan parannettua kotiutuksen jälkeistä hoito-ohjelmaa nimeltä CareHub sydänleikkauksen saaville potilaille. Tämän pilotin rekrytointi alkaa 20. huhtikuuta 2016 - noin lokakuun 2016 lopulla, ja CareHub-tiimi tarjoaa 6 kuukauden ajan irtisanomisen jälkeistä tukea. Koko pilotti on siis käynnissä 20.4.2016 - huhti-toukokuu 2017.
CareHub on kotiutuksen jälkeinen hoito-ohjelma, joka on suunniteltu virtaviivaistamaan ja koordinoimaan paremmin nykyisiä ohjelmia potilaille, joilla on suuri takaisinottoriski. CareHubiin ja tavalliseen hoitoon ilmoittautuneet potilaat saavat kotiutuksen jälkeistä hoitoa kuuden kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen. CareHubin potilaat kokevat kuitenkin:
(i) Yhden yhteyspisteen tarjoaminen kaikkia potilaan tarpeita varten, jotta potilaat ja heidän perheensä voivat navigoida terveydenhuoltojärjestelmässä sekä erilaisissa sairaalassa ja yhteisössä saatavilla olevissa ohjelmissa. Hoitokoordinaattori tunnistaa potilaat ja aloittaa työskentelyn hoitotiimin kanssa sairaalavaiheen aikana ja seuraa potilasta kotiutuksen jälkeiseen vaiheeseen.
(ii) jäsennellympi ja säännöllisempi puhelintuki ja -tarkastukset helpottamaan siirtymistä sairaalasta kotiin ja tarjoamaan enemmän mahdollisuuksia varmistaa, että potilaat noudattavat suositeltua hoitoa (joihin voi kuulua mm. tarkistaa, että potilaat ovat käyttäneet CareHubin suosittelemia päivähoitopalveluja).
(iii) Puhelinkeskus, joka toimii virka-aikoina ja jossa sairaanhoitajat/hoitokoordinaattorit ovat saatavilla etäkonsultoinneilta.
(iv) Konsolidoitu monialainen kotiutussuunnitelma, joka perustuu kaikkien potilaista hoitavien terveydenhuollon työntekijöiden panokseen. Näitä ovat CareHub-koordinaattori, osaston lääkäri ja sairaanhoitaja, sydämen vajaatoiminnan johtaja ja liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset tarpeen mukaan.
(v) Varhainen tunnistaminen ja valmistautuminen kotiutuksen jälkeiseen hoitoon. Kohdassa (iv) luetellut terveydenhuollon työntekijät osallistuvat päivittäin potilaan monialaiseen osastokeskusteluun, jossa keskustellaan potilaan tilasta ja aloitetaan varhainen valmistautuminen kotiutuksen jälkeiseen hoitoon.
CareHubin kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi tiimimme kohdistaa potilaat satunnaisesti tavanomaiseen hoito- tai CareHub-tilaan ja mittaa kliinisiä tuloksia, potilastyytyväisyyttä, takaisinottoa ja oleskelun kestoa kuuden kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu sydänsairaanhoitoon sydänleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu tai eivät voi suostua CareHubiin sisällyttämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Puhelin- ja/tai kotikäynnit 1 viikon välein ja sen jälkeen kuukausittain 6 kuukauden ajan tarkistaakseen lääkityksen noudattamisen ja/tai lääketieteelliset sosiaaliset ongelmat ja/tai fysioterapian tarpeet ja/tai terveyteen liittyvät taloudelliset haasteet asianomaisten palveluosastojen suosituksen mukaisesti hoitavan lääkärin toimesta.
|
|
Active Comparator: CareHub
Sairaanhoitajan koordinaattorin puhelinseuranta, joka toimii keskitetysti lääkitysmyöntyvyyden ja/tai lääketieteellisten sosiaalisten ongelmien ja/tai fysioterapiatarpeiden ja/tai terveyteen liittyvien taloudellisten haasteiden osalta automaattisen ilmoittautumisen perusteella käyttämällä ACE-pisteiden rajaa pääsyn yhteydessä .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan oleskelun kesto mahdollisten hakemistoon pääsyn jälkeisten takaisinottojen yhteydessä
|
6 kuukautta
|
Suunnittelemattomat takaisinotot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Otettiinko potilaat vastaanotolle sydänvaivojen vuoksi indeksihoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Sydäntautien erikoislääkärikäynnit poliklinikalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Indeksin jälkeisten käyntien määrä poliklinikalla sydänkonsultaatiota varten
|
6 kuukautta
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla käytyjen käyntien määrä indeksin vastaanoton jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palvelun käytön nettokustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CareHub-kustannukset / potilas miinus tavallisen hoidon kustannukset / potilas
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Päätutkija: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUHSCareHub
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat