- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03353155
Efficacité des services de soins de transition
Les améliorations apportées aux services de soins de transition efficaces peuvent-elles améliorer les résultats ? Résultats d'un essai contrôlé pragmatique et randomisé.
Le National University Hospital System a conçu et pilote un programme amélioré de soins après la sortie appelé CareHub pour les patients subissant une chirurgie cardiaque. CareHub est un programme de soins post-congé conçu pour rationaliser et mieux coordonner les programmes actuels pour les patients à haut risque de réadmission.
Pour évaluer l'efficacité clinique et la rentabilité de CareHub, notre équipe affectera au hasard les patients à un établissement de soins habituel ou à un établissement CareHub, et mesurera les résultats cliniques, la satisfaction des patients, les réadmissions et la durée du séjour jusqu'à 6 mois après la sortie dans les deux groupes. Les patients inscrits dans les deux groupes recevront des soins après la sortie pendant six mois après la sortie. Les patients de CareHub recevront un point de contact unique pour accéder aux services de soins habituels. Le recrutement pour ce projet pilote se fera du 20 avril 2016 à environ fin octobre 2016, et l'équipe CareHub fournira 6 mois de soutien après la sortie. L'ensemble du projet pilote se déroulera donc du 20 avril 2016 à avril/mai 2017, la collecte de données s'étendant sur 6 mois après l'inscription du dernier patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, le système hospitalier universitaire national propose une variété de programmes de soins de transition / post-congé, et les patients peuvent être inscrits dans plus d'un. Chacun de ces programmes est géré par une équipe hospitalière différente, de sorte qu'un patient peut avoir à assurer la liaison avec de nombreuses parties pour ses soins après sa sortie.
Le National University Hospital System a conçu et pilote un programme amélioré de soins après la sortie appelé CareHub pour les patients subissant une chirurgie cardiaque. Le recrutement pour ce projet pilote se fera du 20 avril 2016 à environ fin octobre 2016, et l'équipe CareHub fournira 6 mois de soutien après la sortie. L'intégralité du projet pilote se déroulera donc du 20 avril 2016 à avril/mai 2017.
CareHub est un programme de soins post-congé conçu pour rationaliser et mieux coordonner les programmes actuels pour les patients à haut risque de réadmission. Les patients inscrits à CareHub et aux soins habituels recevront des soins après la sortie pendant six mois après la sortie. Cependant, les patients de CareHub connaîtront :
(i) Fourniture d'un point de contact unique pour tous les besoins du patient, pour aider les patients et leurs familles à naviguer dans le système de santé ainsi que dans les divers programmes disponibles à l'hôpital et dans la communauté. Le coordonnateur des soins identifie les patients et commence à travailler avec l'équipe de soins pendant la phase d'hospitalisation, et suit le patient jusqu'à la phase post-congé.
(ii) Un soutien et des contrôles téléphoniques plus structurés et réguliers, pour faciliter la transition de l'hôpital au domicile, ainsi que pour offrir plus d'opportunités de vérifier que les patients adhèrent au traitement recommandé (qui peut inclure par ex. vérifier que les patients ont utilisé les services de garde recommandés par CareHub).
(iii) Un centre d'appel qui fonctionnera pendant les heures de bureau, où la téléconsultation sera disponible auprès des infirmières/coordinatrices de soins.
(iv) Un plan de sortie multidisciplinaire consolidé, basé sur la contribution de tous les travailleurs de la santé prenant en charge le patient. Il s'agit notamment du coordinateur CareHub, du médecin et de l'infirmière du service, du responsable des soins pour l'insuffisance cardiaque et des professionnels paramédicaux, selon les besoins.
(v) Identification précoce et préparation aux soins après la sortie. Les travailleurs de la santé énumérés au point (iv) participeront à un rassemblement quotidien de patients hospitalisés dans le service multidisciplinaire, pour discuter de l'état du patient et commencer à se préparer tôt pour les soins après la sortie.
Pour évaluer l'efficacité clinique et la rentabilité de CareHub, notre équipe affectera au hasard les patients à un établissement de soins habituel ou à un établissement CareHub, et mesurera les résultats cliniques, la satisfaction des patients, les réadmissions et la durée du séjour jusqu'à 6 mois après la sortie dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis au service d'hospitalisation cardiaque post-chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne consentent pas ou ne peuvent pas consentir à être inclus dans CareHub
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Visites téléphoniques et/ou à domicile à 1 semaine, puis mensuellement pendant 6 mois, pour vérifier l'observance de la médication et/ou les problèmes médico-sociaux et/ou les besoins en kinésithérapie et/ou les difficultés financières liées à la santé par les services concernés selon les recommandations par le médecin libérateur.
|
|
|
Comparateur actif: Centre de soins
Suivi téléphonique par une infirmière coordonnatrice des soins agissant comme point de contact unique pour l'observance des médicaments et/ou les problèmes médico-sociaux et/ou les besoins en physiothérapie et/ou les défis financiers liés à la santé sur la base d'une inscription automatique utilisant le score ACE seuil à l'admission .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour après la sortie
Délai: 6 mois
|
Durée du séjour du patient pour toute réadmission après l'admission initiale
|
6 mois
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Réadmissions non planifiées
Délai: 6 mois
|
Si les patients ont été admis pour une affection cardiaque après l'admission initiale
|
6 mois
|
|
Visites en clinique externe spécialisée en cardiologie
Délai: 6 mois
|
Le nombre de visites post-admission dans une clinique externe pour des consultations cardiaques
|
6 mois
|
|
Visites aux urgences
Délai: 6 mois
|
Le nombre de visites aux urgences après l'admission indexée
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût net d'utilisation des services
Délai: 6 mois
|
Coût CareHub/patient moins coût des soins habituels/patient
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Chercheur principal: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
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- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUHSCareHub
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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