Stimulation nerveuse électrique transcutanée et overdrive sympathique cardiaque dans l'insuffisance cardiaque
26 avril 2021 mis à jour par: Igor Alexandre Fernandes, Universidade Federal Fluminense
La stimulation nerveuse électrique transcutanée cervicothoracique atténue la surcharge sympathique cardiaque dans l'insuffisance cardiaque : une scintigraphie myocardique au 123l-MIBG, essai croisé randomisé en double aveugle
Introduction : La commande sympathique cardiaque fournit un soutien inotrope au cœur défaillant et préserve l'homéostasie cardiovasculaire.
Néanmoins, au fur et à mesure de l'évolution de l'atteinte myocardique, cette réponse compensatoire conduit à un déclin progressif de la fonction contractile, augmente la vulnérabilité aux arythmies et constitue un prédicteur indépendant de la mortalité.
Malgré les thérapies pharmacologiques avancées, les effets secondaires et l'overdrive sympathique cardiaque persistant mettent en évidence la modulation du système adrénergique en tant que cible principale des stratégies non pharmacologiques dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (IC).
Dans ce scénario, nous proposerons la stimulation nerveuse électrique transcutanée cervico-thoracique (TENS) comme thérapie non pharmacologique pour atténuer la surcharge sympathique cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Méthodes : Dans cet essai croisé prospectif, randomisé, contrôlé par simulation, en double aveugle, dix (10) patients atteints d'IC sous traitement pharmacologique optimal seront assignés au hasard à une thérapie de stimulation nerveuse électrique transcutanée cervicothoracique à domicile (TENS : 30 min deux fois par jour avec une fréquence de 80 Hz et une durée d'impulsion de 150 μs) ou une intervention de contrôle factice (SHCI) pendant deux semaines.
Après une phase de sevrage de deux mois de TENS/SHCI, les patients ont traversé et ont commencé la condition opposée.
Le taux de lavage et le rapport cœur/médiastin (images de scintigraphie myocardique planaires à la 123l-métaiodobenzylguanidine), les indices d'activité sympathique cardiaque et de densité d'innervation, l'activité du nerf sympathique musculaire (microneurographie) et le débit sanguin de l'artère brachiale (échographie Doppler) pendant l'exercice dynamique de la poignée seront obtenu au début et à la fin de chaque condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La commande sympathique cardiaque fournit un soutien inotrope au cœur défaillant et préserve l'homéostasie cardiovasculaire.
Néanmoins, au fur et à mesure de l'évolution de l'atteinte myocardique, cette réponse compensatoire conduit à un déclin progressif de la fonction contractile, augmente la vulnérabilité aux arythmies et constitue un prédicteur indépendant de la mortalité.
Malgré les thérapies pharmacologiques avancées, les effets secondaires et l'overdrive sympathique cardiaque persistant mettent en évidence la modulation du système adrénergique en tant que cible principale des stratégies non pharmacologiques dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (IC).
Dans ce scénario, nous proposerons la stimulation nerveuse électrique transcutanée cervico-thoracique (TENS) comme thérapie non pharmacologique pour atténuer la surcharge sympathique cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Méthodes : Dans cet essai croisé prospectif, randomisé, contrôlé par simulation, en double aveugle, dix (10) patients atteints d'IC sous traitement pharmacologique optimal seront assignés au hasard à une thérapie de stimulation nerveuse électrique transcutanée cervicothoracique à domicile (TENS : 30 min deux fois par jour avec une fréquence de 80 Hz et une durée d'impulsion de 150 μs) ou une intervention de contrôle factice (SHCI) pendant deux semaines.
Après une phase de sevrage de deux mois de TENS/SHCI, les patients ont traversé et ont commencé la condition opposée.
Le taux de lavage et le rapport cœur/médiastin (images de scintigraphie myocardique planaires à la 123l-métaiodobenzylguanidine), les indices d'activité sympathique cardiaque et de densité d'innervation, l'activité du nerf sympathique musculaire (microneurographie) et le débit sanguin de l'artère brachiale (échographie Doppler) pendant l'exercice dynamique de la poignée seront obtenu au début et à la fin de chaque condition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CA
-
Niteroi, CA, Brésil, 94706
- Fabio A Alves
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
La description
Critère d'intégration:
Patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque, classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) entre II et III et fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 50 %
Critère d'exclusion:
- Activité physique régulière, grossesse, angor instable, infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois, stimulateur cardiaque, antécédent de maladie rénale chronique (sous dialyse) et chirurgie cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
123-MIBG Taux de lavage
Délai: 12 mois
|
Cette mesure fournit un indice hautement reproductible de l'activité sympathique cardiaque
|
12 mois
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Rapport cœur/médiastin 123-MIBG
Délai: 12 mois
|
Cette mesure fournit un indice hautement reproductible de l'innervation sympathique cardiaque
|
12 mois
|
|
Muscle Activité nerveuse sympathique
Délai: 12 mois
|
Cette mesure fournit un indice hautement reproductible de l'activité sympathique musculaire
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
19 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39141414.5.0000.5243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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