Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja sydämen sympaattinen ylilyönti sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Igor Alexandre Fernandes, Universidade Federal Fluminense

Kohdunkaulan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio vaimentaa sydämen sympaattista ylilyöntiä sydämen vajaatoiminnassa: 123l-MIBG sydänskintigrafia, satunnaistettu kaksoissokko ristikkotutkimus

Johdanto: Sydämen sympaattinen voima tarjoaa inotrooppista tukea vajaatoiminnalle ja säilyttää kardiovaskulaarisen homeostaasin. Siitä huolimatta, kun sydänlihasvaurio kehittyy, tämä kompensoiva vaste johtaa supistumistoiminnan asteittaiseen heikkenemiseen, lisää haavoittuvuutta rytmihäiriöille ja muodostaa itsenäisen kuolleisuuden ennustajan. Edistyneistä farmakologisista hoidoista huolimatta sivuvaikutukset ja jatkuva sydämen sympaattinen ylilyönti korostavat adrenergisen järjestelmän modulaatiota ensisijaisena kohteena ei-farmakologisissa strategioissa sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidossa. Tässä skenaariossa ehdotamme kohdunkaulan transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) ei-farmakologisena hoitona sydämen sympaattisen ylilyönnin vaimentamiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Menetelmät: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, valekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa kymmenen (10) HF-potilasta, jotka saavat optimaalista farmakologista hoitoa, määrätään satunnaisesti joko kotihoitoon kohdunkaulan kautta tapahtuvaan transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatiohoitoon (TENS: 30 min kahdesti). päivä 80 Hz:n taajuudella ja 150 μs:n pulssin kestolla) tai valekontrolliinterventiolla (SHCI) kahden viikon ajan. Kahden kuukauden pesuvaiheen jälkeen TENS/SHCI:stä potilaat siirtyivät ja aloittivat päinvastaisen tilan. Huuhtelunopeus ja sydämen ja välikarsinan välinen suhde (tasomaiset 123l-metaiodobentsyyliguanidiinin sydänlihaksen tuikekuvat), sydämen sympaattisen toiminnan ja hermotuksen tiheyden indeksit, lihassympaattinen hermotoiminta (mikroneurografia) ja olkapäävaltimon verenvirtaus (Doppler-ultraääni) harjoituksen aikana saatu kunkin ehdon alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Sydämen sympaattinen voima tarjoaa inotrooppista tukea vajaatoiminnalle ja säilyttää kardiovaskulaarisen homeostaasin. Siitä huolimatta, kun sydänlihasvaurio kehittyy, tämä kompensoiva vaste johtaa supistumistoiminnan asteittaiseen heikkenemiseen, lisää haavoittuvuutta rytmihäiriöille ja muodostaa itsenäisen kuolleisuuden ennustajan. Edistyneistä farmakologisista hoidoista huolimatta sivuvaikutukset ja jatkuva sydämen sympaattinen ylilyönti korostavat adrenergisen järjestelmän modulaatiota ensisijaisena kohteena ei-farmakologisissa strategioissa sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidossa. Tässä skenaariossa ehdotamme kohdunkaulan transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) ei-farmakologisena hoitona sydämen sympaattisen ylilyönnin vaimentamiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Menetelmät: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, valekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa kymmenen (10) HF-potilasta, jotka saavat optimaalista farmakologista hoitoa, määrätään satunnaisesti joko kotihoitoon kohdunkaulan kautta tapahtuvaan transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatiohoitoon (TENS: 30 min kahdesti). päivä 80 Hz:n taajuudella ja 150 μs:n pulssin kestolla) tai valekontrolliinterventiolla (SHCI) kahden viikon ajan. Kahden kuukauden pesuvaiheen jälkeen TENS/SHCI:stä potilaat siirtyivät ja aloittivat päinvastaisen tilan. Huuhtelunopeus ja sydämen ja välikarsinan välinen suhde (tasomaiset 123l-metaiodobentsyyliguanidiinin sydänlihaksen tuikekuvat), sydämen sympaattisen toiminnan ja hermotuksen tiheyden indeksit, lihassympaattinen hermotoiminta (mikroneurografia) ja olkapäävaltimon verenvirtaus (Doppler-ultraääni) harjoituksen aikana saatu kunkin ehdon alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • CA
      • Niteroi, CA, Brasilia, 94706
        • Fabio A Alves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus II-III ja vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus, raskaus, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, sydämentahdistin, krooninen munuaissairaus (dialyysihoidossa) ja sydänleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
123-MIBG Huuhtelunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä mittaus tarjoaa erittäin toistettavan indeksin sydämen sympaattisesta aktiivisuudesta
12 kuukautta
123-MIBG sydämen ja välikarsinan suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä mittaus tarjoaa erittäin toistettavan sydämen sympaattisen hermotuksen indeksin
12 kuukautta
Lihas Sympaattisen hermon toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä mittaus tarjoaa erittäin toistettavan indeksin lihassympaattisesta aktiivisuudesta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal Fluminense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39141414.5.0000.5243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaariset poikkeavuudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa