- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03353155
Effektiviteten til overgangsomsorgstjenester
Kan forbedringer av effektive overgangsomsorgstjenester forbedre resultatene? Resultater fra et pragmatisk, randomisert kontrollert forsøk.
National University Hospital System har designet og piloterer et forbedret behandlingsprogram etter utskrivning kalt CareHub for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. CareHub er et omsorgsprogram etter utskrivning som er utviklet for å effektivisere og bedre koordinere gjeldende programmer for pasienter med høy risiko for reinnleggelse.
For å vurdere den kliniske og kostnadseffektiviteten til CareHub, vil teamet vårt tilfeldig tildele pasienter til en vanlig omsorgssetting eller CareHub-innstilling, og måle kliniske resultater, pasienttilfredshet, reinnleggelser og oppholdstid gjennom 6 måneder etter utskrivning i begge grupper. Pasienter som er registrert i begge gruppene vil motta behandling etter utskrivning i seks måneder etter utskrivning. CareHub-pasienter vil få ett enkelt kontaktpunkt for tilgang til vanlige omsorgstjenester. Rekruttering til denne piloten vil være fra 20. april 2016 - omtrent slutten av oktober 2016, og CareHub-teamet vil gi 6 måneders støtte etter utskrivning. Hele piloten vil dermed pågå fra 20. april 2016 - april / mai 2017, med datainnsamling som strekker seg 6 måneder etter at siste pasient er innrullert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag har det nasjonale universitetssykehussystemet en rekke omsorgsprogrammer for overganger/etter utskrivning, og pasienter kan være registrert i mer enn ett. Hvert av disse programmene drives av et annet sykehusteam, så en pasient må kanskje ha kontakt med mange parter for behandling etter utskrivning.
National University Hospital System har designet og piloterer et forbedret behandlingsprogram etter utskrivning kalt CareHub for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Rekruttering til denne piloten vil være fra 20. april 2016 - omtrent slutten av oktober 2016, og CareHub-teamet vil gi 6 måneders støtte etter utskrivning. Hele piloten vil dermed gå fra 20. april 2016 - april / mai 2017.
CareHub er et omsorgsprogram etter utskrivning som er utviklet for å effektivisere og bedre koordinere gjeldende programmer for pasienter med høy risiko for reinnleggelse. Pasienter som er registrert i CareHub og vanlig omsorg vil motta behandling etter utskrivning i seks måneder etter utskrivning. Pasienter i CareHub vil imidlertid oppleve:
(i) Tilveiebringelse av et enkelt kontaktpunkt for alle pasientens behov, for å hjelpe pasienter og deres familier med å navigere i helsevesenet samt ulike programmer tilgjengelig på sykehuset og i samfunnet. Omsorgskoordinator identifiserer pasienter og begynner å jobbe med omsorgsteamet i døgnfasen, og følger pasienten frem til fasen etter utskrivning.
(ii) Mer strukturert og regelmessig telefonstøtte og kontroller, for å lette overgangen fra sykehus til hjem, samt for å gi større mulighet til å verifisere at pasienter følger den anbefalte behandlingen (som kan inkludere f.eks. kontrollere at pasienter har benyttet seg av barnehagetilbudet CareHub anbefalt).
(iii) Et kundesenter som vil operere i kontortiden, hvor telekonsultasjon vil være tilgjengelig fra og sykepleiere/omsorgskoordinatorer.
(iv) En konsolidert tverrfaglig utskrivningsplan, basert på innspill fra alle helsepersonell som tar seg av pasienten. Disse inkluderer CareHub-koordinator, avdelingslege og sykepleier, omsorgsleder for hjertesvikt og alliert helsepersonell, etter behov.
(v) Tidlig identifisering og forberedelse for omsorg etter utskrivning. Helsepersonell oppført i (iv) vil delta i en daglig multidisiplinær avdeling på sykehus for å diskutere pasientens tilstand og starte tidlig forberedelse til behandling etter utskrivning.
For å vurdere den kliniske og kostnadseffektiviteten til CareHub, vil teamet vårt tilfeldig tildele pasienter til en vanlig omsorgssetting eller CareHub-innstilling, og måle kliniske resultater, pasienttilfredshet, reinnleggelser og oppholdstid gjennom 6 måneder etter utskrivning i begge grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt i hjertestasjonstjenesten etter hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker eller ikke kan samtykke til å bli inkludert i CareHub
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Telefon- og/eller hjemmebesøk etter 1 uke, og deretter, månedlig i 6 måneder, for å sjekke medisinoverholdelse og/eller medisinske sosiale problemer og/eller fysioterapibehov og/eller helserelaterte økonomiske utfordringer fra de relevante tjenesteavdelingene som anbefalt av utskrivende lege.
|
|
Aktiv komparator: CareHub
Telefonoppfølging av en sykepleieromsorgskoordinator som fungerer som enkelt kontaktpunkt for medikamentoverholdelse og/eller medisinske sosiale problemer og/eller fysioterapibehov og/eller helserelaterte økonomiske utfordringer basert på automatisk påmelding ved bruk av ACE-score cut-off ved innleggelse .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppholdslengde etter utskrivning
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens liggetid for eventuelle reinnleggelser etter indeksinnleggelse
|
6 måneder
|
Uplanlagte reinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Om pasienter ble innlagt for en hjerteplager etter indeksinnleggelse
|
6 måneder
|
Hjerterelaterte spesialistpoliklinikkbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall post-indeks innleggelsesbesøk til poliklinikk for hjertekonsultasjoner
|
6 måneder
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk etter indeksinnleggelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Netto kostnad for tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
|
CareHub kostnad/pasient minus Vanlig Pleiekostnad/pasient
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Hovedetterforsker: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUHSCareHub
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater