- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03353155
Эффективность услуг временного ухода
Могут ли усовершенствования эффективных услуг переходного ухода улучшить результаты? Результаты прагматичного рандомизированного контролируемого исследования.
Система больниц Национального университета разработала и вводит в экспериментальном порядке усовершенствованную программу ухода после выписки под названием CareHub для пациентов, перенесших операцию на сердце. CareHub — это программа ухода после выписки, предназначенная для рационализации и лучшей координации текущих программ для пациентов с высоким риском повторной госпитализации.
Чтобы оценить клиническую и экономическую эффективность CareHub, наша команда будет случайным образом назначать пациентов в обычные условия ухода или условия CareHub и измерять клинические результаты, удовлетворенность пациентов, повторные госпитализации и продолжительность пребывания в течение 6 месяцев после выписки в обеих группах. Пациенты, включенные в обе группы, будут получать уход после выписки в течение шести месяцев после выписки. Пациенты CareHub получат единое контактное лицо для доступа к обычным услугам по уходу. Набор для этого пилотного проекта будет проходить с 20 апреля 2016 г. до конца октября 2016 г., а команда CareHub будет оказывать поддержку после выписки в течение 6 месяцев. Таким образом, весь пилотный проект будет проходить с 20 апреля 2016 г. по апрель/май 2017 г., а сбор данных будет продолжаться в течение 6 месяцев после регистрации последнего пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сегодня в системе больниц Национального университета имеется множество программ ухода в переходный период/после выписки, и пациенты могут быть зарегистрированы более чем в одной из них. Каждая из этих программ управляется разными больничными бригадами, поэтому пациенту, возможно, придется поддерживать связь со многими сторонами для оказания им помощи после выписки.
Система больниц Национального университета разработала и вводит в экспериментальном порядке усовершенствованную программу ухода после выписки под названием CareHub для пациентов, перенесших операцию на сердце. Набор для этого пилотного проекта будет проходить с 20 апреля 2016 г. до конца октября 2016 г., а команда CareHub будет оказывать поддержку после выписки в течение 6 месяцев. Таким образом, весь пилотный проект будет проходить с 20 апреля 2016 года по апрель/май 2017 года.
CareHub — это программа ухода после выписки, предназначенная для рационализации и лучшей координации текущих программ для пациентов с высоким риском повторной госпитализации. Пациенты, зарегистрированные в CareHub и получающие обычное лечение, будут получать уход после выписки в течение шести месяцев после выписки. Тем не менее, пациенты в CareHub будут испытывать:
(i) Предоставление единого контактного центра для всех потребностей пациента, чтобы помочь пациентам и их семьям ориентироваться в системе здравоохранения, а также в различных программах, доступных в больнице и по месту жительства. Координатор по уходу идентифицирует пациентов и начинает работу с командой по уходу на стационарном этапе и сопровождает пациента до этапа после выписки.
(ii) Более структурированная и регулярная телефонная поддержка и проверки, чтобы облегчить переход из больницы в дом, а также предоставить больше возможностей для проверки того, что пациенты соблюдают рекомендованное лечение (которое может включать, например, проверка того, пользовались ли пациенты услугами дневного ухода, рекомендованными CareHub).
(iii) Колл-центр, который будет работать в рабочее время, где можно будет получить телеконсультации от медсестер/координаторов по уходу.
(iv) Сводный междисциплинарный план выписки, основанный на вкладе всех медицинских работников, ухаживающих за пациентом. К ним относятся координатор CareHub, участковый врач и медсестра, менеджер по лечению сердечной недостаточности и, при необходимости, смежные медицинские работники.
(v) Раннее выявление и подготовка к уходу после выписки. Медицинские работники, перечисленные в (iv), будут участвовать в ежедневных стационарных междисциплинарных беседах, чтобы обсудить состояние пациента и начать раннюю подготовку к уходу после выписки.
Чтобы оценить клиническую и экономическую эффективность CareHub, наша команда будет случайным образом назначать пациентов в обычные условия ухода или условия CareHub и измерять клинические результаты, удовлетворенность пациентов, повторные госпитализации и продолжительность пребывания в течение 6 месяцев после выписки в обеих группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в кардиологический стационар после операции на сердце
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не согласны или не могут дать согласие на включение в CareHub
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Обычный уход
Посещения по телефону и/или на дому через 1 неделю, а затем ежемесячно в течение 6 месяцев для проверки соблюдения режима приема лекарств и/или медицинских социальных проблем, и/или потребностей в физиотерапии, и/или финансовых проблем, связанных со здоровьем, соответствующими отделами обслуживания, как рекомендовано выписывающим врачом.
|
|
Активный компаратор: CareHub
Последующее наблюдение по телефону медсестрой-координатором, выступающей в качестве единого контактного лица по вопросам соблюдения режима приема лекарств и/или медицинских социальных проблем, и/или потребностей в физиотерапии, и/или финансовых проблем, связанных со здоровьем, на основе автоматической регистрации с использованием порогового значения ACE при поступлении .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания после выписки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность пребывания пациента для любой повторной госпитализации после индексной госпитализации
|
6 месяцев
|
Незапланированные реадмиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Были ли пациенты госпитализированы с сердечными жалобами после индексной госпитализации
|
6 месяцев
|
Визиты кардиолога-специалиста в амбулаторную клинику
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество постиндексных поступлений в поликлинику для кардиологической консультации
|
6 месяцев
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество посещений отделения неотложной помощи после госпитализации
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чистая стоимость использования услуги
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость CareHub/пациент минус стоимость обычного ухода/пациент
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Главный следователь: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NUHSCareHub
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посткардиальная хирургия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты