- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03353155
Efficacia dei servizi di assistenza di transizione
I miglioramenti ai servizi di assistenza di transizione efficaci possono migliorare i risultati? Risultati di uno studio controllato pragmatico e randomizzato.
Il National University Hospital System ha progettato e sta sperimentando un programma di assistenza post-dimissione migliorato chiamato CareHub per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. CareHub è un programma di assistenza post-dimissione progettato per semplificare e coordinare meglio i programmi attuali per i pazienti ad alto rischio di riammissione.
Per valutare l'efficacia clinica e in termini di costi di CareHub, il nostro team assegnerà in modo casuale i pazienti a un ambiente di cura abituale o a un ambiente CareHub e misurerà gli esiti clinici, la soddisfazione del paziente, le riammissioni e la durata della degenza fino a 6 mesi dopo la dimissione in entrambi i gruppi. I pazienti arruolati in entrambi i gruppi riceveranno assistenza post-dimissione per sei mesi dopo la dimissione. I pazienti CareHub riceveranno un unico punto di contatto per l'accesso ai consueti servizi di assistenza. Il reclutamento per questo progetto pilota avverrà dal 20 aprile 2016 a circa la fine di ottobre 2016 e il team di CareHub fornirà 6 mesi di supporto post-dimissione. L'intero progetto pilota si svolgerà quindi dal 20 aprile 2016 ad aprile/maggio 2017, con la raccolta dei dati che si estenderà per 6 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi, il Sistema Ospedaliero Universitario Nazionale ha una varietà di programmi di assistenza transitoria/post-dimissione e i pazienti possono essere arruolati in più di uno. Ciascuno di questi programmi è gestito da un team ospedaliero diverso, quindi un paziente potrebbe dover collaborare con molte parti per le cure post-dimissione.
Il National University Hospital System ha progettato e sta sperimentando un programma di assistenza post-dimissione migliorato chiamato CareHub per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Il reclutamento per questo progetto pilota avverrà dal 20 aprile 2016 a circa la fine di ottobre 2016 e il team di CareHub fornirà 6 mesi di supporto post-dimissione. L'intero progetto pilota si svolgerà quindi dal 20 aprile 2016 ad aprile/maggio 2017.
CareHub è un programma di assistenza post-dimissione progettato per semplificare e coordinare meglio i programmi attuali per i pazienti ad alto rischio di riammissione. I pazienti iscritti a CareHub e alle cure abituali riceveranno assistenza post-dimissione per sei mesi dopo la dimissione. Tuttavia, i pazienti in CareHub sperimenteranno:
(i) Fornitura di un unico punto di contatto per tutte le esigenze del paziente, per aiutare i pazienti e le loro famiglie a orientarsi nel sistema sanitario e nei vari programmi disponibili in ospedale e nella comunità. Il coordinatore dell'assistenza identifica i pazienti e inizia a lavorare con il team di assistenza durante la fase di ricovero e segue il paziente fino alla fase post-dimissione.
(ii) Supporto telefonico e controlli più strutturati e regolari, per facilitare la transizione dall'ospedale al domicilio, nonché per fornire maggiori opportunità di verificare che i pazienti aderiscano al trattamento raccomandato (che può includere ad es. controllando che i pazienti abbiano usufruito dei servizi diurni raccomandati da CareHub).
(iii) Un call center che funzionerà durante l'orario d'ufficio, dove sarà disponibile il teleconsulto di e infermieri/coordinatori dell'assistenza.
(iv) Un piano di dimissione multidisciplinare consolidato, basato sul contributo di tutti gli operatori sanitari che si prendono cura del paziente. Questi includono il coordinatore CareHub, il medico e l'infermiere di reparto, il responsabile dell'assistenza per l'insufficienza cardiaca e gli operatori sanitari affini, come richiesto.
(v) Identificazione precoce e preparazione per l'assistenza post-dimissione. Gli operatori sanitari elencati in (iv) parteciperanno a una riunione quotidiana multidisciplinare di degenza in reparto, per discutere le condizioni del paziente e iniziare la preparazione precoce per l'assistenza post-dimissione.
Per valutare l'efficacia clinica e in termini di costi di CareHub, il nostro team assegnerà in modo casuale i pazienti a un ambiente di cura abituale o a un ambiente CareHub e misurerà gli esiti clinici, la soddisfazione del paziente, le riammissioni e la durata della degenza fino a 6 mesi dopo la dimissione in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nel servizio di ricovero cardiologico post cardiochirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono o non sono in grado di acconsentire a essere inclusi in CareHub
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solita cura
Visite telefoniche e/o domiciliari a 1 settimana e, successivamente, mensilmente per 6 mesi, per verificare la compliance terapeutica e/o i problemi medico-sociali e/o le esigenze di terapia fisica e/o le sfide finanziarie relative alla salute da parte dei dipartimenti di servizio competenti come raccomandato dal medico dimesso.
|
|
|
Comparatore attivo: CareHub
Follow-up telefonico da parte di un coordinatore dell'assistenza infermieristica che funge da unico punto di contatto per la compliance terapeutica e/o i problemi socio-sanitari e/o le esigenze di terapia fisica e/o le sfide finanziarie relative alla salute sulla base dell'iscrizione automatica utilizzando il punteggio ACE cut-off al momento del ricovero .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno post-dimissione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Durata della degenza del paziente per eventuali riammissioni successive al ricovero indice
|
6 mesi
|
|
Riammissioni non programmate
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Se i pazienti sono stati ricoverati per un disturbo cardiaco dopo il ricovero indice
|
6 mesi
|
|
Visite ambulatoriali specialistiche cardiologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il numero di visite di ricovero post-indice a un ambulatorio per consulti cardiaci
|
6 mesi
|
|
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il numero di visite al pronto soccorso dopo l'ammissione all'indice
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo netto di utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Costo CareHub/paziente meno Costo cure abituali/paziente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Investigatore principale: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NUHSCareHub
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