- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03353155
Eficacia de los servicios de atención de transición
¿Pueden los refinamientos de los servicios efectivos de atención de transición mejorar los resultados? Resultados de un ensayo controlado aleatorio pragmático.
El Sistema Nacional de Hospitales Universitarios ha diseñado y está probando un programa mejorado de atención posterior al alta llamado CareHub para pacientes que se someten a cirugía cardíaca. CareHub es un programa de atención posterior al alta que está diseñado para simplificar y coordinar mejor los programas actuales para pacientes con alto riesgo de readmisión.
Para evaluar la rentabilidad clínica y económica de CareHub, nuestro equipo asignará aleatoriamente a los pacientes a un entorno de atención habitual o a un entorno de CareHub, y medirá los resultados clínicos, la satisfacción del paciente, los reingresos y la duración de la estancia hasta los 6 meses posteriores al alta en ambos grupos. Los pacientes inscritos en ambos grupos recibirán atención posterior al alta durante seis meses después del alta. Los pacientes de CareHub recibirán un único punto de contacto para acceder a los servicios de atención habituales. El reclutamiento para este piloto será del 20 de abril de 2016, aproximadamente a fines de octubre de 2016, y el equipo de CareHub brindará 6 meses de apoyo posterior al alta. Por lo tanto, todo el piloto se ejecutará desde el 20 de abril de 2016 hasta abril/mayo de 2017, y la recopilación de datos se extenderá 6 meses después de que se inscriba al último paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, el Sistema Nacional de Hospitales Universitarios tiene una variedad de programas de atención de transición/después del alta, y los pacientes pueden estar inscritos en más de uno. Cada uno de estos programas está a cargo de un equipo hospitalario diferente, por lo que es posible que un paciente deba comunicarse con muchas partes para su atención posterior al alta.
El Sistema Nacional de Hospitales Universitarios ha diseñado y está probando un programa mejorado de atención posterior al alta llamado CareHub para pacientes que se someten a cirugía cardíaca. El reclutamiento para este piloto será del 20 de abril de 2016, aproximadamente a fines de octubre de 2016, y el equipo de CareHub brindará 6 meses de apoyo posterior al alta. Por lo tanto, todo el programa piloto se ejecutará del 20 de abril de 2016 a abril/mayo de 2017.
CareHub es un programa de atención posterior al alta que está diseñado para simplificar y coordinar mejor los programas actuales para pacientes con alto riesgo de readmisión. Los pacientes inscritos en CareHub y la atención habitual recibirán atención posterior al alta durante seis meses después del alta. Sin embargo, los pacientes en CareHub experimentarán:
(i) Provisión de un único punto de contacto para todas las necesidades del paciente, para ayudar a los pacientes y sus familias a navegar el sistema de atención médica, así como los diversos programas disponibles en el hospital y la comunidad. El coordinador de atención identifica a los pacientes y comienza a trabajar con el equipo de atención durante la fase de hospitalización y sigue al paciente hasta la fase posterior al alta.
(ii) Controles y soporte telefónico más estructurados y regulares, para ayudar a facilitar la transición del hospital al hogar, así como para brindar más oportunidades para verificar que los pacientes se adhieren al tratamiento recomendado (que puede incluir, p. comprobar que los pacientes han hecho uso de los servicios de guardería recomendados por CareHub).
(iii) Un centro de llamadas que operará en horario de oficina, donde estará disponible la teleconsulta y las enfermeras/coordinadoras de atención.
(iv) Un plan de alta multidisciplinario consolidado, basado en los aportes de todos los trabajadores de la salud que atienden al paciente. Estos incluyen el coordinador de CareHub, el médico y la enfermera de la sala, el administrador de atención de la insuficiencia cardíaca y los profesionales de la salud aliados, según sea necesario.
(v) Identificación temprana y preparación para la atención posterior al alta. Los trabajadores de la salud enumerados en (iv) participarán en una reunión multidisciplinaria diaria de la sala de pacientes hospitalizados, para analizar la condición del paciente y comenzar la preparación temprana para la atención posterior al alta.
Para evaluar la rentabilidad clínica y económica de CareHub, nuestro equipo asignará aleatoriamente a los pacientes a un entorno de atención habitual o a un entorno de CareHub, y medirá los resultados clínicos, la satisfacción del paciente, los reingresos y la duración de la estancia hasta los 6 meses posteriores al alta en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el servicio de hospitalización cardiaca poscirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento o no pueden dar su consentimiento para ser incluidos en CareHub
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cuidado usual
Visitas telefónicas y/o domiciliarias a la semana 1, y luego, mensualmente durante 6 meses, para verificar el cumplimiento de la medicación y/o problemas médicos sociales y/o necesidades de fisioterapia y/o desafíos financieros relacionados con la salud por parte de los departamentos de servicio relevantes según lo recomendado por el médico que da el alta.
|
|
Comparador activo: CareHub
Seguimiento telefónico por parte de un coordinador de atención de enfermería que actúa como único punto de contacto para el cumplimiento de la medicación y/o los problemas sociales médicos y/o las necesidades de fisioterapia y/o los desafíos financieros relacionados con la salud en función de la inscripción automática mediante el corte de la puntuación ACE en el momento de la admisión .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia posterior al alta
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Duración de la estadía del paciente para cualquier readmisión después de la admisión índice
|
6 meses
|
Readmisiones no planificadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Si los pacientes fueron admitidos por una queja cardíaca después de la admisión índice
|
6 meses
|
Visitas a la clínica ambulatoria de especialistas relacionados con el corazón
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de visitas posteriores al ingreso índice a una clínica ambulatoria para consultas cardíacas
|
6 meses
|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de visitas al servicio de urgencias después del ingreso índice
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costo neto de utilización del servicio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Costo de CareHub/paciente menos costo de atención habitual/paciente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Investigador principal: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NUHSCareHub
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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