- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03353155
Eficácia dos Serviços de Cuidados Transitórios
Os refinamentos para serviços de cuidados de transição eficazes podem melhorar os resultados? Resultados de um estudo controlado randomizado e pragmático.
O National University Hospital System projetou e está conduzindo um programa aprimorado de atendimento pós-alta chamado CareHub para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. O CareHub é um programa de cuidados pós-alta projetado para simplificar e coordenar melhor os programas atuais para pacientes com alto risco de readmissão.
Para avaliar a eficácia clínica e de custo do CareHub, nossa equipe designará aleatoriamente os pacientes para um ambiente de atendimento habitual ou um ambiente do CareHub e medirá os resultados clínicos, satisfação do paciente, reinternações e duração da internação até 6 meses após a alta em ambos os grupos. Os pacientes inscritos em ambos os grupos receberão cuidados pós-alta por seis meses após a alta. Os pacientes do CareHub receberão um único ponto de contato para acesso aos serviços de cuidados habituais. O recrutamento para este piloto será de 20 de abril de 2016 - aproximadamente no final de outubro de 2016, e a equipe do CareHub fornecerá 6 meses de suporte pós-alta. Todo o piloto decorrerá, assim, de 20 de abril de 2016 a abril/maio de 2017, com a recolha de dados a estender-se 6 meses após a inscrição do último paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, o National University Hospital System tem uma variedade de programas de cuidados de transição/pós-alta, e os pacientes podem ser inscritos em mais de um. Cada um desses programas é executado por uma equipe hospitalar diferente, portanto, um paciente pode ter que se relacionar com várias partes para seus cuidados pós-alta.
O National University Hospital System projetou e está conduzindo um programa aprimorado de atendimento pós-alta chamado CareHub para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. O recrutamento para este piloto será de 20 de abril de 2016 - aproximadamente no final de outubro de 2016, e a equipe do CareHub fornecerá 6 meses de suporte pós-alta. Todo o piloto decorrerá, assim, de 20 de abril de 2016 a abril/maio de 2017.
O CareHub é um programa de cuidados pós-alta projetado para simplificar e coordenar melhor os programas atuais para pacientes com alto risco de readmissão. Os pacientes inscritos no CareHub e cuidados habituais receberão cuidados pós-alta por seis meses após a alta. No entanto, os pacientes no CareHub experimentarão:
(i) Fornecimento de um único ponto de contato para todas as necessidades do paciente, para ajudar os pacientes e suas famílias a navegar no sistema de saúde, bem como em vários programas disponíveis no hospital e na comunidade. O coordenador assistencial identifica os pacientes e começa a trabalhar com a equipe assistencial durante a fase de internação e acompanha o paciente até a fase pós-alta.
(ii) Suporte e verificações por telefone mais estruturados e regulares, para ajudar a facilitar a transição do hospital para casa, bem como para fornecer mais oportunidades para verificar se os pacientes estão aderindo ao tratamento recomendado (que pode incluir, por exemplo, verificar se os pacientes usaram os serviços de creche recomendados pelo CareHub).
(iii) Uma central de atendimento que funcionará em horário comercial, onde estarão disponíveis teleconsultas de enfermeiros/coordenadores assistenciais.
(iv) Um plano de alta multidisciplinar consolidado, baseado na contribuição de todos os profissionais de saúde que cuidam do paciente. Isso inclui o coordenador do CareHub, o médico e enfermeira da enfermaria, o gerente de tratamento de insuficiência cardíaca e outros profissionais de saúde, conforme necessário.
(v) Identificação precoce e preparação para os cuidados pós-alta. Os profissionais de saúde listados em (iv) participarão de uma reunião diária multidisciplinar na enfermaria para discutir a condição do paciente e iniciar a preparação precoce para os cuidados pós-alta.
Para avaliar a eficácia clínica e de custo do CareHub, nossa equipe designará aleatoriamente os pacientes para um ambiente de atendimento habitual ou um ambiente do CareHub e medirá os resultados clínicos, a satisfação do paciente, as readmissões e o tempo de internação até 6 meses após a alta em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos no serviço de internação cardíaca pós-cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem ou não podem consentir em serem incluídos no CareHub
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Visitas telefônicas e/ou domiciliares em 1 semana e, posteriormente, mensalmente por 6 meses, para verificar a adesão à medicação e/ou problemas médicos sociais e/ou necessidades de fisioterapia e/ou desafios financeiros relacionados à saúde pelos departamentos de serviço relevantes, conforme recomendado pelo médico de alta.
|
|
Comparador Ativo: CareHub
Acompanhamento por telefone por um coordenador de cuidados de enfermagem atuando como ponto único de contato para adesão à medicação e/ou problemas médicos sociais e/ou necessidades de fisioterapia e/ou desafios financeiros relacionados à saúde com base na inscrição automática usando o ponto de corte do ACE na admissão .
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de permanência pós-alta
Prazo: 6 meses
|
Tempo de internação do paciente para qualquer reinternação após a admissão inicial
|
6 meses
|
Readmissões não planejadas
Prazo: 6 meses
|
Se os pacientes foram admitidos por uma queixa cardíaca após a admissão inicial
|
6 meses
|
Consultas ambulatoriais especializadas em cardiologia
Prazo: 6 meses
|
O número de visitas de admissão pós-índice a um ambulatório para consultas cardíacas
|
6 meses
|
Visitas de emergência
Prazo: 6 meses
|
O número de visitas ao departamento de emergência após a admissão no índice
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo líquido de utilização do serviço
Prazo: 6 meses
|
Custo CareHub/paciente menos custo Usual Care/paciente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Investigador principal: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NUHSCareHub
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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