- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03353155
Övergångsvårdens effektivitet
Kan förbättringar av effektiva övergångsvårdstjänster förbättra resultaten? Resultat från en pragmatisk, randomiserad kontrollerad studie.
National University Hospital System har designat och piloterar ett förbättrat vårdprogram efter utskrivningen som heter CareHub för patienter som genomgår hjärtkirurgi. CareHub är ett vårdprogram efter utskrivning som är utformat för att effektivisera och bättre samordna nuvarande program för patienter med hög risk för återinläggning.
För att bedöma den kliniska och kostnadseffektiviteten hos CareHub kommer vårt team slumpmässigt att tilldela patienter till en vanlig vårdmiljö eller CareHub-inställning, och mäta kliniska resultat, patientnöjdhet, återinläggningar och vistelsetiden under 6 månader efter utskrivning i båda grupperna. Patienter inskrivna i båda grupperna kommer att få vård efter utskrivningen i sex månader efter utskrivningen. CareHub-patienter kommer att få en enda kontaktpunkt för tillgång till vanliga vårdtjänster. Rekrytering till denna pilot kommer att ske från 20 april 2016 - ungefär slutet av oktober 2016, och CareHub-teamet kommer att tillhandahålla 6 månaders support efter utskrivningen. Hela piloten kommer alltså att pågå från 20 april 2016 - april / maj 2017, med datainsamling som sträcker sig 6 månader efter att den sista patienten är inskriven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idag har det nationella universitetssjukhuset en mängd olika vårdprogram för övergångsperioder/efter utskrivningen, och patienter kan vara inskrivna i mer än ett. Vart och ett av dessa program drivs av ett annat sjukhusteam, så en patient kan behöva ha kontakt med många parter för sin vård efter utskrivningen.
National University Hospital System har designat och piloterar ett förbättrat vårdprogram efter utskrivningen som heter CareHub för patienter som genomgår hjärtkirurgi. Rekrytering till denna pilot kommer att ske från 20 april 2016 - ungefär slutet av oktober 2016, och CareHub-teamet kommer att tillhandahålla 6 månaders support efter utskrivningen. Hela piloten kommer alltså att pågå från 20 april 2016 - april / maj 2017.
CareHub är ett vårdprogram efter utskrivning som är utformat för att effektivisera och bättre samordna nuvarande program för patienter med hög risk för återinläggning. Patienter som är inskrivna i CareHub och vanlig vård kommer att få vård efter utskrivningen i sex månader efter utskrivningen. Men patienter i CareHub kommer att uppleva:
(i) Tillhandahållande av en enda kontaktpunkt för alla patientens behov, för att hjälpa patienter och deras familjer att navigera i hälso- och sjukvårdssystemet samt olika program tillgängliga på sjukhuset och i samhället. Vårdsamordnare identifierar patienter och börjar arbeta med vårdteam under slutenvårdsfasen och följer patienten fram till fasen efter utskrivning.
(ii) Mer strukturerad och regelbunden telefonsupport och kontroller, för att underlätta övergången från sjukhus till hem, samt för att ge större möjlighet att verifiera att patienter följer sin rekommenderade behandling (vilket kan inkludera t.ex. kontrollera att patienter har använt de dagvårdstjänster som CareHub rekommenderas).
(iii) Ett callcenter som kommer att fungera under kontorstid, där telekonsult kommer att vara tillgängligt från och sjuksköterskor/vårdsamordnare.
(iv) En konsoliderad multidisciplinär utskrivningsplan, baserad på insatser från alla vårdpersonal som tar hand om patienten. Dessa inkluderar CareHub-koordinatorn, avdelningsläkare och sjuksköterska, vårdchef för hjärtsvikt och allierad vårdpersonal, efter behov.
(v) Tidig identifiering och förberedelse för vård efter utskrivning. Sjukvårdsarbetare som listas i (iv) kommer att delta i en daglig multidisciplinär avdelningssamling för att diskutera patientens tillstånd och börja tidigt förbereda sig för vård efter utskrivningen.
För att bedöma den kliniska och kostnadseffektiviteten hos CareHub kommer vårt team slumpmässigt att tilldela patienter till en vanlig vårdmiljö eller CareHub-inställning, och mäta kliniska resultat, patientnöjdhet, återinläggningar och vistelsetiden under 6 månader efter utskrivning i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter intagna på hjärtpatienttjänsten efter hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samtycker eller inte kan samtycka till att inkluderas i CareHub
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Telefon- och/eller hembesök vid 1 vecka, och därefter, månadsvis i 6 månader, för att kontrollera om medicinering och/eller medicinska sociala problem och/eller behov av fysioterapi och/eller hälsorelaterade ekonomiska utmaningar från relevanta serviceavdelningar enligt rekommendationer av den utskrivande läkaren.
|
|
|
Aktiv komparator: CareHub
Telefonuppföljning av en sjuksköterskesamordnare som fungerar som en enda kontaktpunkt för läkemedelsefterlevnad och/eller medicinska sociala problem och/eller behov av fysioterapi och/eller hälsorelaterade ekonomiska utmaningar baserat på automatisk inskrivning med ACE-poänggräns vid intagning .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitstid efter utskrivning
Tidsram: 6 månader
|
Patientens vistelsetid för eventuella återinläggningar efter indexinläggning
|
6 månader
|
|
Oplanerade återinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
Huruvida patienter togs in för ett hjärtbesvär efter indexinläggning
|
6 månader
|
|
Hjärtrelaterade specialistpoliklinikbesök
Tidsram: 6 månader
|
Antalet post-index intagningsbesök på en poliklinik för hjärtkonsulter
|
6 månader
|
|
Akutbesök
Tidsram: 6 månader
|
Antalet akutmottagningsbesök efter indexinläggning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nettokostnad för tjänsteutnyttjande
Tidsram: 6 månader
|
CareHub kostnad/patient minus Vanlig Vårdkostnad/patient
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Huvudutredare: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NUHSCareHub
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .