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Eficácia dos Serviços de Cuidados Transitórios

22 de agosto de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University

Os refinamentos para serviços de cuidados de transição eficazes podem melhorar os resultados? Resultados de um estudo controlado randomizado e pragmático.

O National University Hospital System projetou e está conduzindo um programa aprimorado de atendimento pós-alta chamado CareHub para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. O CareHub é um programa de cuidados pós-alta projetado para simplificar e coordenar melhor os programas atuais para pacientes com alto risco de readmissão.

Para avaliar a eficácia clínica e de custo do CareHub, nossa equipe designará aleatoriamente os pacientes para um ambiente de atendimento habitual ou um ambiente do CareHub e medirá os resultados clínicos, satisfação do paciente, reinternações e duração da internação até 6 meses após a alta em ambos os grupos. Os pacientes inscritos em ambos os grupos receberão cuidados pós-alta por seis meses após a alta. Os pacientes do CareHub receberão um único ponto de contato para acesso aos serviços de cuidados habituais. O recrutamento para este piloto será de 20 de abril de 2016 - aproximadamente no final de outubro de 2016, e a equipe do CareHub fornecerá 6 meses de suporte pós-alta. Todo o piloto decorrerá, assim, de 20 de abril de 2016 a abril/maio de 2017, com a recolha de dados a estender-se 6 meses após a inscrição do último paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hoje, o National University Hospital System tem uma variedade de programas de cuidados de transição/pós-alta, e os pacientes podem ser inscritos em mais de um. Cada um desses programas é executado por uma equipe hospitalar diferente, portanto, um paciente pode ter que se relacionar com várias partes para seus cuidados pós-alta.

O National University Hospital System projetou e está conduzindo um programa aprimorado de atendimento pós-alta chamado CareHub para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. O recrutamento para este piloto será de 20 de abril de 2016 - aproximadamente no final de outubro de 2016, e a equipe do CareHub fornecerá 6 meses de suporte pós-alta. Todo o piloto decorrerá, assim, de 20 de abril de 2016 a abril/maio de 2017.

O CareHub é um programa de cuidados pós-alta projetado para simplificar e coordenar melhor os programas atuais para pacientes com alto risco de readmissão. Os pacientes inscritos no CareHub e cuidados habituais receberão cuidados pós-alta por seis meses após a alta. No entanto, os pacientes no CareHub experimentarão:

(i) Fornecimento de um único ponto de contato para todas as necessidades do paciente, para ajudar os pacientes e suas famílias a navegar no sistema de saúde, bem como em vários programas disponíveis no hospital e na comunidade. O coordenador assistencial identifica os pacientes e começa a trabalhar com a equipe assistencial durante a fase de internação e acompanha o paciente até a fase pós-alta.

(ii) Suporte e verificações por telefone mais estruturados e regulares, para ajudar a facilitar a transição do hospital para casa, bem como para fornecer mais oportunidades para verificar se os pacientes estão aderindo ao tratamento recomendado (que pode incluir, por exemplo, verificar se os pacientes usaram os serviços de creche recomendados pelo CareHub).

(iii) Uma central de atendimento que funcionará em horário comercial, onde estarão disponíveis teleconsultas de enfermeiros/coordenadores assistenciais.

(iv) Um plano de alta multidisciplinar consolidado, baseado na contribuição de todos os profissionais de saúde que cuidam do paciente. Isso inclui o coordenador do CareHub, o médico e enfermeira da enfermaria, o gerente de tratamento de insuficiência cardíaca e outros profissionais de saúde, conforme necessário.

(v) Identificação precoce e preparação para os cuidados pós-alta. Os profissionais de saúde listados em (iv) participarão de uma reunião diária multidisciplinar na enfermaria para discutir a condição do paciente e iniciar a preparação precoce para os cuidados pós-alta.

Para avaliar a eficácia clínica e de custo do CareHub, nossa equipe designará aleatoriamente os pacientes para um ambiente de atendimento habitual ou um ambiente do CareHub e medirá os resultados clínicos, a satisfação do paciente, as readmissões e o tempo de internação até 6 meses após a alta em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos no serviço de internação cardíaca pós-cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentem ou não podem consentir em serem incluídos no CareHub

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Visitas telefônicas e/ou domiciliares em 1 semana e, posteriormente, mensalmente por 6 meses, para verificar a adesão à medicação e/ou problemas médicos sociais e/ou necessidades de fisioterapia e/ou desafios financeiros relacionados à saúde pelos departamentos de serviço relevantes, conforme recomendado pelo médico de alta.
Comparador Ativo: CareHub
Acompanhamento por telefone por um coordenador de cuidados de enfermagem atuando como ponto único de contato para adesão à medicação e/ou problemas médicos sociais e/ou necessidades de fisioterapia e/ou desafios financeiros relacionados à saúde com base na inscrição automática usando o ponto de corte do ACE na admissão .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência pós-alta
Prazo: 6 meses
Tempo de internação do paciente para qualquer reinternação após a admissão inicial
6 meses
Readmissões não planejadas
Prazo: 6 meses
Se os pacientes foram admitidos por uma queixa cardíaca após a admissão inicial
6 meses
Consultas ambulatoriais especializadas em cardiologia
Prazo: 6 meses
O número de visitas de admissão pós-índice a um ambulatório para consultas cardíacas
6 meses
Visitas de emergência
Prazo: 6 meses
O número de visitas ao departamento de emergência após a admissão no índice
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo líquido de utilização do serviço
Prazo: 6 meses
Custo CareHub/paciente menos custo Usual Care/paciente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
  • Investigador principal: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUHSCareHub

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participação foram desidentificados. Atualmente, não há planos para compartilhar os dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pós-cirurgia cardíaca

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

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