Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután elektromos idegstimuláció és kardiális szimpatikus túlhajtás szívelégtelenség esetén

2021. április 26. frissítette: Igor Alexandre Fernandes, Universidade Federal Fluminense

A cervicothoracalis transzkután elektromos idegstimuláció csökkenti a szív szimpatikus túlhajtását szívelégtelenség esetén: 123l-MIBG szívizom szcintigráfia, randomizált kettős vak keresztezési vizsgálat

Bevezetés: A szív szimpatikus hajtóereje inotróp támogatást nyújt a szívelégtelenségnek, és megőrzi a kardiovaszkuláris homeosztázist. Mindazonáltal, ahogy a szívizom inzultus fejlődik, ez a kompenzációs válasz a kontraktilis funkció fokozatos csökkenéséhez vezet, növeli a szívritmuszavarokkal szembeni sebezhetőséget, és független mortalitási előrejelzőt jelent. A fejlett farmakológiai terápiák ellenére a mellékhatások és a tartós szívszimpatikus túlhajtás rávilágít az adrenerg rendszer modulációjára, mint a szívelégtelenség (HF) kezelésében a nem gyógyszeres stratégiák elsődleges célpontjára. Ebben a forgatókönyvben a cervicothoracalis transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) javasoljuk nem gyógyszeres terápiaként szívelégtelenségben szenvedő betegek szívszimpatikus túlhajtásának csillapítására. Módszerek: Ebben a prospektív, randomizált, színlelt kontrollos, kettős vak keresztezett vizsgálatban tíz (10) optimális gyógyszeres kezelés alatt álló szívelégtelenségben szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak egy otthoni cervicothoracalis transzkután elektromos idegstimulációs terápiára (TENS: kétszer 30 perc). egy nap 80 Hz-es frekvenciával és 150 μs impulzusidővel) vagy egy színlelt kontroll beavatkozással (SHCI) két hétig. A TENS/SHCI-ből való két hónapos kimosódási fázist követően a betegek átmentek és az ellenkező állapotba kerültek. A kiürülési ráta és a szív-mediastinum arány (síkbeli 123l-metaiodobenzilguanidin szívizom szcintigráfia), a szív szimpatikus aktivitásának és beidegzési sűrűségének mutatói, az izom szimpatikus idegaktivitás (mikroneurográfia) és a brachialis artéria véráramlása (Doppler ultrahang) dinamikus kézi ultrahang. minden feltétel elején és végén kapott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A szív szimpatikus hajtóereje inotróp támogatást nyújt a szívelégtelenségnek, és megőrzi a kardiovaszkuláris homeosztázist. Mindazonáltal, ahogy a szívizom inzultus fejlődik, ez a kompenzációs válasz a kontraktilis funkció fokozatos csökkenéséhez vezet, növeli a szívritmuszavarokkal szembeni sebezhetőséget, és független mortalitási előrejelzőt jelent. A fejlett farmakológiai terápiák ellenére a mellékhatások és a tartós szívszimpatikus túlhajtás rávilágít az adrenerg rendszer modulációjára, mint a szívelégtelenség (HF) kezelésében a nem gyógyszeres stratégiák elsődleges célpontjára. Ebben a forgatókönyvben a cervicothoracalis transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) javasoljuk nem gyógyszeres terápiaként szívelégtelenségben szenvedő betegek szívszimpatikus túlhajtásának csillapítására. Módszerek: Ebben a prospektív, randomizált, színlelt kontrollos, kettős vak keresztezett vizsgálatban tíz (10) optimális gyógyszeres kezelés alatt álló szívelégtelenségben szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak egy otthoni cervicothoracalis transzkután elektromos idegstimulációs terápiára (TENS: kétszer 30 perc). egy nap 80 Hz-es frekvenciával és 150 μs impulzusidővel) vagy egy színlelt kontroll beavatkozással (SHCI) két hétig. A TENS/SHCI-ből való két hónapos kimosódási fázist követően a betegek átmentek és az ellenkező állapotba kerültek. A kiürülési ráta és a szív-mediastinum arány (síkbeli 123l-metaiodobenzilguanidin szívizom szcintigráfia), a szív szimpatikus aktivitásának és beidegzési sűrűségének mutatói, az izom szimpatikus idegaktivitás (mikroneurográfia) és a brachialis artéria véráramlása (Doppler ultrahang) dinamikus kézi ultrahang. minden feltétel elején és végén kapott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • CA
      • Niteroi, CA, Brazília, 94706
        • Fabio A Alves

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívelégtelenségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szívelégtelenségben diagnosztizált betegek, a New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolása a II-től III-ig terjed, és a bal kamrai ejekciós frakció ≤ 50%

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres fizikai aktivitás, terhesség, instabil angina, akut szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, pacemaker, krónikus vesebetegség (dialízis alatt) és szívműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
123-MIBG kimosási arány
Időkeret: 12 hónap
Ez a mérés a szív szimpatikus aktivitásának jól reprodukálható indexét adja
12 hónap
123-MIBG szív-mediastinum arány
Időkeret: 12 hónap
Ez a mérés a szív szimpatikus beidegzésének jól reprodukálható indexét adja
12 hónap
Izom Szimpatikus idegek aktivitása
Időkeret: 12 hónap
Ez a mérés az izom szimpatikus aktivitásának nagymértékben reprodukálható indexét adja meg
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39141414.5.0000.5243

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel