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Efficacia dei servizi di assistenza di transizione

22 agosto 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

I miglioramenti ai servizi di assistenza di transizione efficaci possono migliorare i risultati? Risultati di uno studio controllato pragmatico e randomizzato.

Il National University Hospital System ha progettato e sta sperimentando un programma di assistenza post-dimissione migliorato chiamato CareHub per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. CareHub è un programma di assistenza post-dimissione progettato per semplificare e coordinare meglio i programmi attuali per i pazienti ad alto rischio di riammissione.

Per valutare l'efficacia clinica e in termini di costi di CareHub, il nostro team assegnerà in modo casuale i pazienti a un ambiente di cura abituale o a un ambiente CareHub e misurerà gli esiti clinici, la soddisfazione del paziente, le riammissioni e la durata della degenza fino a 6 mesi dopo la dimissione in entrambi i gruppi. I pazienti arruolati in entrambi i gruppi riceveranno assistenza post-dimissione per sei mesi dopo la dimissione. I pazienti CareHub riceveranno un unico punto di contatto per l'accesso ai consueti servizi di assistenza. Il reclutamento per questo progetto pilota avverrà dal 20 aprile 2016 a circa la fine di ottobre 2016 e il team di CareHub fornirà 6 mesi di supporto post-dimissione. L'intero progetto pilota si svolgerà quindi dal 20 aprile 2016 ad aprile/maggio 2017, con la raccolta dei dati che si estenderà per 6 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Oggi, il Sistema Ospedaliero Universitario Nazionale ha una varietà di programmi di assistenza transitoria/post-dimissione e i pazienti possono essere arruolati in più di uno. Ciascuno di questi programmi è gestito da un team ospedaliero diverso, quindi un paziente potrebbe dover collaborare con molte parti per le cure post-dimissione.

Il National University Hospital System ha progettato e sta sperimentando un programma di assistenza post-dimissione migliorato chiamato CareHub per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Il reclutamento per questo progetto pilota avverrà dal 20 aprile 2016 a circa la fine di ottobre 2016 e il team di CareHub fornirà 6 mesi di supporto post-dimissione. L'intero progetto pilota si svolgerà quindi dal 20 aprile 2016 ad aprile/maggio 2017.

CareHub è un programma di assistenza post-dimissione progettato per semplificare e coordinare meglio i programmi attuali per i pazienti ad alto rischio di riammissione. I pazienti iscritti a CareHub e alle cure abituali riceveranno assistenza post-dimissione per sei mesi dopo la dimissione. Tuttavia, i pazienti in CareHub sperimenteranno:

(i) Fornitura di un unico punto di contatto per tutte le esigenze del paziente, per aiutare i pazienti e le loro famiglie a orientarsi nel sistema sanitario e nei vari programmi disponibili in ospedale e nella comunità. Il coordinatore dell'assistenza identifica i pazienti e inizia a lavorare con il team di assistenza durante la fase di ricovero e segue il paziente fino alla fase post-dimissione.

(ii) Supporto telefonico e controlli più strutturati e regolari, per facilitare la transizione dall'ospedale al domicilio, nonché per fornire maggiori opportunità di verificare che i pazienti aderiscano al trattamento raccomandato (che può includere ad es. controllando che i pazienti abbiano usufruito dei servizi diurni raccomandati da CareHub).

(iii) Un call center che funzionerà durante l'orario d'ufficio, dove sarà disponibile il teleconsulto di e infermieri/coordinatori dell'assistenza.

(iv) Un piano di dimissione multidisciplinare consolidato, basato sul contributo di tutti gli operatori sanitari che si prendono cura del paziente. Questi includono il coordinatore CareHub, il medico e l'infermiere di reparto, il responsabile dell'assistenza per l'insufficienza cardiaca e gli operatori sanitari affini, come richiesto.

(v) Identificazione precoce e preparazione per l'assistenza post-dimissione. Gli operatori sanitari elencati in (iv) parteciperanno a una riunione quotidiana multidisciplinare di degenza in reparto, per discutere le condizioni del paziente e iniziare la preparazione precoce per l'assistenza post-dimissione.

Per valutare l'efficacia clinica e in termini di costi di CareHub, il nostro team assegnerà in modo casuale i pazienti a un ambiente di cura abituale o a un ambiente CareHub e misurerà gli esiti clinici, la soddisfazione del paziente, le riammissioni e la durata della degenza fino a 6 mesi dopo la dimissione in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nel servizio di ricovero cardiologico post cardiochirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono o non sono in grado di acconsentire a essere inclusi in CareHub

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Visite telefoniche e/o domiciliari a 1 settimana e, successivamente, mensilmente per 6 mesi, per verificare la compliance terapeutica e/o i problemi medico-sociali e/o le esigenze di terapia fisica e/o le sfide finanziarie relative alla salute da parte dei dipartimenti di servizio competenti come raccomandato dal medico dimesso.
Comparatore attivo: CareHub
Follow-up telefonico da parte di un coordinatore dell'assistenza infermieristica che funge da unico punto di contatto per la compliance terapeutica e/o i problemi socio-sanitari e/o le esigenze di terapia fisica e/o le sfide finanziarie relative alla salute sulla base dell'iscrizione automatica utilizzando il punteggio ACE cut-off al momento del ricovero .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno post-dimissione
Lasso di tempo: 6 mesi
Durata della degenza del paziente per eventuali riammissioni successive al ricovero indice
6 mesi
Riammissioni non programmate
Lasso di tempo: 6 mesi
Se i pazienti sono stati ricoverati per un disturbo cardiaco dopo il ricovero indice
6 mesi
Visite ambulatoriali specialistiche cardiologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di visite di ricovero post-indice a un ambulatorio per consulti cardiaci
6 mesi
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di visite al pronto soccorso dopo l'ammissione all'indice
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo netto di utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 6 mesi
Costo CareHub/paziente meno Costo cure abituali/paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
  • Investigatore principale: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUHSCareHub

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di partecipazione individuale sono stati anonimizzati. Al momento non ci sono piani per condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post-cardiochirurgia

Prove cliniche su Solita cura

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