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移行ケアサービスの有効性

2018年8月22日 更新者：Johns Hopkins University

効果的な移行期ケア サービスを改善することで転帰を改善できますか?実用的な無作為対照試験の結果。

国立大学病院システムは、心臓手術を受ける患者のために CareHub と呼ばれる改善された退院後ケア プログラムを設計し、試験運用しています。 CareHub は、再入院のリスクが高い患者のための現在のプログラムを合理化し、より適切に調整するように設計された退院後のケア プログラムです。

CareHub の臨床効果と費用対効果を評価するために、私たちのチームは患者を通常のケア設定または CareHub 設定に無作為に割り当て、両方のグループで臨床転帰、患者の満足度、再入院、および退院後 6 か月までの滞在期間を測定します。両方のグループに登録された患者は、退院後 6 か月間、退院後ケアを受けます。 CareHub の患者は、通常のケア サービスにアクセスするための単一の窓口を受け取ります。 このパイロットの募集は 2016 年 4 月 20 日から 2016 年 10 月下旬頃まで行われ、CareHub チームは退院後 6 か月間のサポートを提供します。 したがって、パイロット全体は 2016 年 4 月 20 日から 2017 年 4 月 / 5 月まで実施され、データ収集は最後の患者が登録されてから 6 か月間延長されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、国立大学病院システムにはさまざまな移行期/退院後ケア プログラムがあり、患者は複数のプログラムに登録されている場合があります。 これらのプログラムはそれぞれ異なる病院チームによって運営されているため、患者は退院後のケアのために多くの関係者と連携する必要があります。

国立大学病院システムは、心臓手術を受ける患者のために CareHub と呼ばれる改善された退院後ケア プログラムを設計し、試験運用しています。 このパイロットの募集は 2016 年 4 月 20 日から 2016 年 10 月下旬頃まで行われ、CareHub チームは退院後 6 か月間のサポートを提供します。 したがって、パイロット全体は 2016 年 4 月 20 日から 2017 年 4 月 / 5 月まで実行されます。

CareHub は、再入院のリスクが高い患者のための現在のプログラムを合理化し、より適切に調整するように設計された退院後のケア プログラムです。 CareHub と通常のケアに登録されている患者は、退院後 6 か月間、退院後ケアを受けます。 ただし、CareHub の患者には次のような経験があります。

(i) 患者とその家族が医療制度や病院や地域社会で利用できるさまざまなプログラムをナビゲートできるように、患者のすべてのニーズに対応する単一の窓口を提供する。 ケア コーディネーターは、患者を特定し、入院段階でケア チームと協力して作業を開始し、退院後の段階まで患者を追跡します。

(ii) 病院から自宅への移行を容易にし、患者が推奨される治療法 (例えば ケアハブが推奨するデイケアサービスを患者が利用したかどうかを確認します）。

(iii) 看護師/ケア コーディネーターからの電話相談が利用できる営業時間中に動作するコール センター。

(iv) 患者の世話をしているすべての医療従事者の情報に基づいた統合された学際的な退院計画。 これらには、必要に応じて、CareHub コーディネーター、病棟の医師と看護師、心不全ケア マネージャー、関連する医療専門家が含まれます。

(v) 退院後のケアの早期発見と準備。 (iv) に記載されている医療従事者は、患者の状態について話し合い、退院後のケアの早期準備を開始するために、毎日の入院患者の集学的病棟の集まりに参加します。

CareHub の臨床効果と費用対効果を評価するために、私たちのチームは患者を通常のケア設定または CareHub 設定に無作為に割り当て、両方のグループで臨床転帰、患者の満足度、再入院、および退院後 6 か月までの滞在期間を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術後に心臓病患者サービスに入院したすべての患者

除外基準:

  • CareHub への参加に同意しない、または同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
電話および/または自宅訪問を 1 週間、その後は毎月 6 か月間行い、推奨されているように、関連するサービス部門による服薬コンプライアンスおよび/または医学的社会問題および/または理学療法の必要性および/または健康関連の財政的課題を確認します。退院医師による。
行動：いつものお手入れ
アクティブコンパレータ：ケアハブ
入院時の ACE スコア カットオフを使用した自動登録に基づく、投薬コンプライアンスおよび/または医学的社会問題および/または理学療法の必要性および/または健康関連の財政的課題に対する単一の連絡先として機能するナース ケア コーディネーターによる電話によるフォローアップ.
行動：ケアハブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の滞在期間
時間枠：6ヵ月
インデックス入院後の再入院に対する患者の入院期間
6ヵ月
予定外の再入院
時間枠：6ヵ月
患者が初発入院後に心臓病で入院したかどうか
6ヵ月
循環器専門外来
時間枠：6ヵ月
心臓相談のための外来診療所へのインデックス後の入院訪問の数
6ヵ月
救急外来
時間枠：6ヵ月
インデックス入院後の救急部門の訪問数
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス利用の純コスト
時間枠：6ヵ月
CareHub の費用/患者から通常のケアの費用/患者を差し引いたもの
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National University Health System, Singapore

捜査官

  • 主任研究者：John Wong, MD, PhD、National University Hospital System
  • 主任研究者：Phillip Phan, PhD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月22日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NUHSCareHub

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人の参加データは匿名化されています。 現在、データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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