- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03353155
Az átmeneti gondozási szolgáltatások hatékonysága
Javíthatják-e az eredményeket a hatékony átmeneti gondozási szolgáltatások finomításai? Egy pragmatikus, véletlenszerű, kontrollált próba eredményei.
Az Országos Egyetemi Kórházrendszer megtervezte és kísérleti jelleggel teszteli a CareHub nevű továbbfejlesztett, elbocsátás utáni gondozási programot szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek számára. A CareHub egy elbocsátás utáni gondozási program, amelyet arra terveztek, hogy egyszerűsítse és jobban koordinálja a jelenlegi programokat azon betegek számára, akiknél nagy a visszafogadási kockázat.
A CareHub klinikai és költséghatékonyságának felmérése érdekében csapatunk véletlenszerűen beosztja a betegeket egy szokásos gondozási vagy CareHub-környezetbe, és mindkét csoportban méri a klinikai eredményeket, a betegek elégedettségét, a visszafogadást és a tartózkodás hosszát a kibocsátás utáni 6 hónapig. A mindkét csoportba beíratott betegek az elbocsátás után hat hónapig részesülnek az elbocsátás utáni ellátásban. A CareHub-betegek egyetlen kapcsolattartó ponton hozzáférhetnek a szokásos gondozási szolgáltatásokhoz. A pilóta toborzása 2016. április 20-tól körülbelül 2016 októberének végéig tart, és a CareHub csapata 6 hónapig a felmentés utáni támogatást nyújtja. A teljes kísérlet tehát 2016. április 20-tól 2017. április/májusig tart, és az adatgyűjtés az utolsó beteg felvétele után 6 hónappal meghosszabbodik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban az Országos Egyetemi Kórházrendszerben számos átmeneti/elbocsátás utáni gondozási program létezik, és a betegek egynél többbe is bekerülhetnek. Mindegyik programot más-más kórházi csapat vezeti, így előfordulhat, hogy a betegnek sok féllel kell kapcsolatba lépnie a kibocsátás utáni ellátása érdekében.
Az Országos Egyetemi Kórházrendszer megtervezte és kísérleti jelleggel teszteli a CareHub nevű továbbfejlesztett, elbocsátás utáni gondozási programot szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek számára. A pilóta toborzása 2016. április 20-tól körülbelül 2016 októberének végéig tart, és a CareHub csapata 6 hónapig a felmentés utáni támogatást nyújtja. A teljes pilot tehát 2016. április 20-tól 2017. április/májusig tart.
A CareHub egy elbocsátás utáni gondozási program, amelyet arra terveztek, hogy egyszerűsítse és jobban koordinálja a jelenlegi programokat azon betegek számára, akiknél nagy a visszafogadási kockázat. A CareHubba beiratkozott és a szokásos ellátásban részt vevő betegek az elbocsátás utáni hat hónapig részesülnek az elbocsátás utáni ellátásban. A CareHubban lévő betegek azonban a következőket tapasztalják:
(i) Egyablakos ügyintézési pont biztosítása a beteg minden igényére, segítve a betegek és családjaik eligazodását az egészségügyi rendszerben, valamint a kórházban és a közösségben elérhető különféle programokban. A Care Coordinator azonosítja a betegeket, és megkezdi a munkát az ellátási csapattal a fekvőbeteg szakaszban, és követi a beteget a kibocsátás utáni szakaszig.
(ii) Strukturáltabb és rendszeresebb telefonos támogatás és ellenőrzések, hogy megkönnyítsék a kórházról otthonra való átmenetet, valamint több lehetőséget biztosítsanak annak ellenőrzésére, hogy a betegek betartják-e az általuk javasolt kezelést (amely magában foglalhatja pl. annak ellenőrzése, hogy a betegek igénybe vették-e a CareHub által javasolt napközi szolgáltatásokat).
(iii) Telefonos központ, amely munkaidőben működik, és ahol az ápolók/gondozókoordinátorok telefonos tanácsadást kapnak.
(iv) Összevont, több tudományágat átfogó mentesítési terv, amely a beteget gondozó egészségügyi dolgozók hozzájárulásán alapul. Ezek közé tartozik a CareHub koordinátor, az osztályos orvos és ápolónő, a szívelégtelenség kezelésének menedzsere és szükség szerint a kapcsolódó egészségügyi szakemberek.
(v) Korai azonosítás és felkészítés az elbocsátás utáni ellátásra. Az (iv) pontban felsorolt egészségügyi dolgozók napi több tudományágat átfogó, fekvőbeteg osztályon vesznek részt, hogy megvitassák a beteg állapotát, és megkezdjék a korai felkészülést az elbocsátás utáni ellátásra.
A CareHub klinikai és költséghatékonyságának felmérése érdekében csapatunk véletlenszerűen beosztja a betegeket egy szokásos gondozási vagy CareHub-környezetbe, és mindkét csoportban méri a klinikai eredményeket, a betegek elégedettségét, a visszafogadást és a tartózkodás hosszát a kibocsátás utáni 6 hónapig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívműtét után minden kardiológiai fekvőbeteg szolgálatra felvett beteg
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá, vagy nem tudnak hozzájárulni ahhoz, hogy felvegyék őket a CareHubba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Telefonos és/vagy otthoni látogatás 1 hetente, majd ezt követően havonta 6 hónapon keresztül a gyógyszeres megfelelőség és/vagy egészségügyi szociális problémák és/vagy fizikoterápiás szükségletek és/vagy egészségügyi pénzügyi kihívások ellenőrzésére az illetékes szolgálati osztályok ajánlása szerint. az elbocsátó orvos által.
|
|
Aktív összehasonlító: CareHub
Egy ápolónői ellátási koordinátor telefonos nyomon követése, aki egyetlen kapcsolattartóként működik gyógyszer-megfelelőséggel és/vagy egészségügyi szociális problémákkal és/vagy fizikoterápiás szükségletekkel és/vagy egészséggel összefüggő pénzügyi kihívásokkal kapcsolatban, automatikus beiratkozás alapján, az ACE-pontszám határértékével a felvételkor .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elbocsátás utáni tartózkodás időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg tartózkodási ideje az indexfelvételt követő esetleges visszafogadások esetén
|
6 hónap
|
Nem tervezett visszafogadások
Időkeret: 6 hónap
|
Az indexfelvételt követően szívpanasz miatt kerültek-e be a betegek
|
6 hónap
|
Szívgyógyászati szakorvosi járóbeteg-látogatások
Időkeret: 6 hónap
|
Az index utáni felvételi látogatások száma egy járóbeteg-szakrendelésen szívgyógyászati konzultáció céljából
|
6 hónap
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 6 hónap
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma az indexes felvétel után
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szolgáltatás igénybevételének nettó költsége
Időkeret: 6 hónap
|
CareHub költség/beteg mínusz szokásos ápolási költség/beteg
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Kutatásvezető: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUHSCareHub
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztszív sebészet
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada