Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische zenuwstimulatie en cardiale sympathische overdrive bij hartfalen

26 april 2021 bijgewerkt door: Igor Alexandre Fernandes, Universidade Federal Fluminense

Cervicothoracale transcutane elektrische zenuwstimulatie verzwakt cardiale sympathische overdrive bij hartfalen: een 123l-MIBG myocardiale scintigrafie, gerandomiseerde dubbelblinde crossover-studie

Inleiding: Cardiale sympathische aandrijving biedt inotrope ondersteuning aan het falende hart en behoudt de cardiovasculaire homeostase. Desalniettemin leidt deze compenserende respons naarmate het myocardinfarct zich ontwikkelt, tot een geleidelijke afname van de contractiele functie, verhoogt het de kwetsbaarheid voor aritmieën en vormt het een onafhankelijke mortaliteitsvoorspeller. Ondanks geavanceerde farmacologische therapieën benadrukken bijwerkingen en aanhoudende cardiale sympathische overdrive de modulatie van het adrenerge systeem als een primair doelwit voor niet-farmacologische strategieën bij de behandeling van hartfalen (HF). In dit scenario zullen we cervicothoracale transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) voorstellen als een niet-farmacologische therapie om cardiale sympathische overdrive te verminderen bij patiënten met hartfalen. Methoden: In deze prospectieve, gerandomiseerde, schijngecontroleerde, dubbelblinde cross-over studie zullen tien (10) HF-patiënten onder optimale farmacologische behandeling willekeurig worden toegewezen aan ofwel een in-home cervicothoracale transcutane elektrische zenuwstimulatietherapie (TENS: tweemaal 30 minuten). per dag met een frequentie van 80 Hz en een pulsduur van 150 μs) of een sham control intervention (SHCI) gedurende twee weken. Na een wash-outfase van twee maanden van TENS/SHCI, stapten de patiënten over en begonnen aan de tegenovergestelde toestand. Uitwassnelheid en hart-tot-mediastinum-ratio (planaire 123l-metaiodobenzylguanidine myocardiale scintigrafiebeelden), indexen van cardiale sympathische activiteit en innervatiedichtheid, spiersympathische zenuwactiviteit (microneurografie) en doorbloeding van de arteria brachialis (Doppler-echografie) tijdens dynamische handgreepoefeningen zullen worden verkregen aan het begin en einde van elke conditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Cardiale sympathische aandrijving biedt inotrope ondersteuning aan het falende hart en behoudt de cardiovasculaire homeostase. Desalniettemin leidt deze compenserende respons naarmate het myocardinfarct zich ontwikkelt, tot een geleidelijke afname van de contractiele functie, verhoogt het de kwetsbaarheid voor aritmieën en vormt het een onafhankelijke mortaliteitsvoorspeller. Ondanks geavanceerde farmacologische therapieën benadrukken bijwerkingen en aanhoudende cardiale sympathische overdrive de modulatie van het adrenerge systeem als een primair doelwit voor niet-farmacologische strategieën bij de behandeling van hartfalen (HF). In dit scenario zullen we cervicothoracale transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) voorstellen als een niet-farmacologische therapie om cardiale sympathische overdrive te verminderen bij patiënten met hartfalen. Methoden: In deze prospectieve, gerandomiseerde, schijngecontroleerde, dubbelblinde cross-over studie zullen tien (10) HF-patiënten onder optimale farmacologische behandeling willekeurig worden toegewezen aan ofwel een in-home cervicothoracale transcutane elektrische zenuwstimulatietherapie (TENS: tweemaal 30 minuten). per dag met een frequentie van 80 Hz en een pulsduur van 150 μs) of een sham control intervention (SHCI) gedurende twee weken. Na een wash-outfase van twee maanden van TENS/SHCI, stapten de patiënten over en begonnen aan de tegenovergestelde toestand. Uitwassnelheid en hart-tot-mediastinum-ratio (planaire 123l-metaiodobenzylguanidine myocardiale scintigrafiebeelden), indexen van cardiale sympathische activiteit en innervatiedichtheid, spiersympathische zenuwactiviteit (microneurografie) en doorbloeding van de arteria brachialis (Doppler-echografie) tijdens dynamische handgreepoefeningen zullen worden verkregen aan het begin en einde van elke conditie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • CA
      • Niteroi, CA, Brazilië, 94706
        • Fabio A Alves

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een diagnose van hartfalen, functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) tussen II tot III en linkerventrikelejectiefractie ≤ 50%

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige lichaamsbeweging, zwangerschap, onstabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct in de laatste 6 maanden, pacemaker, voorgeschiedenis van chronische nierziekte (bij dialyse) en hartchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
123-MIBG Uitspoelingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze meting biedt een zeer reproduceerbare index van cardiale sympathische activiteit
12 maanden
123-MIBG hart-tot-mediastinum-ratio
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze meting biedt een zeer reproduceerbare index van cardiale sympathische innervatie
12 maanden
Spier Sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze meting biedt een zeer reproduceerbare index van spiersympathische activiteit
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 39141414.5.0000.5243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren