- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03353155
Wirksamkeit von Übergangspflegediensten
Können Verfeinerungen zu effektiven Übergangspflegediensten die Ergebnisse verbessern? Ergebnisse einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie.
Das National University Hospital System hat ein verbessertes Pflegeprogramm nach der Entlassung namens CareHub für Patienten entwickelt, die sich einer Herzoperation unterziehen, und testet es derzeit. CareHub ist ein Pflegeprogramm nach der Entlassung, das darauf ausgelegt ist, aktuelle Programme für Patienten mit hohem Wiederaufnahmerisiko zu rationalisieren und besser zu koordinieren.
Um die klinische Wirksamkeit und Kosteneffizienz von CareHub zu bewerten, wird unser Team Patienten nach dem Zufallsprinzip einer üblichen Pflegeumgebung oder einer CareHub-Umgebung zuordnen und klinische Ergebnisse, Patientenzufriedenheit, Wiederaufnahmen und Aufenthaltsdauer bis zu 6 Monate nach der Entlassung in beiden Gruppen messen. Patienten, die in beide Gruppen eingeschrieben sind, werden nach der Entlassung sechs Monate lang nach der Entlassung betreut. CareHub-Patienten erhalten eine zentrale Anlaufstelle für den Zugang zu den üblichen Pflegediensten. Die Rekrutierung für dieses Pilotprojekt erfolgt vom 20. April 2016 bis ungefähr Ende Oktober 2016, und das CareHub-Team wird 6 Monate lang Unterstützung nach der Entlassung leisten. Das gesamte Pilotprojekt wird daher vom 20. April 2016 bis April / Mai 2017 laufen, wobei die Datenerhebung 6 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten verlängert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heute verfügt das National University Hospital System über eine Vielzahl von Übergangs-/Nachentlassungspflegeprogrammen, und Patienten können in mehr als einem eingeschrieben sein. Jedes dieser Programme wird von einem anderen Krankenhausteam durchgeführt, sodass ein Patient möglicherweise mit vielen Parteien für die Pflege nach der Entlassung zusammenarbeiten muss.
Das National University Hospital System hat ein verbessertes Pflegeprogramm nach der Entlassung namens CareHub für Patienten entwickelt, die sich einer Herzoperation unterziehen, und testet es derzeit. Die Rekrutierung für dieses Pilotprojekt erfolgt vom 20. April 2016 bis ungefähr Ende Oktober 2016, und das CareHub-Team wird 6 Monate lang Unterstützung nach der Entlassung leisten. Der gesamte Pilot läuft somit vom 20. April 2016 - April / Mai 2017.
CareHub ist ein Pflegeprogramm nach der Entlassung, das darauf ausgelegt ist, aktuelle Programme für Patienten mit hohem Wiederaufnahmerisiko zu rationalisieren und besser zu koordinieren. Patienten, die bei CareHub und der üblichen Pflege eingeschrieben sind, werden sechs Monate nach der Entlassung nach der Entlassung betreut. Patienten in CareHub werden jedoch Folgendes erleben:
(i) Bereitstellung einer einzigen Anlaufstelle für alle Bedürfnisse des Patienten, um Patienten und ihren Familien dabei zu helfen, sich im Gesundheitssystem sowie in verschiedenen Programmen zurechtzufinden, die im Krankenhaus und in der Gemeinde verfügbar sind. Der Pflegekoordinator identifiziert Patienten und beginnt während der stationären Phase mit dem Pflegeteam zusammenzuarbeiten und begleitet den Patienten bis zur Phase nach der Entlassung.
(ii) Strukturiertere und regelmäßigere telefonische Unterstützung und Kontrollen, um den Übergang vom Krankenhaus zum Heim zu erleichtern und mehr Möglichkeiten zu bieten, zu überprüfen, ob die Patienten ihre empfohlene Behandlung einhalten (was z. Überprüfung, ob Patienten die von CareHub empfohlenen Tagesbetreuungsdienste in Anspruch genommen haben).
(iii) Ein Callcenter, das während der Bürozeiten betrieben wird, wo Telekonsultation und Krankenschwestern/Pflegekoordinatoren verfügbar sein werden.
(iv) Ein konsolidierter multidisziplinärer Entlassungsplan, basierend auf den Beiträgen aller medizinischen Fachkräfte, die den Patienten betreuen. Dazu gehören der CareHub-Koordinator, der Stationsarzt und die Krankenschwester, der Leiter der Herzinsuffizienzversorgung und je nach Bedarf verwandte medizinische Fachkräfte.
(v) Früherkennung und Vorbereitung auf die Pflege nach der Entlassung. Die unter (iv) aufgeführten Mitarbeiter des Gesundheitswesens nehmen an einer täglichen stationären multidisziplinären Stationsbesprechung teil, um den Zustand des Patienten zu besprechen und frühzeitig mit der Vorbereitung auf die Versorgung nach der Entlassung zu beginnen.
Um die klinische Wirksamkeit und Kosteneffizienz von CareHub zu bewerten, wird unser Team Patienten nach dem Zufallsprinzip einer üblichen Pflegeumgebung oder einer CareHub-Umgebung zuordnen und klinische Ergebnisse, Patientenzufriedenheit, Wiederaufnahmen und Aufenthaltsdauer bis zu 6 Monate nach der Entlassung in beiden Gruppen messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die nach einer Herzoperation in den kardiologischen stationären Dienst aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Aufnahme in CareHub nicht zustimmen oder nicht zustimmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Telefonische und/oder Hausbesuche nach 1 Woche und danach monatlich für 6 Monate, um die Einhaltung der Medikation und/oder medizinisch-soziale Probleme und/oder den Bedarf an Physiotherapie und/oder gesundheitliche finanzielle Herausforderungen durch die zuständigen Serviceabteilungen wie empfohlen zu überprüfen durch den entlassenden Arzt.
|
|
Aktiver Komparator: CareHub
Telefonische Nachsorge durch einen Pflegekoordinator, der als zentrale Anlaufstelle für die Einhaltung von Medikamenten und/oder medizinisch-soziale Probleme und/oder Bedarf an Physiotherapie und/oder gesundheitsbezogene finanzielle Herausforderungen fungiert, basierend auf der automatischen Registrierung unter Verwendung des ACE-Score-Cut-Offs bei der Aufnahme .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufenthaltsdauer nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Aufenthaltsdauer des Patienten für alle Wiederaufnahmen nach der Indexaufnahme
|
6 Monate
|
Ungeplante Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ob Patienten nach Indexaufnahme wegen Herzbeschwerden aufgenommen wurden
|
6 Monate
|
Ambulanzbesuche von Herzspezialisten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Besuche nach der Indexaufnahme in einer Ambulanz für Herzkonsultationen
|
6 Monate
|
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme nach der Indexaufnahme
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nettokosten der Dienstnutzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
CareHub-Kosten/Patient abzüglich der üblichen Pflegekosten/Patient
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Hauptermittler: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NUHSCareHub
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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