- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03353155
Skuteczność usług opieki przejściowej
Czy udoskonalenia skutecznych usług opieki przejściowej mogą poprawić wyniki? Wyniki z pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
National University Hospital System zaprojektował i pilotuje udoskonalony program opieki po wypisie ze szpitala o nazwie CareHub dla pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. CareHub to program opieki po wypisaniu ze szpitala, który ma na celu usprawnienie i lepszą koordynację obecnych programów dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka readmisji.
Aby ocenić skuteczność kliniczną i opłacalność CareHub, nasz zespół losowo przydzieli pacjentów do zwykłego miejsca opieki lub miejsca opieki CareHub i zmierzy wyniki kliniczne, zadowolenie pacjentów, liczbę ponownych przyjęć i długość pobytu przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala w obu grupach. Pacjenci zapisani do obu grup otrzymają opiekę po wypisaniu ze szpitala przez sześć miesięcy po wypisie. Pacjenci CareHub otrzymają pojedynczy punkt kontaktowy w celu uzyskania dostępu do zwykłych usług opieki. Rekrutacja do tego programu pilotażowego potrwa od 20 kwietnia 2016 r. do mniej więcej końca października 2016 r., a zespół CareHub zapewni 6-miesięczne wsparcie po wypisaniu ze szpitala. Cały program pilotażowy będzie więc trwał od 20 kwietnia 2016 r. do kwietnia/maja 2017 r., a gromadzenie danych będzie trwało 6 miesięcy po przyjęciu ostatniego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie National University Hospital System oferuje różnorodne programy opieki przejściowej / po wypisie ze szpitala, a pacjenci mogą być zapisani do więcej niż jednego. Każdy z tych programów jest prowadzony przez inny zespół szpitalny, więc pacjent może być zmuszony do współpracy z wieloma stronami w zakresie opieki po wypisie.
National University Hospital System zaprojektował i pilotuje udoskonalony program opieki po wypisie ze szpitala o nazwie CareHub dla pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Rekrutacja do tego programu pilotażowego potrwa od 20 kwietnia 2016 r. do mniej więcej końca października 2016 r., a zespół CareHub zapewni 6-miesięczne wsparcie po wypisaniu ze szpitala. Cały pilotaż będzie zatem trwał od 20 kwietnia 2016 do kwietnia/maja 2017.
CareHub to program opieki po wypisaniu ze szpitala, który ma na celu usprawnienie i lepszą koordynację obecnych programów dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka readmisji. Pacjenci zapisani do CareHub i objęci zwykłą opieką otrzymają opiekę po wypisie ze szpitala przez sześć miesięcy po wypisie. Jednak pacjenci w CareHub doświadczą:
(i) Zapewnienie jednego punktu kontaktowego dla wszystkich potrzeb pacjenta, aby pomóc pacjentom i ich rodzinom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej, a także różnych programach dostępnych w szpitalu i społeczności. Koordynator opieki identyfikuje pacjentów i rozpoczyna pracę z zespołem opieki w fazie pobytu w szpitalu i towarzyszy pacjentowi aż do fazy po wypisaniu ze szpitala.
(ii) Bardziej zorganizowane i regularne wsparcie telefoniczne i kontrole, aby ułatwić przejście ze szpitala do domu, a także zapewnić więcej możliwości sprawdzenia, czy pacjenci stosują się do zalecanego leczenia (co może obejmować np. sprawdzanie, czy pacjenci korzystali z usług opieki dziennej zalecanych przez CareHub).
(iii) Centrum obsługi telefonicznej, które będzie działać w godzinach pracy urzędu, gdzie dostępne będą telekonsultacje oraz pielęgniarki/koordynatorzy opieki.
(iv) Skonsolidowany wielodyscyplinarny plan wypisu, oparty na wkładzie wszystkich pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentem. Należą do nich koordynator CareHub, lekarz oddziałowy i pielęgniarka, kierownik ds. leczenia niewydolności serca oraz pokrewni pracownicy służby zdrowia, zgodnie z wymaganiami.
(v) Wczesna identyfikacja i przygotowanie do opieki po wypisie ze szpitala. Pracownicy służby zdrowia wymienieni w punkcie (iv) będą codziennie uczestniczyć w wielodyscyplinarnym naradzie na oddziale szpitalnym, aby omówić stan pacjenta i rozpocząć wczesne przygotowania do opieki po wypisie ze szpitala.
Aby ocenić skuteczność kliniczną i opłacalność CareHub, nasz zespół losowo przydzieli pacjentów do zwykłego miejsca opieki lub miejsca opieki CareHub i zmierzy wyniki kliniczne, zadowolenie pacjentów, liczbę ponownych przyjęć i długość pobytu przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy przyjęci do poradni kardiologicznej po operacjach kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody lub nie mogą wyrazić zgody na włączenie ich do CareHub
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Wizyty telefoniczne i/lub domowe co 1 tydzień, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy, w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń lekarskich i/lub medycznych problemów społecznych i/lub potrzeb fizjoterapeutycznych i/lub wyzwań finansowych związanych ze zdrowiem przez odpowiednie działy usług, zgodnie z zaleceniami przez lekarza wypisującego.
|
|
|
Aktywny komparator: CareHub
Kontakt telefoniczny ze strony koordynatora opieki pielęgniarskiej działającego jako pojedynczy punkt kontaktowy w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich i/lub medycznych problemów społecznych i/lub potrzeb w zakresie fizjoterapii i/lub wyzwań finansowych związanych ze zdrowiem w oparciu o automatyczną rejestrację z wykorzystaniem punktacji ACE przy przyjęciu .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość pobytu pacjenta w przypadku jakichkolwiek ponownych przyjęć po przyjęciu do indeksu
|
6 miesięcy
|
|
Nieplanowane readmisje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czy pacjenci zostali przyjęci z powodu dolegliwości sercowych po przyjęciu do indeksu
|
6 miesięcy
|
|
Wizyty poradni specjalistycznych kardiologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba przyjęć poindeksowych do poradni kardiologicznej
|
6 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym po przyjęciu indeksowym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt netto wykorzystania usługi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszt opieki CareHub/pacjent minus Koszt zwykłej opieki/pacjent
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Główny śledczy: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUHSCareHub
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia pokardiochirurgiczna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony