- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03353155
Effectiviteit van Transitional Care Services
Kunnen verbeteringen aan effectieve overgangszorgdiensten de resultaten verbeteren? Resultaten van een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Het National University Hospital System heeft een verbeterd zorgprogramma na ontslag, CareHub genaamd, ontworpen en test dit voor patiënten die een hartoperatie ondergaan. CareHub is een zorgprogramma na ontslag dat is ontworpen om de huidige programma's voor patiënten met een hoog risico op heropname te stroomlijnen en beter te coördineren.
Om de klinische en kosteneffectiviteit van CareHub te beoordelen, zal ons team patiënten willekeurig toewijzen aan een gebruikelijke zorgsetting of CareHub-setting, en de klinische resultaten, patiënttevredenheid, heropnames en verblijfsduur tot 6 maanden na ontslag in beide groepen meten. Patiënten die in beide groepen zijn opgenomen, krijgen zes maanden na ontslag zorg na ontslag. CareHub-patiënten krijgen één aanspreekpunt voor toegang tot de gebruikelijke zorgdiensten. Werving voor deze pilot vindt plaats vanaf 20 april 2016 - ongeveer eind oktober 2016, en het CareHub-team biedt 6 maanden ondersteuning na ontslag. De gehele pilot loopt dus van 20 april 2016 - april / mei 2017, met dataverzameling tot 6 maanden nadat de laatste patiënt is ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig heeft het National University Hospital System een verscheidenheid aan overgangs- / zorgprogramma's na ontslag, en patiënten kunnen in meer dan één zijn ingeschreven. Elk van deze programma's wordt uitgevoerd door een ander ziekenhuisteam, dus het kan zijn dat een patiënt met veel partijen contact moet onderhouden voor hun zorg na ontslag.
Het National University Hospital System heeft een verbeterd zorgprogramma na ontslag, CareHub genaamd, ontworpen en test dit voor patiënten die een hartoperatie ondergaan. Werving voor deze pilot vindt plaats vanaf 20 april 2016 - ongeveer eind oktober 2016, en het CareHub-team biedt 6 maanden ondersteuning na ontslag. De gehele pilot loopt dus van 20 april 2016 - april/mei 2017.
CareHub is een zorgprogramma na ontslag dat is ontworpen om de huidige programma's voor patiënten met een hoog risico op heropname te stroomlijnen en beter te coördineren. Patiënten die zijn ingeschreven bij CareHub en de gebruikelijke zorg krijgen zes maanden na ontslag zorg na ontslag. Patiënten in CareHub ervaren echter:
(i) Verschaffing van één enkel contactpunt voor alle behoeften van de patiënt, om patiënten en hun families te helpen bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem, evenals verschillende programma's die beschikbaar zijn in het ziekenhuis en de gemeenschap. Zorgcoördinator identificeert patiënten en begint met het zorgteam te werken tijdens de intramurale fase, en volgt de patiënt tot aan de post-ontslagfase.
(ii) Meer gestructureerde en regelmatige telefonische ondersteuning en controles, om de overgang van ziekenhuis naar huis te vergemakkelijken, en om meer gelegenheid te bieden om te controleren of patiënten zich aan hun aanbevolen behandeling houden (waaronder mogelijk b.v. controleren of patiënten gebruik hebben gemaakt van de door CareHub aanbevolen dagopvangdiensten).
(iii) Een callcenter tijdens kantooruren waar teleconsult beschikbaar is en verpleegkundigen/zorgcoördinatoren.
(iv) Een geconsolideerd multidisciplinair ontslagplan, gebaseerd op de inbreng van alle gezondheidswerkers die voor de patiënt zorgen. Dit zijn onder meer de CareHub-coördinator, afdelingsarts en -verpleegkundige, zorgmanager hartfalen en paramedici, indien nodig.
(v) Vroegtijdige identificatie en voorbereiding op zorg na ontslag. Gezondheidswerkers vermeld in (iv) nemen deel aan een dagelijkse intramurale multidisciplinaire afdelingsbijeenkomst om de toestand van de patiënt te bespreken en een vroege voorbereiding op de zorg na ontslag te starten.
Om de klinische en kosteneffectiviteit van CareHub te beoordelen, zal ons team patiënten willekeurig toewijzen aan een gebruikelijke zorgsetting of CareHub-setting, en de klinische resultaten, patiënttevredenheid, heropnames en verblijfsduur tot 6 maanden na ontslag in beide groepen meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die na een hartoperatie zijn opgenomen op de cardiale intramurale dienst
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming geven of niet kunnen instemmen om opgenomen te worden in CareHub
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Telefoon- en/of huisbezoeken na 1 week, en daarna maandelijks gedurende 6 maanden, om de therapietrouw en/of medisch-sociale problemen en/of fysiotherapiebehoeften en/of gezondheidsgerelateerde financiële uitdagingen door de relevante serviceafdelingen te controleren, zoals aanbevolen door de ontslagnemende arts.
|
|
Actieve vergelijker: ZorgHub
Telefonische opvolging door een verpleegkundig zorgcoördinator die optreedt als enig aanspreekpunt voor medicatietrouw en/of medisch-sociale problemen en/of fysiotherapiebehoeften en/of gezondheidsgerelateerde financiële uitdagingen op basis van automatische inschrijving met behulp van ACE-score-afsluiting bij opname .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verblijfsduur na ontslag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verblijfsduur van de patiënt voor eventuele heropnames na indexopname
|
6 maanden
|
Ongeplande heropnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Of patiënten na indexopname werden opgenomen voor een hartaandoening
|
6 maanden
|
Bezoeken aan hartgerelateerde gespecialiseerde poliklinieken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal post-index opnamebezoeken aan een polikliniek voor hartconsulten
|
6 maanden
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal spoedeisende hulpbezoeken na indexopname
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nettokosten van servicegebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CareHub-kosten/patiënt minus gebruikelijke zorgkosten/patiënt
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Hoofdonderzoeker: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUHSCareHub
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-cardiale chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdOnderrug pijn | Failed Back Surgery Syndroom | Post-laminectomiesyndroomVerenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen