- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03353155
Efektivita služeb přechodné péče
Mohou zdokonalení efektivních služeb přechodné péče zlepšit výsledky? Výsledky z pragmatické, randomizované kontrolované studie.
Systém národních univerzitních nemocnic navrhl a pilotně provozuje vylepšený program péče po propuštění s názvem CareHub pro pacienty podstupující srdeční operaci. CareHub je program péče po propuštění, který je navržen tak, aby zefektivnil a lépe koordinoval současné programy pro pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí.
Aby bylo možné posoudit klinickou a nákladovou efektivitu CareHubu, náš tým náhodně přiřadí pacienty do obvyklého prostředí péče nebo prostředí CareHub a bude měřit klinické výsledky, spokojenost pacientů, znovupřijetí a délku pobytu po dobu 6 měsíců po propuštění v obou skupinách. Pacienti zařazení do obou skupin dostanou po propuštění péči šest měsíců po propuštění. Pacienti CareHub získají jediné kontaktní místo pro přístup k obvyklým pečovatelským službám. Nábor pro tohoto pilota bude probíhat od 20. dubna 2016 do přibližně konce října 2016 a tým CareHub bude poskytovat podporu po propuštění po dobu 6 měsíců. Celý pilotní projekt tak poběží od 20. dubna 2016 do dubna / května 2017, přičemž sběr dat bude prodloužen 6 měsíců po zařazení posledního pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době má systém národních univerzitních nemocnic řadu programů přechodné/postpropouštěcí péče a pacienti mohou být zařazeni do více než jednoho. Každý z těchto programů je provozován jiným nemocničním týmem, takže pacient bude muset kvůli péči po propuštění komunikovat s mnoha stranami.
Systém národních univerzitních nemocnic navrhl a pilotně provozuje vylepšený program péče po propuštění s názvem CareHub pro pacienty podstupující srdeční operaci. Nábor pro tohoto pilota bude probíhat od 20. dubna 2016 do přibližně konce října 2016 a tým CareHub bude poskytovat podporu po propuštění po dobu 6 měsíců. Celý pilot tak poběží od 20. dubna 2016 do dubna / května 2017.
CareHub je program péče po propuštění, který je navržen tak, aby zefektivnil a lépe koordinoval současné programy pro pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí. Pacienti zapsaní do CareHubu a obvyklé péče budou dostávat péči po propuštění po dobu šesti měsíců po propuštění. Pacienti v CareHub však zaznamenají:
(i) Poskytnutí jediného kontaktního místa pro všechny potřeby pacienta, které pacientům a jejich rodinám pomůže orientovat se ve zdravotnickém systému a také v různých programech dostupných v nemocnici a komunitě. Koordinátor péče identifikuje pacienty a začne pracovat s pečovatelským týmem během hospitalizační fáze a sleduje pacienta až do fáze po propuštění.
(ii) Strukturovanější a pravidelnější telefonická podpora a kontroly, které pomohou usnadnit přechod z nemocnice do domova a také poskytují více příležitostí ověřit, zda pacienti dodržují doporučenou léčbu (což může zahrnovat např. kontrola, zda pacienti využívali služby denní péče doporučené CareHub).
(iii) Call centrum, které bude fungovat během úředních hodin, kde bude k dispozici telefonická konzultace a zdravotní sestry/koordinátoři péče.
(iv) Konsolidovaný multidisciplinární plán propouštění, založený na přispění všech zdravotnických pracovníků pečujících o pacienta. Patří mezi ně koordinátor CareHub, lékař a zdravotní sestra na oddělení, manažer péče o srdeční selhání a související zdravotníci, podle potřeby.
(v) Včasná identifikace a příprava na péči po propuštění. Zdravotničtí pracovníci uvedení v bodě (iv) se zúčastní každodenního setkání na víceoborovém oddělení na lůžkovém oddělení, aby prodiskutovali stav pacienta a zahájili včasnou přípravu na péči po propuštění.
Aby bylo možné posoudit klinickou a nákladovou efektivitu CareHubu, náš tým náhodně přiřadí pacienty do obvyklého prostředí péče nebo prostředí CareHub a bude měřit klinické výsledky, spokojenost pacientů, opětovné přijetí a délku pobytu po dobu 6 měsíců po propuštění v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli po kardiochirurgickém výkonu přijati na kardiologickou lůžkovou službu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí nebo nemohou souhlasit se zařazením do CareHub
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Telefonické a/nebo domácí návštěvy po 1 týdnu a poté měsíčně po dobu 6 měsíců za účelem kontroly dodržování léků a/nebo zdravotních sociálních problémů a/nebo potřeb fyzioterapie a/nebo finančních problémů souvisejících se zdravím příslušnými odděleními služeb podle doporučení u propouštějícího lékaře.
|
|
|
Aktivní komparátor: CareHub
Telefonické sledování koordinátorem ošetřovatelské péče, který působí jako jediné kontaktní místo pro dodržování léků a/nebo zdravotní sociální problémy a/nebo potřeby fyzikální terapie a/nebo finanční problémy související se zdravím na základě automatického zápisu pomocí ACE skóre při přijetí .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu po propuštění
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka pobytu pacienta pro případné opětovné přijetí po přijetí indexu
|
6 měsíců
|
|
Neplánované znovupřijetí
Časové okno: 6 měsíců
|
Zda byli pacienti přijati pro srdeční potíže po přijetí indexu
|
6 měsíců
|
|
Návštěvy v ambulancích specialistů v oblasti srdce
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet poindexových přijímacích návštěv v ambulanci pro kardiologické konzultace
|
6 měsíců
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet návštěv pohotovosti po indexu příjmu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čisté náklady na využití služby
Časové okno: 6 měsíců
|
Náklady na CareHub/pacient mínus náklady na běžnou péči/pacient
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NUHSCareHub
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postkardiální chirurgie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína